Emadine - emedastine

Emadine คืออะไร

Emadine เป็นวิธีการแก้ปัญหาที่ชัดเจนที่จะใช้เป็นยาหยอดตาที่มี emedastine สารที่ใช้งาน (0.5 มก. / มล.) Emadine มีอยู่ในขวดและในภาชนะบรรจุแบบครั้งเดียว

Emadine ใช้ทำอะไร

เอ็มมาดีนใช้สำหรับรักษาอาการของโรคเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (การอักเสบของดวงตาที่เกิดจากละอองเกสรดอกไม้ในผู้ป่วยที่มีไข้ละอองฟาง) รวมถึงอาการคัน, ผื่นแดงและบวม Emadine ใช้ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุเกินสามปี ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Emadine ใช้อย่างไร?

ปริมาณเป็นหนึ่งหยดในตาหรือในดวงตาที่ได้รับผลกระทบวันละสองครั้ง ผลของมันยังไม่ได้รับการศึกษาเกินหกสัปดาห์ หากมีการใช้การดร็อปมากกว่าหนึ่งประเภทแต่ละประเภทควรจัดการอย่างน้อยสิบนาทีหลังจากครั้งก่อนหน้า

Emadine ไม่แนะนำในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปหรือในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับ

Emadine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Emadine, emedastine เป็น antihistamine Emedastine ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งมักจะได้รับการแก้ไขฮิสตามีนซึ่งเป็นสารในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการแพ้ เมื่อตัวรับถูกบล็อคฮีสตามีนจะไม่สามารถสร้างผลกระทบได้ดังนั้นจึงมีการลดอาการภูมิแพ้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Emadine

Ematine ถูกเปรียบเทียบกับ levocabastine (antihistamine อื่น) ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 222 รายที่มีโรคตาแดงตามฤดูกาลและอายุ 4 ปีขึ้นไป มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดอาการคันและสีแดงวัดบนพื้นฐานของระดับเก้าจุดในช่วงสูงสุดหกสัปดาห์ บริษัท ยังนำเสนอผลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการบริหารของ Emadine, levocabastine หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) ก่อนที่จะให้ผู้ป่วยได้รับ "การทดสอบการกระตุ้นสารก่อภูมิแพ้" การทดสอบการยั่วยุเป็นการทดสอบที่ผู้ป่วยโรคภูมิแพ้ในกรณีที่ไม่มีอาการแพ้จะได้รับสารก่อภูมิแพ้ในปริมาณที่แน่นอน (สารที่พวกเขาแพ้) เพื่อก่อให้เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้

Emadine ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Emadine มีประสิทธิภาพเท่ากับเลโวคาคาสตินในการลดอาการของเยื่อบุตาอักเสบตามฤดูกาล ในผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มคะแนนอาการคันลดลงจากประมาณ 5.1 คะแนนวัดที่จุดเริ่มต้นของการศึกษาถึงประมาณ 3.8 หลังจากห้านาทีจากการบริหารถึงประมาณ 2.7 หลังจากสองชั่วโมง การลดลงที่คล้ายกันถูกพบในคะแนนการทำให้เป็นสีแดงโดยลดลงจาก 4.5 เป็น 3.7 หลังจากห้านาทีและ 2.7 หลังจากสองชั่วโมง ในระยะยาวคะแนนลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 3.9 คะแนนในวันแรกลดลงถึง 0.8 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Emadine และ 2.0 ในกลุ่ม levocabastine หลังจากการรักษาหกสัปดาห์ สำหรับการทำให้สีแดงลดลงคะแนนจาก 2.7 ถึง 0.5 ในกลุ่มภายใต้การรักษาด้วย Emadine และถึง 1.1 ในกลุ่มที่รักษาด้วย levocabastine ผลที่คล้ายกันได้รับการสังเกตในเด็กและผู้ใหญ่

ผลของการทดสอบการยั่วยุภูมิแพ้ยืนยันการสังเกตเหล่านี้

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Emadine คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Emadine (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือปวดหัว, ปวดตา, ระคายเคืองตา, ตาพร่ามัว, คัน (ตาคัน), ตาแห้ง, กระจกตา (ชั้นโปร่งใสในด้านหน้าของ รูม่านตา) และภาวะเลือดคั่ง conjunctival (การไหลของเลือดเข้าไปในดวงตาที่ทำให้เกิดผื่นแดง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Emadine ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Emadine ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้สารอิมัสตาดีนหรือส่วนผสมใด ๆ Emadine ในขวดบรรจุ benzalkonium คลอไรด์ซึ่งสามารถทำให้คอนแทคเลนส์อ่อนนุ่มทึบแสง ดังนั้นผู้ที่สวมใส่คอนแทคเลนส์ที่อ่อนนุ่มต้องใส่ใจเป็นพิเศษ

ทำไม Emadine ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Emadine นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาตามอาการของเยื่อบุตาอักเสบจากการแพ้ตามฤดูกาลดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด