Natpar - พาราไทรอยด์ฮอร์โมน

อะไรคือสิ่งที่และสำหรับ Natpar - ฮอร์โมนพาราไธรอยด์คืออะไร?

Natpar เป็นยาทดแทนฮอร์โมนที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีต่อมพาราไทรอยด์ hypoactive ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในนาม hypoparathyroidism

ในผู้ป่วยที่มีอาการนี้ต่อมพาราไธรอยด์ในลำคอจะไม่ผลิตฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในปริมาณที่เพียงพอซึ่งควบคุมระดับแคลเซียมในเลือด เป็นผลให้ผู้ป่วยมีแคลเซียมในระดับต่ำที่สามารถทำให้เกิดปัญหาในกระดูกกล้ามเนื้อหัวใจไตและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย

Natpar ถูกนำมาใช้นอกเหนือจากการรักษาด้วยแคลเซียมและอาหารเสริมวิตามินดีเมื่อการรักษาเหล่านี้ไม่ได้มีประสิทธิภาพเพียงพอ

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มี hypoparathyroidism อยู่ในระดับต่ำโรคนี้จึงถือว่าเป็น "หายาก" และ Natpar ถูกกำหนดให้เป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคที่หายาก) เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2013

สารออกฤทธิ์ใน Natpar คือฮอร์โมนพาราไธรอยด์

Natpar - Parathyroid Hormone ใช้อย่างไร?

Natpar มีให้ในรูปแบบผงและของเหลวเพื่อผสมเข้าด้วยกันเพื่อสร้างโซลูชันสำหรับการฉีด Natpar ถูกฉีดเข้าไปใต้ต้นขาโดยใช้ปากกา Natpar ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำตามปกติคือ 50 ไมโครกรัมวันละครั้ง ขนาดของ Natpar และปริมาณของวิตามินดีและแคลเซียมเสริมที่ถ่ายโดยผู้ป่วยจะถูกปรับตามระดับแคลเซียมในเลือดของผู้ป่วย ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 100 ไมโครกรัม

ผู้ป่วยสามารถฉีดกับ Natpar เพียงอย่างเดียวหลังจากการฝึกอบรม ยาที่จะได้รับตามใบสั่งแพทย์และการรักษาควรได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่มีประสบการณ์ในการจัดการของผู้ป่วยที่มี hypoparathyroidism สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Natpar - Parathyroid Hormone ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Natpar ฮอร์โมนพาราไทรอยด์เป็นสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติที่ผลิตโดยต่อมพาราไทรอยด์ มันแทนที่ฮอร์โมนที่ขาดหายไปในผู้ป่วยที่มี hypoparathyroidism ช่วยให้พวกเขาเรียกคืนระดับแคลเซียม

Natpar - Parathyroid Hormone แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Natpar ได้รับการแสดงเพื่อช่วยควบคุมระดับแคลเซียมในเลือดในผู้ป่วยที่มี hypoparathyroidism ที่กำลังรับแคลเซียมและอาหารเสริมวิตามินดี

ในการศึกษาเบื้องต้น 24 สัปดาห์จากผู้ป่วย 124 คนผู้ที่ได้รับ Natpar 54.8% (46 จาก 84) และรักษาระดับแคลเซียมในเลือดให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ในขณะที่ลดแคลเซียมและอาหารเสริมวิตามิน D อย่างน้อย 50% ร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (การรักษาหลอก) และได้รับผลลัพธ์เดียวกันคือ 2.5% (ผู้ป่วย 1 รายจาก 40 คน)

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Natpar - Parathyroid Hormone

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Natpar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) มีระดับแคลเซียมในเลือดสูงหรือต่ำเกินไปซึ่งอาจส่งผลให้ปวดศีรษะท้องเสียอาเจียนอาเจียนอาชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นการรู้สึกเสียวซ่าและรู้สึกเสียวซ่า) (ลดการสัมผัส) และแคลเซียมในปัสสาวะในระดับสูง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Natpar ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Natpar ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีหรือกระดูก, กำลังป่วยเป็นมะเร็งกระดูกหรือมะเร็งที่แพร่กระจายไปยังกระดูกและมีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งกระดูกที่เรียกว่า osteosarcoma นอกจากนี้ไม่ควรใช้ Natpar ในผู้ป่วยที่เพิ่มระดับของเอนไซม์ที่เรียกว่า alkaline bone phosphatase และในผู้ป่วยที่มี pseudo-hypoparathyroidism ซึ่งเป็นโรคที่หายากซึ่งร่างกายไม่ตอบสนองต่อฮอร์โมนพาราไทรอยด์ที่เพียงพอ . สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Natpar - Parathyroid Hormone จึงได้รับการอนุมัติ

Natpar แทนที่ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่หายไปในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoparathyroidism การศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่า Natpar มีส่วนช่วยในการควบคุมระดับแคลเซียมในเลือดในขณะที่ลดความจำเป็นในการเสริมแคลเซียมและวิตามินดีอย่างไรก็ตามการศึกษานี้มีระยะเวลาสั้น ๆ และไม่มีหลักฐานการปรับปรุงคุณภาพของ ชีวิตของผู้ป่วยหรือลดปัญหาระยะยาวเช่นไตวาย ดังนั้น Natpar ควรใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียวและไม่มีทางเลือกการรักษาอื่น ๆ

ในเรื่องความปลอดภัยความเสี่ยงของระดับแคลเซียมสูงหรือต่ำเกินไปถือว่าสำคัญ: ข้อมูลเพิ่มเติมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อทำความเข้าใจผลที่ตามมาจากความผันผวนที่สำคัญของระดับแคลเซียมในเลือดหลังจากรับประทานยาวันละครั้ง .

เนื่องจากข้อมูลที่มีอยู่มี จำกัด Natpar จึงได้รับ "การอนุมัติตามเงื่อนไข" ซึ่งหมายความว่าข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาจะสามารถใช้ได้ในอนาคตซึ่ง บริษัท จะต้องให้ ในแต่ละปีสำนักงานยายุโรปจะตรวจสอบข้อมูลใหม่ที่มีอยู่และข้อมูลสรุปนี้จะได้รับการปรับปรุงให้สอดคล้อง

ข้อมูลอะไรที่ยังคงรอคอยสำหรับ Natpar?

เนื่องจาก Natpar ได้รับการอนุมัติตามเงื่อนไข บริษัท ที่ทำตลาด Natpar จะทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประโยชน์และความเสี่ยงของยาและความเพียงพอของการบริหารวันละครั้ง

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Natpar - Parathyroid Hormone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัท ที่ทำตลาด Natpar จะจัดตั้งรีจิสทรีและรวบรวมข้อมูลระยะยาวเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Natpar รวมถึงผลกระทบต่อกระดูกไตและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Natpar อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปเกี่ยวกับลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Natpar - Parathyroid hormones

สำหรับรุ่น EPPAR ที่สมบูรณ์ของ Natpar โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน :: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Natpar โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

บทสรุปของความคิดเห็นของคณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเด็กกำพร้าที่เกี่ยวข้องกับ Natpar มีอยู่ในเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / การกำหนดโรคที่หายาก