Zurampic - Lesinurad

มีอะไรและสำหรับสิ่งที่ใช้ Zurampic - Lesinurad คืออะไร?

Zurampic เป็นยาที่ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีโรคเกาต์เพื่อลดกรดยูริคในเลือด มันถูกใช้ร่วมกับสารยับยั้ง xanthine oxidase ซึ่งเป็นยารักษาโรคเกาต์ชนิดอื่นเมื่อสารยับยั้ง xanthine oxidase เพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับกรดยูริคได้อย่างเพียงพอ

โรคเกาต์เกิดจากการสะสมของผลึกกรดยูริคในและรอบ ๆ ข้อต่อโดยเฉพาะในนิ้วเท้าซึ่งทำให้เกิดอาการปวดและบวม

Zurampic มีสารที่ใช้งาน lesinurad

Zurampic - Lesinurad ใช้งานอย่างไร?

Zurampic มีให้ใน 200 เม็ด ปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้งถ่ายในตอนเช้าในเวลาเดียวกันกับผลิตภัณฑ์ยาของสารยับยั้ง xanthine oxidase เช่น allopurinol หรือ febuxostat

ผู้ป่วยจะต้องดื่มน้ำมาก ๆ ในระหว่างวัน หากการรักษาด้วยสารยับยั้ง xanthine oxidase ถูกขัดจังหวะการรักษาด้วย Zurampic ก็ควรหยุดในลักษณะเดียวกัน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zurampic - Lesinurad ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zurampic, lesinurad ช่วยกำจัดกรดยูริคออกจากร่างกาย Lesinurad ทำหน้าที่ปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า 'uric acid transporter 1 (URAT1) ในไต โดยปกติ URAT1 จะช่วยให้กรดยูริคส่วนหนึ่งกลับสู่เลือดหลังจากที่ไตได้ทำการกรองแล้ว เมื่อปิดกั้น URAT1 กรดยูริคจำนวนมากจะถูกส่งผ่านเข้าไปในปัสสาวะและยังคงอยู่ในเลือดน้อยลง

Zurampic ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง xanthine oxidase เช่น allopurinol หรือ febuxostat สารยับยั้ง xanthine oxidase ลดการผลิตกรดยูริคในร่างกาย ดังนั้นการเพิ่ม Zurampic ในการรักษาด้วยสารยับยั้ง xanthine oxidase ช่วยลดระดับกรดยูริค ซึ่งจะช่วยป้องกันการสะสมของกรดยูริคในข้อต่อซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดบวมและเกิดความเสียหายต่อข้อต่อ

ประโยชน์ของ Zurampic - Lesinurad ได้รับการเน้นในการศึกษา?

Zurampic ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 1, 200 กับโรคเกาต์ที่ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วย allopurinol ระดับกรดยูริคในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย allopurinol เพียงอย่างเดียวและสูงกว่า 60 มก. / ลิตรเมื่อเริ่มการศึกษา การศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบผลของการเพิ่ม Zurampic หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) กับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย allopurinol ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริคในเลือดลดลงต่ำกว่า 60 มก. / ลิตรหลังจากการรักษา 6 เดือน การเพิ่ม Zurampic 200 มก. วันละครั้งมีประสิทธิภาพใน 55% ของผู้ป่วย (222 จาก 405) เมื่อเทียบกับ 26% ของผู้ป่วย (104 จาก 407) ที่ได้รับยาหลอกนอกเหนือจาก allopurinol

การศึกษาที่สำคัญครั้งที่สามเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 324 คนที่มี tofo ที่สามารถวัดได้อย่างน้อยหนึ่งตัว (มีกรดยูริคขนาดใหญ่สะสมอยู่ในหรือรอบ ๆ ข้อต่อหรือใต้ผิวหนัง) และมีกรดยูริคในเลือดสูง (มากกว่า 80 mg / ลิตร) ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคเกาต์หรือสูงกว่า 60 mg / ลิตรแม้จะรักษาด้วย allopurinol หรือ febuxostat) ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย febuxostat เป็นครั้งแรกเป็นเวลาสามสัปดาห์และจากนั้นใช้ febuxostat plus หรือ Zurampic หรือ placebo ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริคในเลือดลดลงต่ำกว่า 50 มก. / ลิตรหลังจากการรักษา 6 เดือน โดยรวมแล้ว Zurampic 200 มก. วันละครั้งมีประสิทธิภาพใน 57% ของผู้ป่วย (60 จาก 106) นี้เทียบกับ 47% ของผู้ป่วย (51 จาก 109) ที่ได้รับยาหลอก การสังเกตเฉพาะผู้ป่วยที่มีระดับกรดยูริคในเลือดไม่ลดลงอย่างเพียงพอเมื่อรักษาด้วย febuxostat เพียงอย่างเดียวระดับลดลงเหลือน้อยกว่า 50 มก. / ลิตรใน 44% ของผู้ป่วย (26 จาก 59) ที่ใช้ Zurampic เทียบกับ 24% ของผู้ป่วย (12 จาก 51) ที่ได้รับยาหลอก

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zurampic - Lesinurad

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zurampic (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน) คือไข้หวัดปวดศีรษะอิจฉาริษยาและ (กรดไหลย้อน gastro-oesophageal) กลับเข้าไปในปากของกรดในกระเพาะอาหารและการทดสอบเลือดที่แสดงระดับ creatinine ในเลือด (เครื่องหมายของการทำงานของไต) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดคือการทำงานของไตลดลงการทำงานของไตลดลงและนิ่วในไตส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 100 ของผู้ป่วยสำหรับรายการเต็มรูปแบบของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์กับ Zurampic

ผู้ป่วยไม่ควรใช้ Zurampic หากพวกเขามีกลุ่มอาการของโรคมะเร็ง lysis (ภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากการแตกอย่างรวดเร็วของเซลล์มะเร็งในระหว่างการรักษาโรคมะเร็ง) หรือโรคทางพันธุกรรมที่หายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการ Lesch-Nyhan ทั้งสองที่เพิ่มขึ้น ระดับกรดยูริคในเลือด แม้แต่ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตไม่ดีหรือผู้ที่มีการปลูกถ่ายไตก็ไม่ควรใช้ Zurampic สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Zurampic - Lesinurad จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zurampic นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป เมื่อใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง xanthine oxidase, Zurampic ช่วยลดระดับกรดยูริคในเลือดในผู้ป่วยโรคเกาต์ที่มีระดับกรดยูริกในระดับสูงไม่สามารถควบคุมได้โดยตัวยับยั้ง xanthine oxidase เมื่อเวลาผ่านไปการสะสมของกรดยูริคที่มองเห็นได้หายไปในจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นซึ่งยังคงรักษาด้วย Zurampic และ febuxostat และผู้ป่วยจำนวนน้อยมีอาการกำเริบของโรคเกาต์ ความเสี่ยงเช่นความเสียหายของไตหรือปัญหาหัวใจรวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Zurampic - Lesinurad ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ฟังก์ชั่นการทำงานของไตของผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย Zurampic และแพทย์จะแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ของเหลวเพียงพอในระหว่างวันและมักจะใช้ Zurampic หรือ allopurinol หรือ febuxostat เพื่อป้องกันความเสียหายไต

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Zurampic ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Zurampic รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

บริษัท ที่ทำการตลาด Zurampic จะทำการศึกษาเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคหัวใจ, การไหลเวียนโลหิตหรือโรคไตในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Zurampic โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เคยได้รับความเดือดร้อนจากความผิดปกติดังกล่าว นี่เป็นเพราะความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วย Zurampic

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง