Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol คืออะไร?
Vylaer Spiromax เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน budesonide, formoterol มันถูกใช้เพื่อรักษาโรคหอบหืดในผู้ใหญ่เมื่อการใช้งานของสมาคมมีความเหมาะสม มันสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอโดยการรักษาด้วยยาต่อต้านยาเสพติดอื่น ๆ เรียกว่า corticosteroids และ "agonists beta2 ที่ออกฤทธิ์สั้น" ถ่ายโดยการสูดดมหรือในผู้ป่วยที่ควบคุมโดยการบำบัดอย่างเพียงพอ กับ corticosteroids และ "agonists beta2 ที่ออกฤทธิ์ยาว" ถ่ายโดยการสูดดม Vylaer Spiromax ยังช่วยบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีประวัติของโรคลุกเป็นไฟแม้จะเคยผ่านการรักษาอย่างสม่ำเสมอมาแล้ว ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดเสียหายหรือถูกบล็อกทำให้หายใจลำบาก Vylaer Spiromax เป็นยา "ลูกผสม" ซึ่งหมายความว่า Vylaer Spiromax นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ใช้ยาสูดพ่นชนิดอื่น ยาอ้างอิงของ Vylaer Spiromax คือ Symbicort Turbohaler
วิธีการใช้ Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol?
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา มันเป็นผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา; การสูดดมแต่ละครั้งจะให้ปริมาณยาคงที่ Vylaer Spiromax 160 / 4.5 micrograms ถูกระบุสำหรับการรักษาโรคหอบหืดเป็นประจำ นอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในการรักษาโรคหอบหืดเป็นประจำปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมวันละ 1-2 ครั้งขึ้นอยู่กับปริมาณที่ใช้และความรุนแรงของโรคหอบหืด ในฐานะการบำบัดบรรเทาผู้ป่วยโรคหอบหืดผู้ป่วยควรใช้ "ยาสูดพ่นบรรเทา" เพื่อบรรเทาอาการ ผู้ป่วยที่ต้องการทำการบรรเทามากกว่า 8 ครั้งต่อวันควรติดต่อแพทย์ผู้ดูแลที่จะเปลี่ยนการรักษา เกี่ยวกับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหรือสอง inhalations วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับปริมาณที่ใช้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สองตัวของ Vylaer Spiromax เป็นที่รู้จักและมีอยู่ในยารักษาโรคต่าง ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังทั้งเดี่ยวหรือรวมกับยาอื่น ๆ Budesonide เป็นกลุ่มของยาต้านการอักเสบที่เรียกว่า corticosteroids ทำหน้าที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ: โดยการผูกกับตัวรับในเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ จะช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้จะทำให้ลดการปล่อยสารที่เกี่ยวข้องในกระบวนการอักเสบ (รวมถึงฮีสตามีน) ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจฟรีและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Formoterol เป็นตัว Beta2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับที่รู้จักกันเป็นตัวรับ beta2 และนำเสนอในกล้ามเนื้อของสายการบิน เมื่อหายใจเข้าแล้วมันจะผูกกับตัวรับเหล่านี้ในทางเดินหายใจทำให้เกิดการผ่อนคลายกล้ามเนื้อซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจขยายและส่งเสริมการหายใจของผู้ป่วย
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol คืออะไร?
การศึกษาได้ดำเนินการเพื่อแสดงให้เห็นว่า Vylaer Spiromax มีคุณสมบัติทางชีวภาพเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิง (เช่นผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน) และยาทั้งสองมีกลไกการออกฤทธิ์เหมือนกัน ดังนั้นจึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของ Vylaer Spiromax นั้นเหมือนกับของยาอ้างอิง
ทำไม Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ของหน่วยงานตัดสินใจว่า Vylaer Spiromax 160 / 4.5 micrograms และ 320/9 micrograms แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลต่อปริมาณที่สอดคล้องกันของ Symbicort Turbohaler ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับ Symbicort Turbohaler ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้และแนะนำให้ Vylaer Spiromax ได้รับอนุญาตทางการตลาด
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Vylaer Spiromax ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vylaer Spiromax รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Vylaer Spiromax เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2014 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Vylaer Spiromax อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11-2014
