Telzir คืออะไร
Telzir เป็นยาที่มีสารสำคัญ fosamprenavir สามารถใช้เป็นแคปซูลสีชมพู (700 มก.) และยาระงับช่องปาก (50 มก. / มล.)
Telzir ใช้ทำอะไร
Telzir เป็นยาต้านไวรัส มันถูกระบุในการรวมกับ ritonavir (ยาต้านไวรัสอื่น) และยาต้านไวรัสอื่น ๆ สำหรับการรักษาผู้ป่วยอายุหกปีขึ้นไปกับการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องชนิดมนุษย์ 1 (HIV-1) การติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดกลุ่มอาการของโรค จากโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มา (เอดส์) สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาจากกลุ่มเดียวกันกับ Telzir (protease inhibitors) แพทย์ควรสั่งให้ Telzir หลังจากพิจารณายาต้านไวรัสที่ผู้ป่วยใช้ก่อนหน้านี้อย่างระมัดระวังและความเป็นไปได้ของไวรัสที่จะตอบสนองต่อยา
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Telzir ใช้งานอย่างไร
การรักษาด้วย Telzir ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อ HIV
ปริมาณที่แนะนำของ Telzir สำหรับผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) และเด็ก (อายุระหว่างหกถึง 18 ปี) ที่มีน้ำหนักมากกว่า 39 กิโลกรัมคือ 700 มก. วันละสองครั้ง ในเด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 25 และ 39 กิโลกรัมขนาดขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย ไม่มีปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก.
แท็บเล็ต Telzir สามารถถ่ายได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหาร ผู้ใหญ่ควรงดอาหารโดยไม่ต้องรับประทานอาหารและขณะท้องว่าง แต่เด็กควรนำอาหารไปด้วยเพื่อปกปิดรสชาติและส่งเสริมให้มีการปฏิบัติตาม ในผู้ใหญ่ Telzir แต่ละขนาดควรได้รับการดูแลร่วมกับ ritonavir 100 มก. วันละสองครั้ง ในเด็กขนาดของ ritonavir ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของร่างกาย
ผู้ใหญ่ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับควรทานยาให้น้อยลงและได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อความปลอดภัยและการตอบสนองต่อการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Telzir ทำงานอย่างไร
สารสำคัญใน Telzir, fosamprenavir เป็น "prodrug" ของ protease inhibitor amprenavir ซึ่งหมายความว่ามันถูกแปลงเป็น amprenavir ในร่างกาย Amprenavir คือ
ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2543 ภายใต้ชื่อ Agenerase Amprenavir บล็อกเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอสซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการสืบพันธุ์ของเอชไอวี หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถสืบพันธุ์ได้ตามปกติซึ่งจะทำให้การติดเชื้อช้าลง
Ritonavir เป็นสารยับยั้งโปรตีเอสอีกตัวหนึ่งซึ่งใช้เป็น "บูสเตอร์" (เช่นเป็นการสนับสนุนเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของยาอื่น) มันช้าลงอัตราที่ amprenavir จะถูกหลอมรวมซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นในเลือด สิ่งนี้ทำให้สามารถใช้ Telzir ในปริมาณที่น้อยกว่าเพื่อให้ได้ผลในการต้านไวรัสเดียวกัน Telzir ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นลดความเข้มข้นของเชื้อเอชไอวีในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำ Telzir ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Telzir
Telzir ถูกวิเคราะห์ในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1, 862 กับ HIV ในการศึกษา Telzir-ritonavir-boosted ครั้งแรกมันถูกนำไปเปรียบเทียบกับ nelfinavir (สารยับยั้งโปรตีเอสอื่น) ในผู้ใหญ่ที่รักษา na treatmentve (เช่นในวิชาที่เคยรับการรักษาเชื้อเอชไอวีมาแล้วไม่เกินสี่สัปดาห์) ) อีกสองงานวิจัยเปรียบเทียบ Telzir กับ lopinavir (ยับยั้งโปรตีเอสอีก) ทั้ง potentiated กับ ritonavir ในการศึกษาหนึ่งในนั้นผู้ป่วยไม่ได้รับการรักษาในขณะที่คนอื่นได้รับการรักษาก่อนหน้านี้เพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวีแม้จะมีการยับยั้งโปรตีเอส ในการศึกษาทั้งสามนี้ผู้ป่วยยังได้รับการยับยั้งกลับ transcriptase สองตัว (ยาต้านไวรัสชนิดอื่น) มาตรการหลักของประสิทธิผลคือระดับของเอชไอวีในเลือด (ปริมาณไวรัส) ใน 48 สัปดาห์แรกของการรักษา
