Docefrez - docetaxel

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Docefrez คืออะไร

Docefrez เป็นผงและตัวทำละลายที่ใช้เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ที่มี docetaxel สารที่ใช้งาน

Docefrez เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Docefrez คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Taxotere

Docefrez ใช้ทำอะไร

Docefrez ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งประเภทต่อไปนี้:

มะเร็งเต้านม Docefrez สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้กับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับโรคมะเร็งหรือหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านม รักษาและในระยะของความก้าวหน้า;

มะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก Docefrez สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหลังจากความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้าสำหรับโรคมะเร็งของพวกเขา;

มะเร็งต่อมลูกหมากเมื่อเนื้องอกไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docefrez ใช้กับ prednisone หรือ prednisolone (ต้านการอักเสบ);

 adenocarcinoma ในกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหาร) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน Docefrez ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );

มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งขั้นสูง (ซึ่งเริ่มแพร่กระจาย) Docefrez ใช้กับ cisplatin และ 5-fluorouracil

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Docefrez ใช้อย่างไร

ควรใช้ Docefrez ในแผนกที่เชี่ยวชาญทางเคมีบำบัด (ใช้ยารักษาโรคมะเร็ง) ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้เคมีบำบัด

Docefrez ได้รับการแช่นานหนึ่งชั่วโมงทุกสามสัปดาห์ ปริมาณระยะเวลาของการรักษาและการใช้กับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่จะรักษา ควรใช้ Docefrez ต่อเมื่อมีจำนวนนิวโทรฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาว) อย่างน้อย 1 500 เซลล์ / มม. 3 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากจำเป็นต้องได้รับยา dexamethasone (ยาต้านการอักเสบ) หนึ่งวันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่น ๆ หนึ่งวันก่อนและสองวันหลังการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์

Docefrez ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Docefrez, docetaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย "โครงกระดูก" ภายในที่ช่วยให้พวกเขาเพื่อแบ่งและคูณ ในการปรากฏตัวของโครงกระดูกเซลล์ไม่สามารถหารและดังนั้นจึงตาย Docetaxel ยังมีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งเช่นเซลล์เม็ดเลือดซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Docefrez

เนื่องจาก Docefrez เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docefrez คืออะไร

ทำไม Docefrez ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าตามความต้องการของสหภาพยุโรป Docefrez ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากับ Taxotere ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่าประโยชน์ของ Taxotere นั้นมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Docefrez ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Docefrez

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Docefrez แก่ Sun Pharmaceutical Industries Europe BV ในวันที่ 10 พฤษภาคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับ Docefrez รุ่น EPAR เต็มคลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Docefrez ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (เช่นส่วนหนึ่งของ EPAR)

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2010