โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Vistide คืออะไร
Vistide เป็นสมาธิที่จะเจือจางในสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) มี cidofovir สารที่ใช้งาน (75 มก. / มล.)
Vistide ใช้ทำอะไร
Vistide ใช้ในการรักษา cytomegalovirus retinitis (CMV), การติดเชื้อไวรัสของเรตินา (เยื่อหุ้มไวต่อแสงซึ่งครอบคลุมส่วนที่อยู่ด้านในสุดของดวงตา) โรคนี้อาจทำให้สูญเสียการมองเห็น Vistide ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (โรคเอดส์) ที่ไม่ได้รับโรคไตและควรใช้เฉพาะในกรณีที่การรักษาด้วยยาอื่น ๆ เป็นไปไม่ได้
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
ฉันจะใช้ Vistide ได้อย่างไร
การรักษาด้วย Vistide ควรกำหนดโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการจัดการการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี (HIV) ก่อนการใช้ Vistide ควรประเมินการทำงานของไตของผู้ป่วยเนื่องจากไม่ควรให้ยาแก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคไต ในระยะ "เหนี่ยวนำ" Vistide 5 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวควรได้รับการฉีดผ่านการแช่นานหนึ่งชั่วโมงสัปดาห์ละครั้งในช่วงสองสัปดาห์แรก ต่อจากนั้นในช่วง "การบำรุงรักษา" การบริหารควรจะดำเนินการทุกสองสัปดาห์ ดังนั้นการรักษาควรดำเนินต่อไปตามระยะเวลาที่แนะนำในแนวทางท้องถิ่นเกี่ยวกับการจัดการผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV
เพื่อจำกัดความเสี่ยงต่อความเสียหายของไตผู้ป่วยก็ควรทานยาอีกชนิดหนึ่ง, โพรเพนซิเด็น (2 กรัมสามชั่วโมงก่อนที่จะแช่แล้ว 1 กรัมสองและแปดชั่วโมงหลังจากแช่) และได้รับการแช่ ลิตรของน้ำเกลือหนึ่งชั่วโมงก่อนที่จะแช่ Vistide Probenecid ใช้ป้องกัน cidofovir ไม่ให้สะสมในไตในขณะที่ใช้น้ำเกลือเพื่อป้องกันภาวะขาดน้ำ
Vistide ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Vistide, cidofovir เป็นยาต้านไวรัสของกลุ่มของ "nucleoside analogs" ที่ปิดกั้นการทำงานของเอนไซม์เฉพาะที่เรียกว่า "DNA polymerase" ของ CMV ซึ่งไวรัสใช้ในการผลิต DNA เมื่อไวรัสไม่สามารถสร้าง DNA ได้ก็จะไม่สามารถทำซ้ำได้ซึ่งทำให้การแพร่กระจายช้าลงของการติดเชื้อ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Vistide
ผลกระทบของ Vistide ในผู้ป่วยโรคเอดส์ด้วย CMV retinitis เป็นเรื่องของการศึกษาการรักษาและการศึกษาการบำรุงรักษา การศึกษาการรักษาดำเนินการกับผู้ป่วย 48 รายที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยา retinitis CMV ใด ๆ มาเปรียบเทียบกับผลกระทบของ Vistide เทียบกับกรณีที่ไม่มีการรักษา การศึกษาการบำรุงรักษาเปรียบเทียบสองปริมาณการบำรุงรักษาของ Vistide (5 และ 3 มก. / กก. น้ำหนักตัว) ในผู้ป่วย 100 รายที่ไม่ตอบสนองต่อ CMV retinitis อื่น (ganciclovir หรือ foscarnet) หรือผู้ที่ไม่สามารถทานยา . ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ผ่านไปก่อนที่โรคจะแย่ลง
Vistide ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาการรักษา Vistide มีประสิทธิภาพมากกว่าการไม่รักษา ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Vistide อาการของ CMV retinitis จะแย่ลงโดยเฉลี่ยหลังจาก 120 วันในขณะที่ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาอาการแย่ลงเกิดขึ้นหลังจาก 22 วัน ในการศึกษาการบำรุงรักษาขนาด 5 มก. / กก. มีประสิทธิภาพมากกว่าขนาด 3 มก. / กก. (115 และ 49 วันตามลำดับ)
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Vistide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vistide (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ neutropenia (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ), ปวดหัว, คลื่นไส้, อาเจียน, ผมร่วง, ผมร่วง, ผื่น, โปรตีน (การปรากฏตัวของโปรตีน ในปัสสาวะ) ระดับที่เพิ่มขึ้นของ creatinine ในเลือด (ผลิตภัณฑ์ของเสียจากการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแอ) และมีไข้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vistide ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Vistide ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ยา cidofovir หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตหรือในการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตรายต่อไตหรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วย probenecid หรือยาที่มีส่วนผสมของกำมะถันอื่น ๆ ไม่ควรฉีด Vistide เข้าตาโดยตรง
ทำไม Vistide จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vistide มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษา CMV retinitis ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์และไม่มีโรคไตดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตทางการตลาด ในการพาณิชย์สำหรับ Vistide
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vistide
เมื่อวันที่ 23 เมษายน 1997 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Vistide ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 23 เมษายน พ.ศ. 2545 และเมื่อวันที่ 23 เมษายน พ.ศ. 2550 ผู้ได้รับอนุญาตด้านการตลาดคือ Gilead Sciences International
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Vistide คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2009
