Temozolomide Hospira - temozolomide

Temozolomide Hospira คืออะไร

Temozolomide Hospira เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน temozolomide มันมีอยู่ในแคปซูล (สีขาวและสีเขียว: 5 มก., ขาวและเหลือง: 20 มก., ขาวและชมพู: 100 มก., ขาวและน้ำเงิน: 140 มก., ขาวและน้ำตาล: 180 มก., ขาว: 250 มก.)

Temozolomide Hospira เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Temozolomide Hospira นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Temodal

Temozolomide Hospira ใช้ทำอะไร?

Temozolomide Hospira เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา gliomas มะเร็ง (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยดังต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น glioblastoma multiforme (เนื้องอกในสมองชนิดก้าวร้าวโดยเฉพาะ) Temozolomide Hospira ถูกใช้ครั้งแรกกับการรักษาด้วยรังสี

ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่สามปีขึ้นไปที่มีเนื้องอกร้ายแรงเช่น glioblastoma multiforme หรือ astrocytoma anaplastic เมื่อเนื้องอกได้ปรากฏขึ้นอีกครั้งหรือแย่ลงหลังการรักษามาตรฐาน ในผู้ป่วยเหล่านี้ Temozolomide Hospira จะใช้เพียงอย่างเดียว

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Temozolomide Hospira ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Temozolomide Hospira ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง

ปริมาณของ Temozolomide Hospira ที่ให้วันละครั้งขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณโดยใช้ความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และช่วงจาก 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตรวันละครั้ง ปริมาณและขนาดของยาขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรับการรักษาจากความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้จากข้อเท็จจริงที่ว่า Temozolomide Hospira ใช้เพียงอย่างเดียวหรือกับการรักษาอื่น ๆ และจากการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา ควรให้ Temozolomide Hospira ห่างจากมื้ออาหาร

ก่อนการบริหาร Temozolomide Hospira ผู้ป่วยอาจต้องการยาที่ป้องกันการอาเจียน Temozolomide Hospira ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง

สำหรับข้อมูลที่ครบถ้วนให้ดูข้อมูลสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

Temozolomide Hospira ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Temozolomide Hospira, temozolomide เป็นของกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่าสาร alkylating ในร่างกาย temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC ผูกติดกับ DNA ของเซลล์ในช่วงการสืบพันธุ์จึงปิดกั้นการแบ่งเซลล์ เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถทำซ้ำและการเจริญเติบโตของเนื้องอกช้า

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Temozolomide Hospira

เนื่องจาก Temozolomide Hospira เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลของยาอ้างอิง Temodal ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

Temozolomide Hospira มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Temozolomide Hospira เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนยาทั่วไป

ทำไม Temozolomide Hospira ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Temozolomide Hospira ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Temodal ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Temozolomide Hospira