Multaq - dronedarone

Multaq คืออะไร

Multaq เป็นยาที่มี dronedarone เป็นสารออกฤทธิ์ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตสีขาวเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า (400 มก.)

Multaq ใช้ทำอะไร

Multaq ถูกใช้ในผู้ใหญ่ที่ประสบภาวะ atrial fibrillation ในอดีตหรือผู้ที่ประสบภาวะ fibrillation ที่ไม่ถาวร ภาวะหัวใจห้องบนเกิดขึ้นเมื่อ ventricles (ห้องบนของหัวใจ) หดตัวอย่างรวดเร็วและไม่สม่ำเสมอ Multaq ใช้เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะหัวใจเต้นหรือลดอัตราการเต้นของหัวใจ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Multaq ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Multaq คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้งหนึ่งเม็ดในช่วงเช้าและอีกหนึ่งเม็ดในช่วงอาหารเย็น คุณไม่ควรทานยาเม็ดพร้อมกับน้ำเกรพฟรุต

Multaq ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Multaq, dronedarone เป็นยาต้านการเต้นของหัวใจ มันทำหน้าที่หลักโดยการปิดกั้นช่องทางที่อนุภาคโพแทสเซียมที่มีประจุเข้าและออกจากเซลล์กล้ามเนื้อ การไหลของอนุภาคที่มีประจุเข้าและออกจากเซลล์กล้ามเนื้อทำให้เกิดกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปซึ่งทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นและการเต้นของหัวใจ โดยการลดการไหลของโพแทสเซียมผ่านช่องทาง Multaq ช่วยป้องกันการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวและทำให้หัวใจเต้นช้าลง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Multaq

ผลกระทบของ Multaq ถูกทดสอบในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

ห้าการศึกษาหลักได้ดำเนินการเกี่ยวกับการใช้ Multaq ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับภาวะหัวใจห้องบน สามของการศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 141 คนและเปรียบเทียบ Multaq กับยาหลอก มาตรการหลักของประสิทธิผลประกอบด้วยเวลาที่ผ่านไปก่อนที่ผู้ป่วยจะมีอาการใหม่ของภาวะหัวใจห้องบนหรือในการเปลี่ยนแปลงจังหวะการเต้นของหัวใจของผู้ป่วยหลังจากสองสัปดาห์

การศึกษาครั้งที่สี่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Multaq เทียบกับ amiodarone (ยาอีกตัวที่ใช้ป้องกันภาวะ atrial fibrillation) ในผู้ป่วย 504 คนและตรวจสอบจำนวนผู้ป่วยที่ภาวะ atrial fibrillation กลับมาหรือต้องหยุดการรักษาเพราะ มันทำให้พวกเขามีผลข้างเคียงหรือเพราะมันไม่ทำงาน

การศึกษาครั้งที่ห้าเปรียบเทียบ Multaq กับยาหลอกในผู้ป่วยเกือบ 5, 000 รายและตรวจสอบประสิทธิภาพของ Multaq ในการลดและชะลอการเสียชีวิตหรือการเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากปัญหาหัวใจและหลอดเลือด (ปัญหาหัวใจและหลอดเลือด)

Multaq แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Multaq มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันการกลับมาของภาวะ atrial

ในการศึกษาสามยาหลอกครั้งแรกภาวะ atrial fibrillation กลับมาหลังจาก 116 วันในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Multaq และหลังจาก 53 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้อัตราการเต้นของหัวใจลดลงโดยเฉลี่ย 11.0 ครั้งต่อนาที (bpm) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Multaq ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับเพิ่มขึ้น 0.7 bpm

ในการศึกษาครั้งที่สี่ Multaq มีประสิทธิภาพน้อยกว่า amiodarone ในการรักษาจังหวะการเต้นของหัวใจปกติ: หลังจากหนึ่งปีภาวะ atrial fibrillation กลับมาเป็นซ้ำหรือการรักษาถูกระงับใน 75% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Multaq และ 59% ด้วย amiodarone ภาวะหัวใจห้องบนถูกทำซ้ำบ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Multaq แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่รักษาด้วย amiodarone ต้องหยุดการรักษาเนื่องจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การศึกษาที่ห้าสนับสนุนการใช้ Multaq ในการรักษาจังหวะการเต้นของหัวใจและลดอัตราการเต้นของหัวใจ การศึกษาแสดงให้เห็นถึงการลดจำนวนของการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลด้วยเหตุผลเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจห้องบน

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Multaq?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Multaq (ที่เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายในสิบ) คือการเพิ่มขึ้นของระดับ creatinine ในเลือด (ผลิตภัณฑ์สลายกล้ามเนื้อ) และการเพิ่มขึ้นของ "QTc คำนวณด้วยสูตรบาเซ็ตต์" (a การเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมไฟฟ้าของหัวใจ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Multaq ดูแพคเกจแผ่นพับ

Multaq จะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีความไวต่อการแพ้ (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรนำมาพร้อมกับยาที่สามารถกระตุ้น "torsades de pointes" (ประเภทของการเต้นของหัวใจแบบเร่ง) ไม่ควรใช้ Multaq ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจเช่นการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในกิจกรรมไฟฟ้าของหัวใจอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้ามากหรือเมื่อหัวใจไม่สามารถสูบฉีดโลหิตได้เพียงพอทั่วร่างกาย มันจะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง สำหรับรายการที่สมบูรณ์ของข้อห้ามโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Multaq ถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่า Multaq จะมีประสิทธิภาพน้อยกว่ายาเปรียบเทียบในการรักษาจังหวะการเต้นของหัวใจตามปกติ แต่ก็มีความเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงที่น้อยลง Multaq นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกในการป้องกันการกลับมาของภาวะ atrial และการควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ จำนวนผู้ป่วยในการศึกษาหลักที่ใช้ Multaq และระยะเวลาการรักษาด้วยยานี้ยังอนุญาตให้คณะกรรมการประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างเหมาะสม

จากหลักฐานที่มีอยู่ CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Multaq นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่า Multaq จะได้รับการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการใดบ้างที่ทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Multaq ปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ผลิต Multaq มุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่จะกำหนดยาเสพติดในประเทศสมาชิกทั้งหมดและเภสัชกรจะได้รับรายการยาที่โต้ตอบกับ Multaq และข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการใช้ Multaq อย่างปลอดภัย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Multaq

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Multaq ให้กับ Sanofi-Aventis เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2552 การอนุญาตทางการตลาดยังคงใช้ได้เป็นระยะเวลาห้าปีหลังจากนั้นอาจต่ออายุได้

สำหรับ Multaq เวอร์ชั่นเต็มของ Multaq คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009