Memantine ratiopharm - memantine ไฮโดรคลอไรด์

มีอะไรและสิ่งที่จะใช้ Memantine ratiopharm - memantine ไฮโดรคลอไร?

Memantine ratiopharm เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน memantine ไฮโดรคลอไรด์ มันถูกใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่ง (โรคทางระบบประสาท) ซึ่งมีผลต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม Memantine ratiopharm เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Memantine ratiopharm นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Ebixa

Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride ใช้อย่างไร?

Memantine ratiopharm มีให้บริการเป็นแท็บเล็ต (5 มก., 10 มก., 15 มก. และ 20 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะที่มีใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การรักษาควรเริ่มต้นได้ก็ต่อเมื่อมีความเป็นไปได้ที่จะพึ่งพาความช่วยเหลือจากบุคคลที่ควบคุมการบริโภค Memantine ratiopharm อย่างสม่ำเสมอ ควรให้ยาเมธินอัตราส่วนในแต่ละวันในเวลาเดียวกัน เพื่อป้องกันการเกิดผลข้างเคียงปริมาณของ Memantine ratiopharm จะค่อยๆเพิ่มขึ้นในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาด 5 มก. สำหรับสัปดาห์แรก 10 มก. สำหรับสัปดาห์ที่สองและ 15 มก. ในสัปดาห์ที่สาม สัปดาห์ เริ่มต้นจากสัปดาห์ที่สี่ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ควรประเมินความคลาดเคลื่อนและขนาดของยาสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษา หลังจากนั้นควรทบทวนประโยชน์ของการรักษาด้วย Memantine ratiopharm อย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แม้กระนั้นเชื่อว่าการสูญเสียความทรงจำที่เกี่ยวข้องกับมันเป็นเพราะความไม่สงบในการส่งสัญญาณภายในสมอง Memantine ทำงานโดยการบล็อกตัวรับบางชนิดที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งโดยปกติจะมีกลูตาเมตซึ่งเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงวิธีการที่กลูตาเมตส่งสัญญาณภายในสมองนั้นสัมพันธ์กับการสูญเสียความจำที่สังเกตได้ในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต การปิดกั้นตัวรับ NMDA คือ mema

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride

เนื่องจาก Memantine ratiopharm เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง, Ebixa ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride มีอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Memantine ratiopharm เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Memantine ratiopharm ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Ebixa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Ebixa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Memantine ratiopharm ในสหภาพยุโรป

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Memantine ratiopharm รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride

เมื่อวันที่ 13 มิถุนายน 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดสำหรับ Memantine ratiopharm ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Memantine ratiopharm โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: มิถุนายน 2013