Temozolomide Sun - temozolomide คืออะไร
Temozolomide Sun เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน temozolomide มันสามารถใช้ได้เป็นแคปซูล (5, 20, 100, 140, 180 และ 250 มก.)
Temozolomide Sun เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Temozolomide Sun นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Temodal
Temozolomide Sun - temozolomide ใช้ทำอะไร
Temozolomide Sun เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา gliomas มะเร็ง (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยดังต่อไปนี้:
ผู้ใหญ่ที่มีการวินิจฉัยใหม่ glioblastoma multiforme (ชนิดของเนื้องอกในสมองเชิงรุก) Temozolomide Sun เป็นครั้งแรกที่ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยรังสีแล้วคนเดียว
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่สามปีขึ้นไปที่มีเนื้องอกร้ายแรงเช่น glioblastoma multiforme หรือ astrocytoma anaplastic เมื่อเนื้องอกได้ปรากฏขึ้นอีกครั้งหรือแย่ลงหลังการรักษามาตรฐาน ในผู้ป่วยเหล่านี้ Temozolomide Sun จะใช้เพียงอย่างเดียว
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Temozolomide Sun - temozolomide ใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Temozolomide Sun ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง
ขนาดของ Temozolomide Sun ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณโดยใช้ความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และอยู่ในช่วง 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตรวันละครั้ง ขนาดและปริมาณขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรักษาจากความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้จากข้อเท็จจริงที่ว่า Temozolomide Sun ถูกใช้เพียงอย่างเดียวหรือกับการรักษาอื่น ๆ และจากการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา Temozolomide Sun ควรถูกพรากไปจากมื้ออาหาร
ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องใช้ยาเพื่อป้องกันการอาเจียนก่อนรับประทาน Temozolomide Sun Temozolomide Sun ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรงหรือมีปัญหาเกี่ยวกับไต
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Temozolomide Sun - temozolomide ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Temozolomide Sun, temozolomide เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า alkylating agent ในร่างกาย temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC ผูกติดกับ DNA ของเซลล์ในช่วงการสืบพันธุ์จึงปิดกั้นการแบ่งเซลล์ เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถทำซ้ำและการเจริญเติบโตของเนื้องอกช้า
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Temozolomide Sun - temozolomide
เนื่องจาก Temozolomide Sun เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Temodal ยาสองตัวได้รับการพิจารณาทางชีวภาพเมื่อพวกเขาผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Temozolomide Sun - temozolomide มีอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Temozolomdie Sun เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป
ทำไม Temozolomide Sun - temozolomide จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Temozolomide ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Temodal ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Temozolomide Sun ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Temozolomide Sun - temozolomide
เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดสำหรับ Temolozomide Sun ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Temozolomide Sun ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถพบ EPAR แบบเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ Agency
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2011
