EPREX ®เป็นยาที่ใช้ Epoetin Alfa
กลุ่มการบำบัด: Antianemic - ฮอร์โมนและสารที่เกี่ยวข้อง
ข้อบ่งใช้กลไกของการกระทำนักเรียนและประสิทธิภาพทางคลินิกความหลากหลายของการใช้และปริมาณการตั้งครรภ์และการให้นมบุตรการใส่คำแนะนำข้อห้าม
บ่งชี้ EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ®ใช้เป็นการรักษาแบบผู้เชี่ยวชาญในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดสำหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็งมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งเม็ดเลือดแดงหลายชนิดหรือมีความเสี่ยงในการให้เลือดเพื่อลดความจำเป็นในการถ่ายเลือด
EPREX ®ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางปานกลางซึ่งไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็กในผู้ป่วยโรคโลหิตจางที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและในผู้ป่วยเด็กเมื่อปริมาณเลือดไม่เพียงพอหรือความต้องการถ่ายเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
ในทำนองเดียวกัน EPREX ®สามารถใช้ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดใหญ่ซึ่งคาดว่าจะเสียเลือดมาก
กลไกการออกฤทธิ์ EPREX ® Epoetin alfa
Epoetin alfa ผ่านทาง EPREX ®ใต้ผิวหนังได้รับความเข้มข้นของพลาสม่าสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 12 -18 ชั่วโมงโดยมีการดูดซึมอย่างแน่นอน 20% ที่เหลืออยู่ในระบบหมุนเวียนประมาณ 24 ชั่วโมง
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของการบริหารทางหลอดเลือดดำมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญกับครึ่งชีวิตของ epoetin alfa ประมาณ 4 ชั่วโมง, การดูดซึมที่เพิ่มขึ้นและความเข้มข้นของพลาสม่าสูงสุดในช่วงเวลาที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
Epoetin alfa เป็น glycoprotein ที่ได้จากเทคนิค recombination ของยีนซึ่งสะท้อนอย่างสมบูรณ์แบบในลำดับและโครงสร้างของ erythropoietin endogenous hormones หลัง - มีกรดอะมิโน 165 ตัวและคาร์โบไฮเดรตที่เหลือซึ่งส่วนใหญ่ผลิตในระดับไต แต่ส่วนหนึ่งมาจากสมองและตับของทารกในครรภ์ - ทำหน้าที่ในระดับไขกระดูกกระตุ้นกระบวนการ mitotic และยับยั้ง apoptotic หนึ่งในสารตั้งต้นของเม็ดเลือดแดง การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการสร้างความแตกต่างของเม็ดเลือดแดงจึงเป็นฮีมาโตคริต ผลกระทบหลักของ erythropoietin จึงมีส่วนช่วยในการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงเพิ่มความสามารถในการรับออกซิเจนของเลือดและเนื้อเยื่อ
การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้ยังพยายามที่จะจำแนกลักษณะของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากฮอร์โมนภายนอกเหล่านี้เนื่องจากการแสดงออกของผู้รับสำหรับ erythropoietin เช่นกันในเนื้องอกและเซลล์สมอง แม้ว่าข้อมูลที่ได้รับยังคงไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ดูเหมือนว่าการรักษาด้วย erythropoietin ขนาดสูงสามารถเพิ่มอัตราการตายในผู้ป่วยโรคมะเร็งและการออกกำลังกายที่ยังไม่โดดเด่นในระบบประสาทส่วนกลาง
ข้อมูลเหล่านี้จึงเน้นความสำคัญของการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์ก่อนกำหนดและรับประทานยาเช่น EPREX ®
การศึกษาดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
EPOETINA ALPHA ในผู้ป่วยโรคติดเชื้อจากสารเคมี
