Memantine Mylan - memantine

Memantine Mylan - memantine คืออะไรและใช้ทำอะไร

Memantine Mylan เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่งที่มีผลต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม มี memantine ส่วนผสมที่ใช้งาน Memantine Mylan เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Memantine Mylan นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Ebixa สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Memantine Mylan - memantine ใช้อย่างไร

Memantine Mylan มีให้ในขนาด 10 มก. และ 20 มก. และสามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งยาเท่านั้น การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นได้ก็ต่อเมื่อมีความเป็นไปได้ที่จะพึ่งพาความช่วยเหลือจากบุคคลที่ควบคุมการบริโภค Memantine Mylan เป็นประจำ ควรให้ Memantine Mylan วันละครั้งเสมอในเวลาเดียวกัน เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงปริมาณของ Memantine Mylan จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาด 5 มก. ในสัปดาห์แรก 10 มก. ในสัปดาห์ที่สองและ 15 มก. ในสัปดาห์ที่สาม . เริ่มต้นจากสัปดาห์ที่สี่ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดของยาสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา หลังจากนั้นควรทบทวนประโยชน์ของการรักษาด้วย Memantine Mylan อย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Memantine Mylan - memantine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Memantine Mylan, memantine เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความทรงจำที่เกี่ยวข้องนั้นเกิดจากความไม่สงบในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการบล็อกตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงวิธีการที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองนั้นสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่สังเกตได้ในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA, memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Memantine Mylan - memantine

เนื่องจาก Memantine Mylan เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Ebixa ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine Mylan - memantine คืออะไร

เนื่องจาก Memantine Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง

ทำไม Memantine Mylan - memantine จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับทางชีวภาพกับ Ebixa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Ebixa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้ใช้ Memantine Mylan ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Memantine Mylan - memantine ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine Mylan - memantine

เมื่อวันที่ 22 เมษายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Memantine Mylan สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine Mylan อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 04-2013