Plenadren - Hydrocortisone - telmisartan

Plenadren - Hydrocortisone คืออะไร

Plenadren เป็นยาที่มีสาร hydrocortisone มันสามารถใช้ได้ในรูปแบบแคปซูลที่วางจำหน่ายแล้ว (5 มก. และ 20 มก.)

Plenadren - Hydrocortisone ใช้ทำอะไร

Plenadren ใช้ในการรักษาภาวะต่อมหมวกไตในผู้ใหญ่ ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ (รวมถึงความล้มเหลวหลักหรือโรคแอดดิสัน) เป็นเงื่อนไขที่ต่อมหมวกไตที่ (อยู่เหนือไต) ไม่เพียงพอผลิตฮอร์โมนเตียรอยด์ที่เรียกว่าคอร์ติซอล (หรือที่เรียกว่า ความเครียดเนื่องจากมันถูกปล่อยออกมาเพื่อตอบสนองต่อความเครียด) อาการรวมถึงการลดน้ำหนัก, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความดันโลหิตต่ำและบางครั้งสีน้ำตาลของผิวหนัง ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจต้องได้รับการรักษาตลอดชีวิตเพื่อทดแทนการขาดคอร์ติซอล

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตในระดับต่ำโรคนี้ถือว่าเป็น "หายาก" และ Plenadren ได้รับการกำหนดให้เป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคหายาก) เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2549

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Plenadren - Hydrocortisone ใช้อย่างไร?

ควรรับประทานยา Plenadren วันละครั้งทุกวันในตอนเช้ากลืนน้ำทั้งหมดด้วยแก้วอย่างน้อย 30 นาทีก่อนมื้ออาหาร ปริมาณรายวันโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 20 และ 30 มก. แต่ต้องปรับเป็นรายบุคคลตามปฏิกิริยาของผู้ป่วย ในสถานการณ์ที่มีความเครียดทางร่างกายหรือจิตใจหรือความเจ็บป่วยมากเกินไปผู้ป่วยอาจต้องได้รับไฮโดรคอร์ติโซนในปริมาณที่เพิ่มขึ้น ในกรณีเหล่านี้แท็บเล็ต Plenadren สามารถให้สองหรือสามครั้งต่อวันหรือแท็บเล็ตที่วางจำหน่ายทันทีหรือการฉีดสามารถใช้ได้ทั้งแบบเดี่ยวหรือรวมกับ Plenadren

Plenadren - Hydrocortisone ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Plenadren, hydrocortisone เป็นรูปแบบยาของ cortisol ซึ่งเป็นฮอร์โมนสเตียรอยด์หลักที่หลั่งจากต่อมหมวกไต Hydrocortisone แทนที่ cortisol ธรรมชาติที่หายไปในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ มันถูกใช้ในยามานานหลายสิบปี

เนื่องจากมีวางจำหน่ายเป็นแท็บเล็ตที่มีการดัดแปลง Plenadren จะปล่อย hydrocortisone เป็นระยะเวลานานขึ้นทำให้สามารถบริโภคได้วันละครั้ง ควรรับประทานตั้งแต่เช้าเพราะปริมาณคอร์ติซอลในเลือดโดยปกติจะเพิ่มขึ้นในตอนเช้าในคนที่มีสุขภาพ

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Plenadren - Hydrocortisone

ผู้สมัครนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบการทดลองที่ได้รับจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์

ผลของ Plenadren ถูกศึกษาในการศึกษาหลักหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับ 64 ผู้ป่วยที่มีต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ได้รับ Plenadren วันละครั้งเปรียบเทียบกับการรักษาแบบเดิมด้วย hydrocortisone ซึ่งให้วันละสามครั้ง การศึกษาดูระดับคอร์ติซอลในเลือดของผู้ป่วยในระยะเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากการรักษาสามเดือน

Plenadren - Idrocortisone มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในผู้ป่วยที่รับประทาน Plenadren ระดับคอร์ติซอลที่ได้รับถือว่าเป็นที่น่าพอใจสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ จำนวนคอร์ติซอลที่ดูดซึมในเลือดโดยรวมลดลง 20% ในผู้ป่วยที่รับประทาน Plenadren เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวิธีปกติ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Plenadren - Hydrocortisone คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Plenadren (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง สำหรับรายการของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Plenadren ให้ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Plenadren ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ hydrocortisone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา

ทำไม Plenadren - Hydrocortisone ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Plenadren ได้รับระดับคอร์ติซอลในระดับที่น่าพอใจในระหว่างการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ คณะกรรมการยังตั้งข้อสังเกตถึงแง่มุมที่เป็นไปได้ในเชิงปริมาณของการรับประทาน Plenadren วันละครั้ง แม้ว่าปริมาณของวันละครั้งมีความเสี่ยงที่ระดับของ cortisol ลดลงมากเกินไปในช่วงบ่ายปัญหานี้สามารถแก้ไขได้ด้วยการเพิ่มปริมาณของ hydrocortisone เพิ่มเติมหากจำเป็น

CHMP สรุปว่าผลประโยชน์ของ Plenadren นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด