MIRCERA ®เป็นยาที่ใช้เมทิลโพลีเอทิลีนไกลคอลเบต้า epoetin
กลุ่มการบำบัด: Antianemic - ฮอร์โมนและสารที่เกี่ยวข้อง
ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม
บ่งชี้ MIRCERA ® Cera
MIRCERA ®ใช้ในการรักษาโรคโลหิตจางอาการที่เกี่ยวข้องกับภาวะไตวายเรื้อรัง
การศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ MIRCERA ®ภายใต้เงื่อนไขทางพยาธิวิทยาต่างๆยังไม่เสร็จสมบูรณ์
กลไกการทำงานของ MIRCERA ® Cera
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta เป็นตัวกระตุ้นการรับอย่างต่อเนื่องสำหรับ erythropoietin (CERA) เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ซึ่งแตกต่างจาก epoetin รูปแบบอื่น ๆ อย่างแน่นอน โมเลกุลนี้ซึ่งอุดมไปด้วยสายโปรตีนยาวเมื่อเทียบกับ analogs ทั่วไปของ erythropoietin และ erythropoietin นั้นสามารถที่จะออกฤทธิ์กระตุ้นการรับที่แตกต่างกันของ erythropoietin โดยมีการเชื่อมโยงที่ช้าและการแยกตัวที่รวดเร็ว ซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพอย่างแน่นอน ยิ่งไปกว่านั้นอายุการใช้งานยาวนานประมาณ 139 ชั่วโมงและเหนือกว่ารูปแบบอื่น ๆ เพียงไม่กี่ชั่วโมงช่วยลดความถี่ในการบริหารจัดการขณะที่ยังคงประสิทธิภาพสูง มันเป็นที่คาดกันว่าหลังจากการบริโภคใต้ผิวหนังของ methoxy polyethylene glycol-epoetin beta ความเข้มข้นสูงสุดจะได้รับหลังจาก 72 ชั่วโมงพร้อมการดูดซึมของยาเสพติดสูงเท่ากับ 62% ของปริมาณยาทั้งหมดและครึ่งชีวิต ประมาณ 139 ชั่วโมง
แม้ว่า MIRCERA นั้นมีประวัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่างจากคนอื่น ๆ อย่าง recombinant erythropoietins กลไกการออกฤทธิ์ยังคงเหมือนเดิม มันทำหน้าที่คล้ายกับ erythropoietin ที่อยู่ภายนอก, จะเปิดใช้งานตัวรับ EPO ที่แสดงบนพื้นผิวของสารตั้งต้นของเม็ดเลือดแดงไขกระดูก, ซึ่งช่วยกระตุ้น mitosis และความแตกต่างที่ตามมาในเม็ดเลือดแดง.
การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
WAX: ประวัติความปลอดภัย
การศึกษานี้ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วยเกือบ 2, 000 รายแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงในอาสาสมัครที่ได้รับการรักษาด้วย CERA ต่ำกว่าที่สังเกตได้จากการให้ยาอะนาล็อกต่อไป งานอิตาลีนี้เน้นความปลอดภัยของการรักษาด้วย CERA
2. ข้อดีและประสิทธิผลของ CERA SOMMINSITRATION
CERA ได้รับการจัดการกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังเพื่อแก้ไขภาวะโลหิตจางที่เกิดจากสภาพพยาธิสภาพนี้ การบริหารงานของตัวกระตุ้นอย่างต่อเนื่องของตัวรับ erythropoietin นั้นได้รับอนุญาตให้รักษาความเข้มข้นของฮีโมโกลบินที่ยอดเยี่ยมและคงที่ด้วยการบริหารรายเดือนเพียงครั้งเดียวเมื่อเทียบกับการร้องขอแบบอะนาล็อกอื่น ๆ ทั้งสี่
3. ขี้ผึ้งและสิ่งเจือปน
CERA แสดงถึง erythropoietin รุ่นที่สามที่ใช้บ่อยในกีฬาความอดทนเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพ การทดสอบใหม่โดยใช้หุ่นยนต์และวิธีการที่ได้มาตรฐานนั้นใช้วิธีการแบบอิมมูโนไซม์แบบเก่าเพื่อให้การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของการทดสอบเหล่านี้มีประโยชน์ในการต่อสู้กับการปฏิบัติที่ผิดกฎหมายไม่เป็นกีฬาและเป็นอันตรายต่อสุขภาพของนักกีฬา
วิธีการใช้และปริมาณ
MIRCERA ® 30mcg / 0.3ml เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า; 50mcg / 0.3ml; 75mcg / 0.3ml; 100mcg / 0.3ml; 120mcg / 0.3ml; 150mcg / 0.3ml; 200mcg / 0.3ml; 250mcg / 0.3ml; 360mcg / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1ml ของ methoxy polyethylene glycol-epoetin เบต้า : ทางเลือกของขนาดของขั้นตอนการรักษาและวิธีการบริหารเป็นพิเศษที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์เฉพาะทางและควรคำนึงถึงระดับของโรคโลหิตจางอายุการรักษาด้วยการฟอกเลือดในที่สุด ความอ่อนแอของแต่ละบุคคลประสิทธิภาพในการรักษา (ที่จะประเมินในการรักษาด้วยความคืบหน้า) และเป้าหมายการรักษาโดยคำนึงถึงว่าการบริหารงานของ MIRCERA ควรหยุดหลังจากถึงค่า Hb เท่ากับ 12g / dL
ในทุก ๆ กรณีก่อนที่จะมีข้อสันนิษฐานของ MIRCERA ® Cera - คำอธิบายและการควบคุมของแพทย์ของคุณเป็นสิ่งจำเป็น
คำเตือน MIRCERA ® Cera
