Emend คืออะไร
Emend เป็นยาที่มีส่วนประกอบสำคัญ ยานี้มีให้ในรูปแบบแคปซูล (สีขาวและสีเหลือง: 40 มก., ขาว: 80 มก., ขาวและชมพู: 125 มก.)
Emend ใช้ทำอะไร
Emend เป็นยาแก้อาเจียน (ยาที่ใช้สำหรับป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน)
ใช้แคปซูล 80 มก. และ 125 มก. ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนในผู้ใหญ่ที่เกิดจากเคมีบำบัด (ยาที่ใช้รักษาโรคมะเร็ง) Emend มีประสิทธิภาพในการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบ cisplatin (ยาที่มี emetogenic สูง) และเคมีบำบัดที่มีอาการคลื่นไส้และอาเจียนปานกลาง (ขึ้นอยู่กับ cyclophosphamide, doxorubicin และ epirubicin) Emend ทำให้เคมีบำบัดมีความทนทานต่อผู้ป่วยมากขึ้น
แคปซูลขนาด 40 มก. ใช้เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนหลังผ่าตัด (PONV) ในผู้ใหญ่ คลื่นไส้และอาเจียนที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยหลังผ่าตัด
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Emend ใช้งานอย่างไร?
ในระหว่างการทำเคมีบำบัดปริมาณของ Emend ปกติคือ 125 มิลลิกรัมแท็บเล็ตในช่องปากหนึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มการรักษา หลังทำเคมีบำบัดควรทาน 80 มก. ทุกวันเป็นเวลาสองวันหลังจากนั้น ควรให้ยานี้ควบคู่กับยาอื่น ๆ ที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน (เช่น dexamethasone) และคู่อริ 5HT3 (เช่น ondasetron)
ในกรณีของ POVN ขนาดปกติคือหนึ่ง 40 มิลลิกรัมต่อแคปซูลในช่วงสามชั่วโมงก่อนการดมยาสลบของผู้ป่วย
นอกจากนี้ยังสามารถนำมาใช้ในขณะท้องว่างและแคปซูลควรกลืนทั้งหมด
Emend ทำงานอย่างไร
Emend เป็นศัตรูของผู้รับ neurokinine (NK1) ซึ่งป้องกันไม่ให้สารเคมีที่มีอยู่ในร่างกาย (สาร P) จากการเข้าร่วมรับ NK1 เมื่อสาร P รวมตัวรับเหล่านี้จะทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน โดยการปิดกั้นตัวรับ Emend สามารถป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนซึ่งมักเกิดขึ้นหลังจากทำเคมีบำบัดหรือเป็นภาวะแทรกซ้อนของการผ่าตัด
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Emend
เกี่ยวกับเคมีบำบัดมีการศึกษาหลักสามเรื่อง การศึกษาสองครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1, 094 คนที่รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดซึ่งรวมถึงซิสพลาตินและการศึกษาครั้งที่สามเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 866 คนที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดโดยใช้ไซโคลฟอสฟาไมด์ การศึกษาทั้งสามได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของ Emend ที่ถ่ายร่วมกับ dexamethasone และ ondasetrone เปรียบเทียบกับ dexamethasone และ ondasetron ร่วมกัน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนภายในห้าวันหลังจากได้รับเคมีบำบัด
สำหรับ PONV นั้นมีการศึกษาสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 727 คนซึ่งส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงที่อยู่ระหว่างกระบวนการทางนรีเวช ให้คะแนนความแข็งแรงสองระดับ (40 และ 125 มก.) เมื่อเทียบกับ eryasetron ที่ให้โดยการฉีด การศึกษาวัดจำนวนของผู้ป่วยที่ให้ "การตอบสนองที่สมบูรณ์" คือผู้ที่ไม่เคยมีประสบการณ์การ retching และไม่จำเป็นต้องใช้ยาอื่น ๆ เพื่อควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนภายใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด
Emend แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาเคมีบำบัดการเพิ่ม Emend ให้กับชุดค่าผสมที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าชุดค่าผสมมาตรฐานเพียงอย่างเดียว เมื่อพิจารณาผลของการศึกษาสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับยาเคมีบำบัดด้วยซิสพลาตินพบว่า 68% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Emend ไม่มีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนภายในห้าวันหลังการรักษา (352 จาก 520) เปรียบเทียบกับ 48% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับประทาน ผลิตภัณฑ์ยา (250 จาก 523) ประสิทธิภาพของ Emend ถูกสังเกตในอีกห้ารอบของเคมีบำบัด ในการศึกษาทางเคมีบำบัดที่มีผลกระทบทางอารมณ์ปานกลางผู้ป่วยที่รับประทาน Emend 51% ไม่มีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน (220 จาก 433) เปรียบเทียบกับ 43% ของผู้ป่วยที่ไม่ทานยา (180 จาก 424)
สำหรับการป้องกัน PONV นั้น Emend มีประสิทธิภาพเหมือนกันกับ ondasetron เมื่อพิจารณาผลการศึกษาทั้งสองร่วมกันพบว่า 55% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Emend ในขนาด 40 มก. ให้ "การตอบสนองที่สมบูรณ์" (298 จาก 541) เมื่อเทียบกับ 49% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย ondasetron (258 จาก 526) .
Emend มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Emend ในทุกขนาด (สังเกตระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วย 100) เป็นการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับ ด้วยขนาด 80 มก. และ 125 มก. ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่บันทึกระหว่าง 1 และ 10 จาก 100 ผู้ป่วยคือ: ปวดศีรษะ, สะอึก, ท้องผูก, ท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย (อาหารไม่ย่อย), เรอ, เบื่ออาหาร, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, asthenia ( จุดอ่อน) หรือความเหนื่อยล้า (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Emend ให้ดูที่ Package Leaflet
Emend ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่ายหรือแพ้ส่วนประกอบอื่น ๆ ควรรับประทานในขนาด 80 มก. และ 125 มก. ด้วยยาต่อไปนี้:
- pimozide (ใช้รักษาโรคทางจิต)
- terfenadine, แอสเทมมีโซล (มักใช้ในการรักษาอาการภูมิแพ้, ยาเหล่านี้สามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา);
- cisapride (ใช้เพื่อบรรเทาความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารบางอย่าง)
ควรใช้ Emend ด้วยความระมัดระวังหากนำมาพร้อมกับยาอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่รับประทาน Emend ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดอาจลดลง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
ทำไม Emend ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Emend มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกัน PONV ในผู้ใหญ่และในช่วงต้นและปลายคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัด hematogenous และ cisplatin และจากเคมีบำบัด haematogenous ปานกลางในผู้ใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Emend ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Emend
เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน พ.ศ. 2546 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจด้านการตลาดที่ถูกต้องของ Merck Sharp & Dohme Ltd ให้ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Emend การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายน 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน EMEND (EPAR) คลิกที่นี่ อัพเดทล่าสุด: 11-2008
