Scintimun คืออะไร
Scintimun เป็นชุดสำหรับการเตรียมสารละลายกัมมันตรังสีแบบฉีดได้ ประกอบไปด้วยสารออกฤทธิ์ข้างๆ
Scintimun ใช้ทำอะไร?
ไม่ควรใช้ Scintimun เพียงอย่างเดียว แต่ต้องได้รับรังสีรัศมีก่อนการใช้งาน Radiolabelling เป็นเทคนิคที่ใช้ทำเครื่องหมาย (ทำเครื่องหมาย) สารด้วยสารประกอบกัมมันตรังสี Scintimun ได้รับการฉายรังสีด้วยการผสมกับสารละลายธาตุกัมมันตรังสี (99mTc)
Scintimun ใช้สำหรับการวินิจฉัยเท่านั้น มันถูกใช้เพื่อค้นหาพื้นที่ของการติดเชื้อ / การอักเสบในผู้ใหญ่ที่มี osteomyelitis สงสัย (การติดเชื้อของกระดูก) ในแขนขาร่วมกับวิธีการถ่ายภาพวินิจฉัยอื่น ๆ ที่เหมาะสม
ไม่ควรใช้ Scintimun เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อที่เท้าเบาหวาน (การติดเชื้อที่เกิดขึ้นที่เท้าของผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
วิธีการใช้ Scintimun
Scintimun ควรใช้ในโรงพยาบาลที่มีแผนกเวชศาสตร์นิวเคลียร์เท่านั้นและควรได้รับการจัดการโดยบุคลากรที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น
สารละลายกัมมันตภาพรังสีที่มี Scintimun นั้นได้มาจากการผสมผงและตัวทำละลายที่ให้มาในชุดจากนั้นจึงทำการฉายรังสีด้วยเทคติเนียม (99mTc) การแก้ปัญหาคือการบริหารให้กับผู้ป่วยด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ปริมาณของการฉีด besilesomab อยู่ระหว่าง 0.25 และ 1 มก. ขึ้นอยู่กับปริมาณของกัมมันตภาพรังสีที่ต้องการ
ระหว่างสามถึงหกชั่วโมงหลังการฉีดยาแพทย์จะรับภาพของแขนขา (สแกน) เพื่อค้นหาบริเวณของกระดูกที่ได้รับผลกระทบจากกระดูกอักเสบ
Scintimun ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Scintimun, besilesomab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดี (ชนิดของโปรตีน) ที่ได้รับการออกแบบให้จดจำและผูกเข้ากับโครงสร้างเฉพาะ (เรียกว่าแอนติเจน) ในร่างกาย Besilesomab ถูกออกแบบมาเพื่อผูกกับแอนติเจนที่เรียกว่า NCA-95 ซึ่งมีอยู่บนพื้นผิวของ granulocytes ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบและเพื่อป้องกันการติดเชื้อ เมื่อ Scintimun ถูก radiolabelled สารประกอบกัมมันตรังสี technetium (99m Tc) จับกับ besilesomab เมื่อมีการฉีดยา radiolabelled เข้าไปในผู้ป่วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีจะนำกัมมันตภาพรังสีไปยังแอนติเจนเป้าหมายบนแกรนูโลไซต์ เนื่องจาก granulocytes สะสมเป็นจำนวนมากในบริเวณที่มีการติดเชื้อกัมมันตภาพรังสีจะสะสมในบริเวณที่ได้รับผลกระทบจาก osteomyelitis ซึ่งสามารถตรวจพบได้ผ่านภาพการวินิจฉัย ภาพแสดงบริเวณที่ซิซิมิบอมสะสมซึ่งแพทย์จะใช้เพื่อค้นหาบริเวณที่ติดเชื้อ / อักเสบ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Scintimun
ผลกระทบของ Scintimun ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์ ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 130 รายที่มีหรือสงสัยว่าจะเป็นโรคกระดูกอักเสบบริเวณแขนขา Scintimun ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาที่มีเซลล์เม็ดเลือดขาว radiolabeled ด้วย technetium (99m Tc) เทคนิคทั้งสองถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยแต่ละรายในการวินิจฉัยและ จำกัด วง osteomyelitis และเปรียบเทียบภาพที่ได้จากผู้ป่วยแต่ละราย การวัดประสิทธิภาพหลักสำหรับ Scintimun นั้นขึ้นอยู่กับขอบเขตที่การประเมินภาพที่ได้จาก Scintimun นั้นสอดคล้องกับที่ได้รับกับเซลล์เม็ดเลือดขาว radiolabeled
Scintimun ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Scintimun ให้ผลลัพธ์ที่เทียบเท่ากับเซลล์เม็ดเลือดขาว radiolabeled เมื่อใช้ในการวินิจฉัยและ จำกัด วง osteomyelitis แขนขา เปอร์เซ็นต์ของข้อตกลงคือ 83%
อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Scintimun
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดกับ Scintimun (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการผลิตแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ สำหรับรายการของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Scintimun ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Scintimun ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับ besilesomab, แอนติบอดี murine อื่น ๆ หรือสารอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Scintimun ในผู้ป่วยที่มีผลบวกต่อการทดสอบแอนติบอดีต่อต้านเมาส์ (HAMA) และไม่ควรใช้ในสตรีมีครรภ์ เช่นเดียวกับสารกัมมันตภาพรังสีทั้งหมดที่ใช้ในการแพทย์ผู้ป่วยควรได้รับปริมาณที่น้อยที่สุดของ Scintimun
ทำไม Scintimun ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Scintimun นั้นมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการแนะนำให้ Scintimun ได้รับการอนุมัติการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Scintimun
เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Scintimun ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปเพื่อ CIS ชีวภาพระหว่างประเทศ การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้เมื่อหมดอายุ
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Scintimun คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2009
