โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Leflunomide Teva คืออะไร
Leflunomide Teva เป็นยาที่มี leflunomide เป็นส่วนผสมและสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (กลมสีขาว, 10 มก., สามเหลี่ยม, สีเบจเข้ม, 20 มก.)
Leflunomide Teva เป็นยา "ทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Leflunomide Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Arava
Leflunomide Teva ใช้ทำอะไร
Leflunomide Teva ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบที่ใช้งาน (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Leflunomide Teva ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Leflunomide Teva ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ แพทย์ควรทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบตับของผู้ป่วยจำนวนเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดก่อนที่จะสั่งยา Leflunomide Teva และระหว่างการรักษาอย่างสม่ำเสมอ
การรักษาด้วย Leflunomide Teva ควรเริ่มต้นด้วย "ปริมาณการโหลด" 100 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสามวันตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา ปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 10-20 มก. วันละครั้ง โดยปกติแล้วยาจะเริ่มมีผลหลังจากสี่ถึงหกสัปดาห์ ผลดังกล่าวสามารถปรับปรุงได้ถึงหกเดือน
Leflunomide Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Leflunomide Teva, leflunomide เป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน สารนี้ช่วยลดการอักเสบโดยลดการผลิตเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เรียกว่า "ลิมโฟไซต์" ซึ่งมีหน้าที่ในการอักเสบ leflunomide ออกแรงกระทำนี้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า "dihydroorotate dehydrogenase" ซึ่งจำเป็นสำหรับเซลล์เม็ดเลือดขาวที่จะทวีคูณ เมื่อเซลล์เม็ดเลือดขาวน้อยลงการอักเสบก็ลดลงและช่วยในการควบคุมอาการของโรคข้ออักเสบ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Leflunomide Teva
เนื่องจาก Leflunomide Teva เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการแสดงเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลกับยาอ้างอิง, Arava. ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพถ้าครั้งหนึ่งในร่างกายพวกมันจะส่งมอบสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Leflunomide Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Leflunomide Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงเชื่อว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Leflunomide Teva จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดในสหภาพยุโรปก็แสดงให้เห็นว่า Leflunomide Teva นั้นมีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Arava ดังนั้นจึงถือว่าเป็นเช่นในกรณีของ Arava ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Leflunomide Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Leflunomide Teva
เมื่อวันที่ 10 มีนาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดจาก TEVA Pharma BV สำหรับ Leflunomide Teva ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้ถูกต้องเป็นเวลาห้าปีและสามารถต่ออายุได้
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2011
