Latuda - lurasidone

Latuda - lurasidone คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Latuda เป็นยาที่มีสาร lauridone ซึ่งเป็น สาร ออกฤทธิ์ มันแสดงให้เห็นถึงการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทโรคทางจิตที่มีอาการหลายแบบรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (การได้ยินหรือการมองเห็นสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง) ความสงสัยและการตรึง (ความเชื่อผิด ๆ )

Latuda - lurasidone ใช้อย่างไร?

Latuda มีให้บริการในรูปแบบแท็บเล็ต (18.5, 37 และ 74 มก.) และสามารถสั่งซื้อได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 37 มก. วันละครั้ง; ควรทานยาเม็ดพร้อมอาหารในเวลาเดียวกัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยและความเห็นของแพทย์ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณสูงสุดต่อวันสูงสุด 148 มก. ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับในระดับปานกลางหรือรุนแรงและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่อาจเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ Latuda ในเลือดควรใช้ในปริมาณที่ต่ำ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Latuda - lurasidone ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Latuda, lurasidone เป็นยารักษาโรคจิต ในสมองจะจับกับตัวรับสารต่าง ๆ สำหรับสารสื่อประสาทที่อยู่บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทรบกวนการทำงานของพวกเขา สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้การสื่อสารระหว่างเซลล์ประสาท Lurasidone ทำงานเป็นหลักโดยการปิดกั้นตัวรับสำหรับสารสื่อประสาทโดปามีน, 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า "เซโรโทนิน") และ noradrenaline เนื่องจากโดพามีน, 5-hydroxytryptamine และ noradrenaline มีส่วนทำให้เกิดโรคจิตเภท, โดยการยับยั้งตัวรับเหล่านี้, lurasidone ก่อให้เกิดการฟื้นฟูของการทำงานของสมองและลดอาการ

Latuda - lurasidone ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Latuda ได้รับการศึกษาในหกการศึกษาหลัก การศึกษาระยะสั้นสามครั้งเปรียบเทียบ Latuda กับยาหลอก (การรักษาหลอก) มากกว่าหกสัปดาห์จากผู้ป่วยทั้งหมด 1 466 คน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการเปลี่ยนแปลงในอาการของผู้ป่วยวัดบนพื้นฐานของมาตรฐานการประเมินผลของโรคจิตเภทที่เรียกว่า "ระดับสำหรับโรคบวกและลบ" (PANSS) ในการศึกษาเหล่านี้ปริมาณ Latuda ที่แตกต่างกันมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกทำให้ลดคะแนน PANSS ได้สูงสุด 16 คะแนนมากกว่ายาหลอก อย่างไรก็ตามเอฟเฟ็กต์นี้ไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องสำหรับแต่ละขนาดเนื่องจากไม่สามารถสังเกตเห็นความสัมพันธ์ของการตอบสนองต่อขนาดยาที่สอดคล้องกัน บริษัท ทำการวิเคราะห์เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลลัพธ์ซึ่งยืนยันถึงประโยชน์ของการรักษาด้วย Latuda ในระยะสั้น หนึ่งในการศึกษาระยะสั้นได้อย่างต่อเนื่องนานถึง 12 เดือน (ศึกษาขยาย) เพื่อประเมินการบำรุงรักษาผลกระทบของ Latuda ใน 292 วิชาเมื่อเทียบกับ quetiapine; อีกสองการศึกษาดำเนินการกับผู้ป่วย 914 ตรวจสอบผลกระทบของ Latuda ในระยะยาวเมื่อเทียบกับยาอื่นที่ใช้ในการรักษาโรคจิตเภท, risperidone และยาหลอก ในการศึกษาระยะยาวเหล่านี้ประสิทธิภาพของ Latuda นั้นวัดจากเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่อาการกำเริบและอาการของโรคจิตเภทในระหว่างการรักษา ในการศึกษาเพิ่มเติมผู้ป่วย 21% ที่รับการรักษาด้วย Latuda มีอาการกำเริบภายในหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ 27% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย quetiapine ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Latuda มีประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ quetiapine Latuda ไม่ได้มีประสิทธิภาพเท่ากับ risperidone ในการศึกษาที่สองแม้ว่าข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นถึงผลประโยชน์ระยะยาว การศึกษาล่าสุดพบว่า 30% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Latuda กำเริบภายในหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ 41% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอก

Latuda - lurasidone มีความเสี่ยงอะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Latuda (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ akathisia (สถานะของความร้อนรนของมอเตอร์) และอาการง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Latuda ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Latuda ไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่เรียกว่า "สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ" หรือ "ยากระตุ้น CYP3A4 ที่มีศักยภาพ" ซึ่งอาจรบกวนการทำงานของระดับ lurasidone ในเลือด สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Latuda - lurasidone ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Latuda นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป แม้ว่าประสิทธิภาพของ Latuda ในระยะสั้นและระยะยาวได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอแล้ว CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าในการศึกษาระยะสั้นว่ามีประสิทธิภาพปานกลาง ในแง่ของความปลอดภัยผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของ Latuda ถูกพิจารณาว่าคล้ายกับยาชนิดอื่น ๆ ในประเภทเดียวกันยกเว้นผลที่เกิดจากการเผาผลาญของร่างกายที่ จำกัด มากขึ้น (ตัวอย่างเช่นน้ำตาลในเลือดและความเข้มข้นของไขมัน ร่างกาย) และผลกระทบที่ จำกัด ต่อกิจกรรมการเต้นของหัวใจเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่น ๆ

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Latuda - lurasidone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Latuda ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Latuda รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Latuda - lurasidone

เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Latuda สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Latuda โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 03-2014