มันคืออะไรและมันใช้อะไร Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV เป็นยาที่มีส่วนผสมของ budesonide และ formoterol มันถูกใช้เพื่อรักษาโรคหอบหืดในผู้ใหญ่เมื่อการใช้งานของสมาคมมีความเหมาะสม มันสามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอโดยการรักษาด้วยยาต่อต้านยาเสพติดอื่น ๆ เรียกว่า corticosteroids และ "agonists beta2 ที่ออกฤทธิ์สั้น" ถ่ายโดยการสูดดมหรือในผู้ป่วยที่ควบคุมโดยการบำบัดอย่างเพียงพอ กับ corticosteroids และ "agonists beta2 ที่ออกฤทธิ์ยาว" ถ่ายโดยการสูดดม Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV เป็นยา "ลูกผสม" ซึ่งหมายความว่า Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีส่วนผสมที่เหมือนกัน แต่มีการใช้ยาสูดพ่นที่แตกต่างกัน ยาอ้างอิงสำหรับ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV คือ Symbicort Turbohaler
วิธีการใช้ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา มันเป็นผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา; การสูดดมแต่ละครั้งจะให้ปริมาณยาคงที่ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV สามารถใช้ในการรักษาโรคหอบหืดเป็นประจำ
ในการรักษาโรคหอบหืดเป็นประจำปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมวันละ 1-2 ครั้งขึ้นอยู่กับปริมาณที่ใช้และความรุนแรงของโรคหอบหืด ในฐานะการบำบัดบรรเทาผู้ป่วยโรคหอบหืดผู้ป่วยควรใช้ "ยาสูดพ่นบรรเทา" เพื่อบรรเทาอาการ ผู้ป่วยที่ต้องทำการสูดดมมากกว่าแปดครั้งต่อวันควรปรึกษาแพทย์ของพวกเขาซึ่งจะพิจารณาเปลี่ยนการรักษา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมที่ใช้งานทั้งสองของ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV เป็นที่รู้จักกันและมีอยู่ในยารักษาโรคต่างๆที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดไม่ว่าจะเป็นคนเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ Budesonide เป็นกลุ่มของยาต้านการอักเสบที่เรียกว่า corticosteroids มันทำหน้าที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ: โดยการจับกับตัวรับกับเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ มันจะลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้จะทำให้ลดการปล่อยสารที่เกี่ยวข้องในกระบวนการอักเสบ (รวมถึงฮีสตามีน) ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจฟรีและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น Formoterol เป็นตัว Beta2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับ beta2 ในกล้ามเนื้อ เมื่อหายใจเข้าแล้วมันจะผูกกับตัวรับเหล่านี้ในทางเดินหายใจทำให้เกิดการผ่อนคลายกล้ามเนื้อซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจขยายและส่งเสริมการหายใจของผู้ป่วย
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV คืออะไร?
การศึกษาได้ดำเนินการเพื่อแสดงให้เห็นว่า Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV เป็นชีวสมมูลกับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิง (เช่นผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน) และยาสองชนิดมีกลไกการทำงานที่เหมือนกัน ดังนั้นประโยชน์และความเสี่ยงของ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV จึงถือเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
เหตุใด Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่า Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5 ไมโครกรัมและ 320/9 ไมโครกรัมแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกัน ของ Symbicort Turbohaler ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Symbicort Turbohaler ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 11-2014
