Pemetrexed Accord คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Pemetrexed Accord เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:
- มะเร็งปอดของเยื่อหุ้มปอด (เนื้องอกของเนื้อเยื่อเยื่อบุของปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และเนื้องอกที่ไม่สามารถ ลบออกโดยการผ่าตัด;
- มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่เรียกว่า "non-squamous" ซึ่งมีการใช้ผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ต้าน นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม
Pemetrexed Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed Accord นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
emetrexed Accord มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed
ใช้ Pemetrexed Accord อย่างไร
Pemetrexed Accord มีให้ในรูปแบบผงสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการแช่ (หยด) ลงในเส้นเลือด ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง
ขนาดที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และให้ยา 10 นาทีทุก ๆ สามสัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรใช้ยา corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed Accord เมื่อ Pemetrexed Accord ให้ยา cisplatin ผู้ป่วยควรได้รับยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังการให้ยา cisplatin
การรักษาควรเลื่อนออกไปหรือหยุดชั่วคราวหรือควรลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงของค่าเลือดหรือรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Pemetrexed Accord ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed Accord, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์และการคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานของยาเสพติดและการดำเนินการเป็นเวลานานมากขึ้น ทำให้การแบ่งเซลล์มะเร็งลดลงในขณะที่ผลกระทบต่อเซลล์ปกติมี จำกัด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pemetrexed Accord
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ที่เผยแพร่ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed Accord เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Alimta
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed Accord คืออะไร?
เนื่องจาก Pemetrexed Accord เป็นยาสามัญคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Pemetrexed Accord จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed Accord แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed Accord ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Pemetrexed Accord ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Pemetrexed Accord ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pemetrexed Accord
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง Pemetrexed Accord ดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pemetrexed Accord อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
