ยาเสพติด

Eptifibatide Accord

Eptifibatide Accord คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?

Eptifibatide Accord เป็นยาที่ใช้ในการป้องกันโรคหัวใจในผู้ใหญ่ มันถูกระบุในกลุ่มต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (อาการเจ็บหน้าอกเกิดจากการไหลเวียนของเลือดไปยังหัวใจไม่เพียงพอซึ่งสามารถเกิดขึ้นในส่วนที่เหลือหรือไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน);
  • ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่มีคลื่น Q (โรคหัวใจชนิดหนึ่ง) ในที่ที่มีอาการเจ็บหน้าอกใน 24 ชั่วโมงที่ผ่านมาและความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) หรือสัญญาณของปัญหาหัวใจที่ตรวจพบในเลือด

Eptifibatide Accord เป็นยาที่ให้แอสไพรินและเฮฟาติน (ยาอื่น ๆ ที่ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด)

ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย Eptifibatide Accord คือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการเกิดโรคหัวใจวายในช่วงสามถึงสี่วันหลังจากเริ่มมีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจตีบโดยใช้ percutaneous transluminal angioplasty (ACTP ซึ่งเป็นประเภทของการแทรกแซงที่มุ่งไปที่การทำความสะอาดหลอดเลือดที่จัดหาหัวใจ) รวมอยู่ด้วย

ยาเสพติดที่มีสารที่ใช้งาน eptifibatide

Eptifibatide Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Eptifibatide Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Integrilin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

จะใช้ Eptifibatide Accord ได้อย่างไร

Eptifibatide Accord ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการโรคหัวใจและหลอดเลือดหัวใจตีบและสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา มันสามารถใช้ได้เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) และฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ขนาดที่แนะนำคือ 180 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวที่ได้รับจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัย การฉีดนี้ควรตามด้วยการแช่อย่างต่อเนื่อง 2.0 ไมโครกรัม / กิโลกรัมต่อนาทีนานถึง 72 ชั่วโมงจนกระทั่งการผ่าตัดหรือออกจากโรงพยาบาลแล้วแต่ว่าสิ่งใดจะเกิดขึ้นก่อน เมื่อผู้ป่วยได้รับการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจ (PCI หรือ angioplasty ขั้นตอนการผ่าตัดที่ใช้ในการปลดบล็อกหลอดเลือดหัวใจตีบตัน) การฉีดยา Eptifibatide Accord สามารถทำได้ต่อเนื่องนานถึง 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด สูงสุด 96 ชั่วโมงรวมของการรักษา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางควรได้รับยาลดลงในระหว่างการแช่ ไม่ควรใช้ Eptifibatide Accord ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง

Eptifibatide Accord ทำงานอย่างไร

Eptifibatide Accord เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่าเกล็ดเลือดเกาะติดกัน (การรวมตัว) การรวมตัวของเกล็ดเลือดนี้เป็นขั้นตอนสำคัญของการก่อตัวของลิ่มเลือดและหากเกิดขึ้นในหลอดเลือดที่จ่ายหัวใจอาจทำให้เกิดอาการหัวใจวาย สารออกฤทธิ์ใน Eptifibatide Accord, eptifibatide, หยุดการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นโปรตีน, glycoprotein IIb / III, ตั้งอยู่บนพื้นผิวของพวกเขาที่ช่วยให้พวกเขายึดติดกัน สิ่งนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของการอุดตันในเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจ

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Eptifibatide Accord

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ eptifibatide ที่นำมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Eptifibatide Accord เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการฉีดยาและการแช่เข้าสู่หลอดเลือดดำและมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง Integrilin

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Eptifibatide Accord คืออะไร?

เนื่องจาก Eptifibatide Accord เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงถูกนำมาใช้เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Eptifibatide Accord ได้รับการอนุมัติแล้ว

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Eptifibatide Accord ได้แสดงให้เห็นว่าเทียบเท่ากับ Integrilin ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Integrilin ผลประโยชน์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้อนุมัติการใช้ Eptifibatide Accord ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Eptifibatide Accord ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Eptifibatide Accord ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Eptifibatide Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมในการปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Eptifibatide Accord

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eptifibatide Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency