Skilarence - Dimethylfumarate คืออะไรและใช้ทำอะไร
Skilarence เป็นยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดความหนาสีแดงและการอักเสบของผิวหนังที่เป็นเกล็ด มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคปานกลางหรือรุนแรงซึ่งการรักษาที่นำมาใช้โดยตรงกับผิวมีประสิทธิภาพไม่เพียงพอ
Skilarence มีสารออกฤทธิ์ dimethylfumarate
Skilarence - Dimethylfumarate ใช้อย่างไร
Skilarence สามารถรับได้เฉพาะยาและต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคสะเก็ดเงิน
Skilarence มีให้เป็นแท็บเล็ต (30 และ 120 มก.) ปริมาณเริ่มต้นคือ 30 มก. วันละครั้งและเพิ่มขึ้นในแต่ละสัปดาห์ตามตารางที่ระบุไว้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์จนกระทั่งโรคสะเก็ดเงินไม่เริ่มถดถอยหรือจนกว่าผู้ป่วยจะมีปริมาณสูงสุด 240 มก. สามครั้งต่อวัน . แท็บเล็ตควรกลืนทั้งหมดในระหว่างหรือหลังอาหารทันที เมื่อโรคสะเก็ดเงินอยู่ภายใต้การควบคุมแพทย์สามารถลดปริมาณ
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Skilarence - Dimethylfumarate ทำงานอย่างไร
โรคสะเก็ดเงินเกิดจากการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายมากเกินไป สารออกฤทธิ์ใน Skilarence, dimethylfumarate ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน เชื่อกันว่าทำหน้าที่เกี่ยวกับ T lymphocytes (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน) เพื่อป้องกันเซลล์จากการผลิตสารที่ทำให้เกิดการอักเสบและทำให้เกิดโรคสะเก็ดเงิน
Skilarence - Dimetilfumarato แสดงผลประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาหลักของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงจำนวน 704 คนพบว่า Skilarence มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยยาหลอกในการรักษาโรคและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ Fumaderm (ยารักษาโรคสะเก็ดเงินที่ประกอบด้วย . ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับคะแนนความรุนแรงของโรคลดลง 75% หลังการรักษา 16 สัปดาห์ผู้ป่วย 37% ที่ได้รับ Skilarence สามารถลดลงได้นี้เทียบกับ 15% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกและ 40% ของผู้ที่ใช้ยา Fumaderm
Skilarence - Dimetilfumarato มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Skilarence (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) เป็นผลกระทบต่อระบบย่อยอาหาร (ท้องเสีย, ท้องบวม, ปวดท้องและคลื่นไส้), สีแดง (สีแดงของผิวหนัง) และระดับต่ำของเซลล์เม็ดเลือดขาว ของเซลล์เม็ดเลือดขาว) หรือเซลล์เม็ดเลือดขาวโดยทั่วไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Skilarence ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Skilarence ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบย่อยอาหารตับหรือไตอย่างรุนแรง มันจะต้องไม่ถูกใช้โดยหญิงตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
เหตุใด Skilarence - Dimethylfumarate จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Skilarence นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพระยะสั้นของ Skilarence นอกจากนี้การศึกษาที่ตีพิมพ์ด้วยยาที่คล้ายกันแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพยังคงอยู่กับการใช้อย่างต่อเนื่อง ส่วนใหญ่ผลข้างเคียงไม่รุนแรงหรือปานกลาง เนื่องจาก Skilarence ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันจึงมีความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงรวมถึง leukoencephalopathy multifocal ก้าวหน้า (PML, การติดเชื้อในสมอง); อย่างไรก็ตามความเสี่ยงนี้สามารถลดลงได้โดยการวิเคราะห์จำนวนเม็ดเลือดขาวและหากจำเป็นให้หยุดการรักษา
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Skilarence - Dimethylfumarate ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
บริษัท ที่จำหน่าย Skilarence จะให้ข้อมูลกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อที่รุนแรงรวมถึง PML และวิธีลดความเสี่ยงนี้
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้ Skilarence สามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Skilarence - Dimetilfumarato
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Skilarence โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Skilarence อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