ความเหนื่อยล้าเรื้อรังเป็นหนึ่งในอาการที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ได้รับเคมีบำบัด หนึ่งในกลไกสำคัญที่มีผลต่อความรู้สึกนี้คือโรคโลหิตจาง ด้วยเหตุนี้เราจึงพยายามที่จะเข้าใจว่าในผู้ป่วย 1, 379 คนที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองของ Hodgkin ในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดกับโรคโลหิตจางญาติ การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการบริโภค 40, 000 IU ต่อสัปดาห์รับประกันการปรับปรุงระดับฮีโมโกลบินอย่างชัดเจนลดความจำเป็นในการถ่ายเลือด แต่ไม่ส่งผลต่อความรู้สึกเมื่อยล้า
2. การรักษาด้วย ERYTHROPOINS ที่แนะนำและความผิดปกติ
การศึกษาผลกระทบครั้งใหญ่แสดงให้เห็นว่าการเสียชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งและโรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้องซึ่งได้รับการรักษาด้วย analogs recombinant ของ erythropoietin สามารถเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญได้อย่างไร งานนี้ดำเนินการเกี่ยวกับผู้ป่วยประมาณ 14, 000 คนย้ำถึงความสำคัญของการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์ก่อนที่จะเริ่มดำเนินการ epoetin
3. EPOETINA ALFA และคุณภาพชีวิตของ PAZEINTE ในโรงพยาบาล
แม้ว่าภาวะโลหิตจางที่เกิดจากพยาธิสภาพของเนื้องอกและการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่เกี่ยวข้องสามารถลดคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญซึ่งนำไปสู่ความเหนื่อยล้าเรื้อรังการแก้ไขปัจจัยนี้ผ่านการใช้ epoetin alfa ไม่รับประกันการปรับปรุงใด ๆ คุณภาพชีวิตที่วัดได้จากมาตรวัด FACT-An (Funciontal Assessment of Cancer Therapy-Anemina)
วิธีการใช้และปริมาณ
ขวด EPREX ® 1, 000UI / 0.5ml 2000UI / 0.5 มล. 3000UI / 0.3 มล.; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1ml ของ epoetin alfa : สำหรับการรักษาเฉพาะทางดังกล่าวเป็นไปไม่ได้ที่จะกำหนดขนาดมาตรฐานที่ถูกต้องสำหรับทุกคน
ขั้นตอนการรักษาระยะเวลาปริมาณและเส้นทางของการบริหารของการรักษาจะต้องกำหนดโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ตามประเภทและความรุนแรงของโรคสถานะของสุขภาพของผู้ป่วยวัตถุประสงค์การรักษาที่กำหนดและความคืบหน้า ของการบำบัด
ในทุก ๆ กรณีก่อนการสันนิษฐานของ EPREX ® Epoetin alfa - คำอธิบายและการควบคุมของแพทย์ของคุณเป็นสิ่งที่จำเป็น
คำเตือน EPREX ® Epoetin alfa
ก่อนเริ่มการรักษาด้วย EPREX ®จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าภาวะโลหิตจาง (Hb น้อยกว่า 13g / dL) ไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็ก องค์ประกอบนี้ควรให้ทางปาก (200/300 มก. ต่อวัน) ในระหว่างการรักษาด้วย epoetin alfa เพื่อให้กระบวนการของ erythrodifferentiation มีประสิทธิภาพ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังควรมีการติดตามอัตราฮีโมโกลบินอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับวิธีการรักษาให้ดีที่สุดในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับความดันโลหิตสูงจำเป็นต้องได้รับการเฝ้าระวังเป็นประจำ หากจำเป็นให้สมมุติฐานของการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตสนับสนุนควรได้รับการพิจารณาหลังจากการใช้ EPREX ®
การบริหารใต้ผิวหนังของ epoetin alfa ไม่ค่อยมีส่วนร่วมในการผลิตแอนติบอดี antiepoetin ซึ่งสามารถทำให้การรักษาไม่ได้ผลโดยสิ้นเชิงซึ่งนำไปสู่การลดลงอย่างรวดเร็วของการไหลเวียนของเม็ดเลือดแดง ในกรณีเหล่านี้ขอแนะนำให้ตรวจสอบสาเหตุของโรคโลหิตจางและหลีกเลี่ยงการใช้ epoetin ทุกรูปแบบเพื่อลดปฏิกิริยาข้ามที่อาจเกิดขึ้นได้
มีงานวิจัยหลายชิ้นที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย epoetin alfa ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยมะเร็ง ในเรื่องนี้ก่อนที่จะรับ EPREX ®ขอแนะนำให้ตรวจสอบสถานการณ์ของหลอดเลือดและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ประโยชน์ของการรักษาอย่างระมัดระวัง