การประเมินประสิทธิภาพของ Telzir ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นได้รับการประเมินในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับเด็กที่ติดเชื้อ HIV จำนวน 57 คนอายุระหว่างสองถึง 18 ปี
Telzir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาที่ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ใหญ่ที่รักษาด้วยยา Telzir ที่เพิ่ม ritzavir ก็มีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับยาเปรียบเทียบ แต่ประสิทธิภาพของมันลดลงในผู้ใหญ่ที่เคยผ่านการรักษามาแล้ว หลังจาก 48 สัปดาห์ 69% ของผู้ใหญ่ที่รักษาตัวเองได้รับ Telzir เพิ่มขึ้น ritonavir (221 จาก 322) และ 68% ของผู้ที่รับ nelfinavir (221 จาก 322) รายงานว่าปริมาณไวรัสต่ำกว่า 400 สำเนา / มล. ผลลัพธ์ที่คล้ายกันถูกพบในการศึกษาที่ Telzir เทียบกับ lopinavir ซึ่งผู้ป่วยประมาณสามในสี่ในทั้งสองกลุ่มรายงานว่าปริมาณไวรัสต่ำกว่า 400 สำเนา / มล ในการศึกษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย lopinavir พบว่าการลดลงของปริมาณไวรัสในช่วง 48 สัปดาห์แรก
ประโยชน์ที่คล้ายคลึงกันก็พบได้ในเด็กที่รักษาด้วย Telzir อย่างไรก็ตามจำนวนเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบนั้นต่ำเกินไปที่จะพิสูจน์ว่ามีการใช้งาน Telzir ในกลุ่มอายุนี้
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Telzir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Telzir (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการท้องเสียและเพิ่มความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์ (ไขมันชนิดหนึ่ง) ในเลือด ผลข้างเคียงที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นในเด็ก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Telzir ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Telzir ในผู้ที่อาจแพ้ยา fosamprenavir, amprenavir หรือส่วนผสมอื่นใดหรือ ritonavir ไม่ควรใช้ Telzir ในผู้ป่วยที่ใช้ rifampicin (สำหรับการรักษาวัณโรค), สาโทเซนต์จอห์น (ยาสมุนไพรที่ใช้ในการรักษาโรคซึมเศร้า), หรือยาที่ถูกเผาผลาญในลักษณะเดียวกับ Telzir หรือ ritonavir ซึ่งเป็นอันตรายหาก ถึงความเข้มข้นสูงในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เนื่องจาก Telzir ถูกดัดแปลงเป็น amprenavir จึงไม่ควรให้พร้อมกับยาอื่น ๆ ที่มี amprenavir ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Telzir ในผู้ป่วยที่ทานยาอื่นพร้อมกัน สำหรับข้อมูลทั้งหมดอ้างอิงไปยังแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Telzir อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือซินโดรมเปิดใช้งานระบบภูมิคุ้มกัน ) ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับมากขึ้นหากรักษาด้วย Telzir
ทำไม Telzir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Telzir ซึ่งมี prodrug ของ amprenavir เป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยเนื่องจากลดจำนวนเม็ดที่ควรใช้เมื่อเทียบกับจำนวนแคปซูล Agenerase ที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุ ขนาดเดียวกันของ amprenavir คณะกรรมการได้จัดตั้งขึ้นว่าประโยชน์ของ Telzir มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุหกปีขึ้นไปร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ คณะกรรมการตั้งข้อสังเกตว่าในผู้ใหญ่ที่มีประสบการณ์การรักษา จำกัด สำหรับการติดเชื้อเอชไอวีกับยาต้านไวรัส Telzir-ritonavir-boosted ไม่มีประสิทธิภาพเท่า lopinavir-ritonavir-boosted ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาไว้ล่วงหน้าอย่างมากการใช้ Telzir-ritonavir-boosted ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเพียงพอ นอกจากนี้ยังไม่มีการศึกษาเปรียบเทียบกับเด็ก คณะกรรมการแนะนำให้ Telzir ได้รับการอนุมัติการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Telzir:
เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Telzir ถึง Glaxo Group Ltd. การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2009
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Telzir คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009
