ยาเสพติด

Vivanza - vardenafil

Vivanza คืออะไร

Vivanza เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน vardenafil มันมีสีส้มเม็ดกลม (5, 10 และ 20 มก.)

Vivanza ใช้ทำอะไร

Vivanza ใช้ในการรักษาผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (หรือที่เรียกว่าสมรรถภาพทางเพศ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือรักษาระดับการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ การกระตุ้นทางเพศเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ Vivanza ที่จะมีผล

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Vivanza ใช้อย่างไร

ขนาดที่แนะนำของ Vivanza คือ 10 มก. ที่ต้องรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ประมาณ 25 ถึง 60 นาทีก่อนมีกิจกรรมทางเพศ หาก Vivanza ได้รับอาหารที่มีไขมันสูงผลอาจออกมาช้า ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยาอาจเพิ่มขึ้นถึง 20 มก. หรือลดลงเป็น 5 มก. ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตมีปัญหาอย่างรุนแรงควรเริ่มรักษาด้วยขนาด 5 มก. ไม่แนะนำให้ใช้มากกว่าหนึ่งแท็บเล็ตต่อวัน

Vivanza ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Vivanza, vardenafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ phosphodiesterase ซึ่งปกติจะลดระดับของสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศปกติอวัยวะเพศชายผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อของเนื้อเยื่อที่เป็นรูพรุนของอวัยวะเพศชาย (corpora cavernosa) เพื่อผ่อนคลายปล่อยให้เลือดไหลเข้าไปในคลังข้อมูล cavernosum ซึ่งสร้างการแข็งตัว โดยการปิดกั้นการลด cGMP ทำให้ Vivanza คืนค่าการแข็งตัวของอวัยวะเพศ การกระตุ้นทางเพศเป็นสิ่งจำเป็นเสมอในการสร้างอารมณ์

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Vivanza บ้าง?

ใน Vivanza มีการศึกษาหลักสี่เรื่องในผู้ป่วยชาย 431 รายอายุระหว่าง 20-83 ปี 2 คนซึ่งเปรียบเทียบกับยาหลอก (ยาหลอก) การศึกษาครั้งหนึ่งได้ดำเนินการในผู้ชายที่เป็นโรคเบาหวานและอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากของพวกเขาออก ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือความสามารถในการได้รับและรักษาความตื่นตัวโดยตรวจสอบจากแบบสอบถามสองชุดที่บ้าน

Vivanza ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Vivanza มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในทุกมาตรการและในการศึกษาทั้งหมด

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vivanza?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้จากผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการปวดศีรษะและผิวหนังแดง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Vivanza ดู Package Leaflet

Vivanza ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา vardenafil หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในกรณีที่กิจกรรมทางเพศท้อแท้ (เช่นในผู้ชายที่มีปัญหาโรคหัวใจอย่างรุนแรงเช่นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหัวใจวายรุนแรง) ไม่ควรใช้ยาโดยผู้ที่สูญเสียการมองเห็นเนื่องจากปัญหาการไหลเวียนของเลือดไปยังเส้นประสาทตา ไม่ควรใช้ Vivanza ร่วมกับไนเตรต (ยาที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) เนื่องจาก Vivanza ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือไตอย่างรุนแรงผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับความดันหรือผู้ที่มีโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวายในช่วงหกเดือนที่ผ่านมาจึงไม่ควรใช้

Vivanza ไม่ควรใช้ยาเช่น ketoconazole และ itraconazole (เพื่อรักษาโรคติดเชื้อรา), ผู้ชายที่มีอายุมากกว่า 75 ปีหรือ ritonavir และ indinavir (เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคเอดส์)

ทำไม Vivanza ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินว่าผลประโยชน์ของ Vivanza นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศของผู้ชาย คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Vivanza ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vivanza

เมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2546 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Vivanza ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2551 เจ้าของสิทธิ์การตลาดคือ Bayer Schering Pharma AG

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Vivanza EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009