Twinsta คืออะไร
Twynsta เป็นยาที่มีสารสำคัญสองตัวคือ telmisartan และ amlodipine มันมีอยู่ในแท็บเล็ตรูปไข่สองชั้นสีฟ้าและสีขาว (40 มก. telmisartan / 10 มก. amlodipine, 40 มก. telmisartan / 5 มก. amlodipine, 80 มก. telmisartan / 10 มก. / amlodipine 80 มก.)
Twinsta ใช้ทำอะไร?
Twynsta มีการระบุไว้ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Twynsta ใช้ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่เพียงพอกับ amlodipine เพียงอย่างเดียวนอกจากนี้ Twynsta ยังสามารถใช้แทน telmisartan และ amlodipine ในผู้ป่วยที่ใช้ยาทั้งสองชนิดแยกกัน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Twinsta ใช้งานอย่างไร?
Twynsta จะได้รับในปริมาณ 1 เม็ดต่อวันและใช้สำหรับการรักษาระยะยาวปริมาณสูงสุดคือ 1 เม็ดต่อวันในปริมาณที่สูงที่สุด (80/10 มก.) ในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่เพียงพอกับแอมโลดิพีนแนะนำให้ใช้แท็บเล็ตแยกต่างหากของแอมโลดิพีนและ telmisartan เพื่อปรับขนาดยาก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Twynsta หากมีความเหมาะสมทางตรงไปยัง Twynsta อาจได้รับการพิจารณา
ในผู้ป่วยที่รับประทาน telmisartan และ amlodipine เป็นยาแยกขนาดปริมาณของ Twynsta ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan และ amlodipine ที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้
Twinsta ทำงานอย่างไร
Twynsta มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ amlodipine ทั้งสองเป็นยาลดความดันโลหิตและมีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1990 พวกเขาทำหน้าที่คล้ายกันในการลดความดันโลหิตซึ่งส่งผลในการผ่อนคลายของหลอดเลือด ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง
Telmisartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกมัด, telmisartan ป้องกันผลกระทบของฮอร์โมนที่ทำให้หลอดเลือดขยาย
แอมโลดิพีนเป็นตัวบล็อกช่องสัญญาณแคลเซียมซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนพื้นผิวเซลล์เรียกว่าช่องแคลเซียมซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมในเซลล์ amlodipine ยับยั้งการหดตัวของเซลล์จึงส่งเสริมการผ่อนคลายของเรือ
Twinsta มีการศึกษาอะไรบ้าง?
เนื่องจาก telmisartan และ amlodipine มีการใช้งานมานานหลายปี บริษัท จึงได้นำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์และผลจากการศึกษาใหม่ที่ดำเนินการโดย บริษัท
ในการศึกษาหลักครั้งหนึ่งผู้ใหญ่ 1 461 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงได้รับการรักษาด้วยการผสมกันของ telmisartan และ amlodipine ร่วมกับ telmisartan หรือ amlodipine เพียงอย่างเดียวหรือกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักอีกสองเรื่องผู้ใหญ่ 1 978 คนที่มีความดันโลหิตสูงไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อแอมโลดิพีนใช้ Twynsta หรือยังคงกินแอมโลดิพีนในขนาดเดียวกันหรือในขนาดที่สูงขึ้น ในการศึกษาทั้งสามการวัดประสิทธิผลหลัก ๆ ก็คือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง) หลังจากแปดสัปดาห์
นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ต Twynsta ถูกดูดซึมในร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ตแอมโลดิพีนและ telmisartan ที่ใช้เป็นยา
Twinsta ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาครั้งแรกพบว่าการลดลงของความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan และ amlodipine สูงกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับสารหรือยาหลอกเพียงอย่างเดียว
ในการศึกษาอีกสองชิ้น Twynsta มีประสิทธิภาพมากกว่าในการลดความดันโลหิต diastolic มากกว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องกับ amlodipine monotherapy: ขึ้นอยู่กับขนาดของ Twynsta และ amlodipine การลดลงของความดันโลหิต diastolic นั้นสูงกว่าในผู้ป่วยที่รับประทาน Twynsta ระหว่าง 1 4 mmHg และ 4.9 mmHg
Twinsta มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Twynsta (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมโดยเฉพาะอย่างยิ่งของข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Twynsta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Twynsta ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา telmisartan, amlodipine หรือยาอื่น ๆ ในชั้นเรียน "อนุพันธ์ dihydropyridine" หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ Twynsta ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือน้ำดีรุนแรง, ช็อก (ลดความดันโลหิตสูง), ความดันเลือดต่ำรุนแรง (ความดันโลหิตต่ำ), การอุดตันทางเดินของหัวใจห้องล่างซ้ายหรือในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว หัวใจวาย)
ทำไม Twinsta ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่ได้รับสองส่วนผสมที่ใช้งานในแท็บเล็ตที่แยกต่างหากอาจมีแนวโน้มที่จะปฏิบัติตามการรักษาถ้ามีการกำหนด Twynsta การศึกษาได้แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้ควบคุม amlodipine เพียงอย่างเดียวอย่างเพียงพอ คณะกรรมการตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Twynsta นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Twinsta
เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ Boehringer Ingelheim International GmbH เป็นใบอนุญาตการตลาดที่ใช้ได้สำหรับ Twynsta ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Twynsta โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 08-2010
