Buccolam - midazolam

Buccolam - midazolam คืออะไร

Buccolam เป็นยาที่มี midazolam สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในรูปแบบ "วิธีแก้ปัญหาเยื่อบุในช่องปาก" (วิธีแก้ปัญหาที่ด้านหนึ่งของปากในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้ม) ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า หลอดฉีดยาแต่ละหลอดมีมิดาโซแลม 2.5 มก. 5 มก. 7.5 มก. หรือ 10 มก.

Buccolam - midazolam ใช้ทำอะไร?

Buccolam ใช้เพื่อหยุดอาการชักเป็นระยะเวลานาน (ฉับพลัน) ในเด็กและวัยรุ่น (3 เดือนถึงน้อยกว่า 18 ปี)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Buccolam - midazolam ใช้อย่างไร?

Buccolam อยู่ในปากด้านหนึ่งของทารก ปริมาณที่แนะนำมีตั้งแต่ 2.5 มก. ถึง 10 มก. ขึ้นอยู่กับอายุของเด็ก

เนื้อหาทั้งหมดของเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าควรได้รับการจัดการอย่างช้า ๆ ในช่องว่างระหว่างเหงือกและแก้ม ถ้าจำเป็นให้แบ่งขนาดยาออกเป็นสองส่วนระหว่างปาก

Buccolam ควรได้รับการดูแลโดยผู้ปกครองหรือผู้ดูแลเฉพาะผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชัก

ผู้ป่วยที่ให้ความช่วยเหลือผู้ป่วยควรบริหารเพียงครั้งเดียว หากวิกฤตไม่ยุติภายใน 10 นาทีหลังจากการบริหารของ Buccolam ต้องรีบไปพบแพทย์ทันที

เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะซึมเศร้าในระบบทางเดินหายใจ (การยับยั้งการหายใจ) สำหรับเด็กอายุระหว่าง 3 ถึง 6 เดือน Buccolam สามารถใช้ได้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้นที่มีสถานที่ช่วยชีวิตสำหรับการช่วยชีวิต

Buccolam - midazolam ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Buccolam คือ midazolam, benzodiazepine ที่ทำหน้าที่เป็นยากันชัก การชักเกิดจากกิจกรรมไฟฟ้าสมองส่วนเกิน Buccolam ผูกกับตัวรับของสารสื่อประสาท GABA ในสมองเปิดใช้งานพวกเขา สารสื่อประสาทเช่น GABA เป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกันได้ ในสมอง GABA ลดกิจกรรมทางไฟฟ้า ด้วยการเปิดใช้งานผู้รับ Buccolam ช่วยเพิ่มผลกระทบของ GABA จับการจับกุม

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Buccolam - midazolam

บริษัท ยานำเสนอผลการศึกษาสำคัญห้าประการที่นำมาจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ การศึกษาตรวจสอบเด็กที่ได้รับผลกระทบจากอาการชักเฉียบพลันโดยการเปรียบเทียบผลกระทบของ midazolam สำหรับเยื่อบุในช่องปากกับของ diazepam (benzodiazepine อื่น) การบริหารทางหลอดเลือดดำ (ในหลอดเลือดดำ) หรือทางทวารหนัก (ในทวารหนัก) การศึกษาสี่ชิ้นนี้เปรียบเทียบ midazolam สำหรับ mucosa ในช่องปากกับ diazepam สำหรับการใช้ทางทวารหนัก การวัดประสิทธิผลคือความสามารถในการรักษาเพื่อหยุดการจับกุมภายใน 10 นาที การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบ midazolam สำหรับ mucosa ในช่องปากกับ diazepam สำหรับใช้ในหลอดเลือดดำ การวัดประสิทธิผลคือความสามารถในการรักษาเพื่อหยุดการจับกุมภายใน 5 นาที

Buccolam - midazolam แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

รายงานวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เผยแพร่ยืนยันว่าเยื่อบุ midazolam ในช่องปากมีประสิทธิภาพในการจับกุมอาการชักในเด็ก ในการศึกษาสี่ครั้ง midazolam สำหรับเยื่อบุในช่องปากมีประสิทธิภาพในการหยุดการจับกุมภายใน 10 นาทีใน 65-78% ของเด็กเมื่อเทียบกับ 41-85% ของเด็กที่ได้รับยากล่อมประสาทในแนวตรง การเปรียบเทียบระหว่าง midazolam สำหรับ mucosa ในช่องปากกับ diazepam สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำนั้นให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกันมาก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Buccolam - midazolam คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Buccolam (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือความใจเย็น, อาการง่วงซึม, อาการซึมเศร้าของระดับสติ, ระบบทางเดินหายใจ, คลื่นไส้และอาเจียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Buccolam ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Buccolam ในผู้ที่อาจแพ้ยามิดาโซแลมหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วย myasthenia gravis (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง), ระบบหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (สภาพปอดที่ทำให้หายใจลำบาก), หยุดหายใจขณะหลับตอนกลางคืน (หยุดชะงักบ่อยครั้งของการหายใจระหว่างการนอนหลับ) หรือโรคตับรุนแรง .

เหตุใด Buccolam - midazolam จึงได้รับการอนุมัติ

จากผลการศึกษาที่นำเสนอ CHMP ได้ข้อสรุปว่าอย่างน้อย Buccolam มีประสิทธิภาพเท่ากับการรักษาที่มีอยู่เพื่อหยุดอาการชักเฉียบพลันในเด็ก แม้ว่ายาทางหลอดเลือดดำอาจทำงานได้เร็วขึ้นจากเวลาของการฉีดการเข้าถึงหลอดเลือดดำอาจใช้เวลาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก Buccolam มีข้อได้เปรียบที่สามารถจัดการได้อย่างรวดเร็วและง่ายดายกว่าผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้ทางทวารหนักหรือทางหลอดเลือดดำ เกี่ยวกับผลข้างเคียงยาอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบทางเดินหายใจเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่คล้ายกัน แต่โดยทั่วไปก็ทนได้ดี คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Buccolam นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด