Pioglitazone Accord

Pioglitazone Accord คืออะไร

Pioglitazone Accord เป็นยาที่มี pioglitazone ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ด (จาก 15, 30 และ 45 มก.)

Pioglitazone Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pioglitazone Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Actos

Pioglitazone Accord ใช้ทำอะไร?

Pioglitazone Accord ใช้สำหรับรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะภาวะน้ำหนักเกิน มันถูกใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย

Pioglitazone Accord ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ใช้ยาเมตฟอร์มิน (ยาต้านโรคเบาหวานอื่น) ไม่เพียงพอ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Pioglitazone Accord ใช้อย่างไร

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Accord คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ถึง 45 มก. วันละครั้งหากต้องการควบคุมน้ำตาลกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือดได้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Pioglitazone Accord ในผู้ป่วยที่ล้างไต (เทคนิคการกวาดล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) แท็บเล็ตควรกลืนกินด้วยน้ำ

การรักษาด้วย Pioglitazone Accord ควรได้รับการทบทวนอีกครั้งหลังจากสามถึงหกเดือนและหยุดในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับประโยชน์อย่างเพียงพอ ในระหว่างการวิเคราะห์ผู้ปรุงยาต้องยืนยันการบำรุงรักษาผลประโยชน์สำหรับผู้ป่วย

Pioglitazone Accord ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Pioglitazone Accord, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ของเนื้อเยื่อไขมันกล้ามเนื้อและตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้นซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น เป็นผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงและสิ่งนี้ช่วยในการควบคุมโรคเบาหวานประเภทที่ 2

Pioglitazone Accord มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Pioglitazone Accord เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด ในการทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Actos ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

Pioglitazone Accord มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?

เนื่องจาก Pioglitazone Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Pioglitazone Accord จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pioglitazone Accord แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีความเท่าเทียมทางชีวภาพ / เทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับ Actos ประโยชน์ที่เกินความเสี่ยงที่ระบุไว้และแนะนำว่า Pioglitazone Accord จะได้รับการอนุมัติการตลาด