Erythropoietin เป็นปัจจัยการเจริญเติบโตที่สำคัญและตัวรับของมันก็ถูกพบบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็ง การปรากฏตัวของผู้รับเหล่านี้อาจเป็นปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งซึ่งเป็นหนึ่งในผู้รับผลประโยชน์หลักของการรักษาด้วย EPREX ®
Epoetin alfa ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ปกติของรถยนต์และการใช้เครื่องจักร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาเกี่ยวกับแบบจำลองการทดลองแสดงให้เห็นว่ามีพิษที่อาจเกิดขึ้นต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์และต่อสุขภาพของทารกในครรภ์หลังจากการได้รับ epoetin alfa ระหว่างการตั้งครรภ์
ในแง่ของการศึกษาเหล่านี้และเมื่อขาดการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ปริมาณของ EPREX ®จะถูกห้ามใช้ทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในระหว่างการให้นมบุตร
การติดต่อ
ในขณะนี้ยังไม่พบปฏิกิริยาระหว่าง epoetin alfa และสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อสุขภาพของผู้ป่วยหรือเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของ EPREX ®
ยาชนิดเดียวที่มีแนวโน้มจะได้รับผลกระทบจากการใช้ epoetin alfa ร่วมกันคือ ciclosporin ซึ่งควรตรวจสอบความเข้มข้นของเลือด
ข้อห้าม EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ®มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง, ในกรณีของ aplasia บริสุทธิ์ของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่พัฒนาขึ้นตามปริมาณ epoetin ในรูปแบบใด ๆ, และในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, ความผิดปกติของหลอดเลือดหัวใจหลอดเลือดแดงหรือสมอง
เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด, ไม่ควรใช้ EPREX ®ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดได้อย่างเพียงพอ
ผลข้างเคียง - ผลข้างเคียง
การรักษาด้วย Epoetin alfa แต่โดยทั่วไปแล้วด้วย recombinant erythropoietins ส่วนใหญ่จะทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงที่จะต้องได้รับการพิจารณาก่อนการใช้ยานี้
การรับประทาน EPREX ®จะมาพร้อมกับในช่วงเริ่มต้นเพื่อเหตุการณ์ที่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกเช่นผื่นที่ผิวหนัง, ปวดหัว, ปวดอย่างกว้างขวาง, เวียนศีรษะและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงที่มีแนวโน้มที่จะถอยหลังทันที
สิ่งที่สำคัญกว่านั้นคือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในแง่ของการไหลเวียนโลหิตและระบบหัวใจและหลอดเลือดซึ่งแม้ว่าจะมีความถี่น้อยกว่านั้นก็อาจเป็นอันตรายได้มากกว่า ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การเกิดลิ่มเลือด, เหตุการณ์ขาดเลือดชั่วคราว, embolisms, โป่งพอง, aplasia เซลล์เม็ดเลือดแดงบริสุทธิ์และความดันโลหิตสูงเป็นตัวแทนของอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดและเกี่ยวข้องทางคลินิก
หมายเหตุ
EPREX ®สามารถรับได้ภายใต้ใบสั่งยาเฉพาะทางการแพทย์เท่านั้น (นักไตวิทยา, แพทย์อายุรกรรม, แพทย์โลหิตวิทยา, ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา, วิสัญญีแพทย์, นักประสาทสัมผัส, หมอผ่าตัด, ศัลยแพทย์, ศัลยแพทย์)
การใช้ EPREX ®ในการฝึกซ้อมกีฬาโดยไม่จำเป็นต้องได้รับการบำบัดอย่างแท้จริงถือว่าเป็นการ DOPING ซึ่งนอกเหนือจากการฝึกซ้อมที่ไม่เหมาะสมในแง่ของความเป็นสปอร์ตและมีโทษตามกฎหมายแล้ว สุขภาพของตัวเอง
