Voriconazole Accord - Voriconazole คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Voriconazole Accord เป็นยาต้านเชื้อราที่ประกอบด้วยสาร voriconazole มันถูกใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุเกินสองปีด้วย:
- aspergillosis รุกราน (ประเภทของการติดเชื้อเชื้อรา Aspergillus);
- candidemia (ประเภทของการติดเชื้อเชื้อรา Candida) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ neutropenic (เช่นมีจำนวนปกติของเซลล์เม็ดเลือดขาว);
- การติดเชื้อ Candida ที่แพร่กระจายอย่างรุนแรงเมื่อเชื้อราสามารถต้านทาน fluconazole (ยาต้านเชื้อราอื่น);
- การติดเชื้ออย่างรุนแรงจาก Scedosporium หรือ Fusarium (ราสองชนิดที่แตกต่างกัน
Voriconazole Accord มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นและอาจถึงตาย Voriconazole Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Voriconazole Accord คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Vfend สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Voriconazole Accord - Voriconazole ใช้อย่างไร?
Voriconazole Accord มีให้ในรูปแบบเม็ด (50 มก. และ 200 มก.) และควรรับประทานวันละสองครั้ง ปริมาณของ Voriconazole Accord ที่ต้องดำเนินการขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วยและสูตรของยาที่ใช้ การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดเริ่มต้นที่สูงขึ้น (ปริมาณการโหลด) ในวันแรกของการรักษา วัตถุประสงค์ของปริมาณการโหลดคือเพื่อรักษาระดับเลือด ปริมาณการโหลดจะตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษาซึ่งสามารถปรับได้ตามการตอบสนองของผู้ป่วยไม่ว่าจะเพิ่มหรือลดลงตามการตอบสนองของผู้ป่วย ในผู้ใหญ่ทั้งขนาดและ voriconazole สามารถรับได้ทั้งโดยการแช่หรือทางปากโดยใช้แท็บเล็ตหรือการระงับ ในเด็กอย่างไรก็ตามขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยการแช่การประเมินความเหมาะสมของการเปลี่ยนเป็นการระงับถ้าสังเกตเห็นการปรับปรุง แท็บเล็ตและการระงับควรดำเนินการอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือหลังอาหาร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Voriconazole Accord - Voriconazole ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Voriconazole Accord, voriconazole เป็นยาต้านเชื้อราที่อยู่ในกลุ่ม "triazole" มันทำงานโดยการป้องกันการก่อตัวของ ergosterol ซึ่งเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา หากไม่มี ergosterol เชื้อราจะตายหรือไม่สามารถแพร่กระจายได้อีกต่อไป รายการของเชื้อราที่ Voriconazole Accord ทำงานอยู่นั้นอยู่ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (เช่นส่วนหนึ่งของ EPAR)
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Voriconazole Accord - Voriconazole
เนื่องจาก Voriconazole Accord เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง, Vfend ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Voriconazole Accord - Voriconazole คืออะไร?
เนื่องจาก Voriconazole Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Voriconazole Accord - Voriconazole จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Voriconazole Accord แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Vfend ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Vfend ประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Voriconazole Accord ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Voriconazole Accord - Voriconazole ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Voriconazolo Accord ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Voriconazole Accord รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Voriconazole Accord - Voriconazole
เมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Voriconazole Accord สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Voriconazole Accord ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 05-2013
