ยาเสพติด

Nimvastid - rivastigmine

Nimvastid คืออะไร

Nimvastid เป็นยาที่มี rivastigmine สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 1.5 มก. ส้ม: 3 มก. น้ำตาลแดง: 4.5 มก. และแดงน้ำตาลและส้ม: 6 มก.) และยาเม็ด Orodispersible (1.5 มก., 3 มก., 4.5 มก. และ 6 มก.) ด้วย orodispersible หมายความว่าแท็บเล็ตละลายในปาก

Nimvastid เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Nimvastid นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Exelon สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Nimvastid ใช้ทำอะไร

Nimvastid ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลางรุนแรงโรคสมองขั้นรุนแรงซึ่งค่อยๆส่งผลกระทบต่อความจำความสามารถทางปัญญาและพฤติกรรม

นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษาโรคสมองเสื่อมได้จนถึงระดับรุนแรงในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสัน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ใช้ Nimvastid อย่างไร

การรักษาด้วย Nimvastid ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์หรือภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์คินสัน การบำบัดควรเริ่มต้นเมื่อมีผู้ดูแล ("ผู้ดูแล" ผู้ที่มักจะดูแลผู้ป่วย) ที่ตรวจสอบยาของผู้ป่วยเป็นประจำ การรักษาควรได้รับการรักษาตราบใดที่ยามีผลประโยชน์ แต่ปริมาณจะลดลงหรือการรักษาหยุดชะงักหากผู้ป่วยได้รับผลข้างเคียง

Nimvastid ควรได้รับอาหารเช้าและเย็นวันละสองครั้ง ต้องกลืนทั้งแคปซูล ควรวางแท็บเล็ต Nimvastid orodispersible ที่ลิ้นซึ่งจะละลายในน้ำลายอย่างรวดเร็วก่อนที่จะถูกกลืนลงไป

ปริมาณเริ่มต้นของ Nimvastid คือ 1.5 มก. วันละสองครั้ง หากขนาดยานี้ทนได้ดีอาจเพิ่มขึ้น 1.5 มก. ตามช่วงเวลาไม่น้อยกว่าสองสัปดาห์จนถึงขนาดปกติ 3-6 ​​มก. วันละสองครั้ง เพื่อให้ได้ประโยชน์สูงสุดมันเป็นเรื่องดีที่จะใช้ยาที่ได้รับการยอมรับสูงสุดโดยไม่เกิน 6 มก. วันละสองครั้ง

Nimvastid ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Nimvastid, rivastigmine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ในผู้ป่วยสมองเสื่อมหรือสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสันเซลล์ประสาทบางส่วนตายในสมองส่งผลให้ระดับสารสื่อประสาทลดลง acetylcholine (สารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน) Rivastigmine ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ทำลาย acetylcholine ได้แก่ acetylcholinesterase และ butyrylcholinesterase โดยการปิดกั้นเอนไซม์เหล่านี้ Nimvastid ช่วยเพิ่มระดับ acetylcholine ในสมองซึ่งช่วยลดอาการของโรคสมองเสื่อมและสมองเสื่อมเนื่องจากโรคพาร์คินสัน

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Nimvastid?

เนื่องจาก Nimvastid เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นว่ายานั้นมีชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (กล่าวคือยาทั้งสองผลิตระดับของสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)

ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Nimvastid คืออะไร?

เนื่องจาก Nimvastid เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเหมือนกัน

ทำไม Nimvastid ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Nimvastid ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Exelon ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่าประโยชน์เช่นเดียวกับ Exelon นั้นมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Nimvastid

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Nimvastid

เมื่อวันที่ 11 พฤษภาคม 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Nimvastid ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปถึง KRKA, dd และ Novo Mesto

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Nimvastid คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 05-2009