Pemetrexed Sandoz คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Pemetrexed Sandoz เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:
- มะเร็งเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma (เนื้องอกของเยื่อบุของปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และผู้ที่ไม่สามารถ ลบออกโดยการผ่าตัด;
- มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่เรียกว่า "non-squamous" ซึ่งใช้เป็นยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือในผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งมาก่อน . นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม
Pemetrexed Sandoz เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed Sandoz นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Pemetrexed Sandoz มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed
Pemetrexed Sandoz ใช้อย่างไร
Pemetrexed Sandoz มีให้ในรูปแบบผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด
ขนาดที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย) เพื่อให้ได้รับการฉีดเป็นเวลา 10 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรทาน corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed Sandoz เมื่อให้ Pemetrexed Sandoz กับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังรับประทานยา cisplatin
การรักษาควรล่าช้าหรือหยุดชะงักหรือควรลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีค่าโลหิตวิทยาหรือรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Pemetrexed Sandoz ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed Sandoz, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" ในสิ่งมีชีวิต pemetrexed มันจะถูกแปลงเป็นรูปแบบการใช้งานที่บล็อกกิจกรรมของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องในการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันไม่ให้เซลล์แบ่งและทวีคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; เป็นผลให้ในเซลล์เนื้องอกมีความเข้มข้นมากขึ้นของรูปแบบการใช้งานของยาเสพติดและการกระทำของมันเป็นเวลานานมากขึ้น ดังนั้นการแบ่งเซลล์เนื้องอกจึงมี จำกัด ในขณะที่เซลล์ปกติจะได้รับผลกระทบเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pemetrexed Sandoz
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed Sandoz เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับ Alimta
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed Sandoz คืออะไร
เนื่องจาก Pemetrexed Sandoz เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Pemetrexed Sandoz ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed Sandoz ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed Sandoz ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Pemetrexed Sandoz ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Pemetrexed Sandoz ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed Sandoz รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pemetrexed Sandoz
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pemetrexed Sandoz อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