การรักษาด้วย MIRCERA ®นั้นขึ้นอยู่กับการปรากฏตัวของภาวะโลหิตจางจากภาวะไตวายเรื้อรังและไม่ได้เกิดจากการขาดองค์ประกอบเช่นกรดโฟลิควิตามินบี 12 หรือธาตุเหล็ก ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบทั้งตัวบ่งชี้ของการเผาผลาญพลังงานและความเข้มข้นของกรดโฟลิกและวิตามินบี 12 เพื่อให้การบูรณาการที่เป็นไปได้สามารถชี้ขาดโรคโลหิตจางหรืออาจแสดงให้เห็นถึงการบำบัดด้วย methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
ประสิทธิผลของการรักษาในระหว่างการทำงานอาจถูกประนีประนอมเช่นเดียวกับการขาดองค์ประกอบดังกล่าวข้างต้นโดยการตกเลือดลึกลับการอักเสบหรือจากการผลิตแอนติบอดีต่อต้าน erythropoietin บริสุทธิ์ระบุ erythroid aphaasia บริสุทธิ์ ในกรณีหลังนี้ขอแนะนำให้หยุดการรักษาโดยหลีกเลี่ยงการบริหารของ erythropoietins อื่น ๆ สำหรับปฏิกิริยาข้าม
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอาจเป็นประโยชน์ในการตั้งค่าการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตเพื่อสนับสนุนเพื่อหลีกเลี่ยงเหตุการณ์ข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
เป้าหมายการรักษาซึ่งกำหนดค่าของฮีโมโกลบินเท่ากับ 12g / dL นั้นเป็นงานวิจัยหลายชิ้นที่แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย methoxy polyethylene glycol-epoetin เบต้านั้นมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการสนับสนุนการเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง
ควรเน้นว่าตัวรับ erythropoietin สามารถแสดงออกได้โดยเซลล์มะเร็งซึ่งสามารถใช้ตัวเอกของ EPO เป็นปัจจัยในการเจริญเติบโต กระบวนการนี้อาจเป็นพื้นฐานของผลลัพธ์ที่สังเกตได้โดยมีอัตราการตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยมะเร็งที่รักษาด้วย EPO
MIRCERA ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงบางอย่างที่เห็นได้ชัดเหนือสิ่งอื่นใดในระยะแรกของการรักษาสามารถลดความสามารถในการรับรู้ของผู้ป่วย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในปัจจุบันการศึกษาในสัตว์ทดลองยังไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษของ methoxy polyethylene glycol-epoetin เบต้าต่อสุขภาพของทารกในครรภ์ยกเว้นน้ำหนักแรกเกิดลดลงเล็กน้อย แม้จะมีการศึกษาเหล่านี้ก็ยังคงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ MIRCERA ในระหว่างตั้งครรภ์
การศึกษาในสัตว์ก็แสดงให้เห็นว่าส่วนหนึ่งของ methoxy polyethylene glycol-epoetin เบต้าถูกหลั่งในนมมนุษย์ ดังนั้นเมื่อพิจารณาถึงการขาดการศึกษาเกี่ยวกับผู้ชายจึงควรระงับการให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วยยานี้
การติดต่อ
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ยังไม่ได้ดำเนินการ แต่ความน่าจะเป็นที่ MIRCERA เปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพปกติของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ หรือคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์นั้นต่ำมาก
ข้อห้าม MIRCERA ® Cera
MIRCERA ®มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง, ในกรณีของความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้และ aplasia บริสุทธิ์ของเซลล์สีแดง, แม้ว่าจะสังเกตได้จากการรับประทาน recombinant erythropoietin ในรูปแบบอื่น ๆ
ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง
นอกเหนือจากความบกพร่องทางคลินิกเล็กน้อยที่พบในระยะเริ่มต้นของการรักษาเช่นอาการวิงเวียนศีรษะอาการง่วงซึมและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงปฏิกิริยาที่สำคัญที่สุดและที่พบบ่อยที่สุดคือความดันโลหิตสูงการเกิดลิ่มเลือดและปวดศีรษะ
กรณีของการแพ้ไวรีบเร่งผิวหนังและโรคไข้สมองอักเสบความดันโลหิตสูงได้รับการหายากมากขึ้น
หมายเหตุ
MIRCERA ®สามารถรับได้เฉพาะภายใต้การควบคุมของแพทย์เฉพาะทางเท่านั้น (นักไตวิทยา, แพทย์อายุรกรรม, แพทย์โลหิตวิทยา, ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา, วิสัญญีแพทย์, วิสัญญีแพทย์, แพทย์เฉพาะทาง, กุมารแพทย์, ศัลยแพทย์)
การใช้ MIRCERA ®ในการฝึกซ้อมกีฬาโดยไม่จำเป็นต้องบำบัดอย่างแท้จริงถือว่าเป็นการ DOPING ซึ่งนอกเหนือจากการฝึกซ้อมที่ไม่เหมาะสมในแง่ของความเป็นสปอร์ตและมีโทษตามกฎหมายแล้ว สุขภาพของตัวเอง
