Revasc - desirudin

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Revasc คืออะไร

Revasc มีอยู่ในขวดเป็นผงและตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด

Revasc มี desirudin สารออกฤทธิ์

Revasc ใช้สำหรับอะไร?

Revasc ใช้สำหรับป้องกันการอุดตันของเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่า

การใช้ Revasc ถูกระบุในช่วงเวลาสั้น ๆ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Revasc ได้อย่างไร?

ยา Revasc นั้นบริหารโดยการฉีดใต้ผิวหนังโดยเฉพาะที่ระดับท้อง การรักษาด้วย Revasc ควรเริ่มต้นภายใต้คำแนะนำของแพทย์ที่เชี่ยวชาญในการแข็งตัวของความผิดปกติ ปริมาณที่แนะนำของ Revasc คือ 15 มก. วันละสองครั้ง การฉีดครั้งแรกควรเริ่มต้น 5-15 นาทีก่อนการผ่าตัด แต่หลังจากการดมยาสลบ การรักษาจะดำเนินต่อไปโดยการจัดการ Revasc เป็นเวลา 9 วันสูงสุดไม่เกิน 12 วันหรือจนกว่าความทะเยอทะยานของผู้ป่วยจะเสร็จสมบูรณ์ถ้าสิ่งนี้เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือไตแพทย์ควรตรวจสอบการแข็งตัวของเลือดเพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับการปรับขนาดยา

Revasc ทำงานอย่างไร

การก่อตัวของลิ่มเลือดอาจเป็นปัญหาได้หากการไหลเวียนของเลือดรบกวนอยู่บ้าง Revasc เป็นสารกันเลือดแข็งที่ป้องกันการก่อตัวของการอุดตันในหลอดเลือด Desirudin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Revasc นั้นเกือบจะเหมือนกับ Irudin ซึ่งเป็นสารกันเลือดแข็งที่ผลิตโดยปลิง Desirudin ได้มาจากวิธีการที่รู้จักกันในชื่อ "recombinant DNA technology": ผลิตโดยยีสต์ซึ่งมีการแนะนำยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตสารได้ Desirudin สามารถบล็อกสารตัวใดตัวหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการจับตัวเป็นก้อน (thrombin) ได้ thrombin เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อทำให้กระบวนการแข็งตัวของเลือดเสร็จสมบูรณ์ การบริหารของ Revasc ในระหว่างและหลังการผ่าตัดสะโพกหรือหัวเข่าช่วยลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดในแขนขาที่ต่ำกว่า (ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก)

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Revasc บ้าง?

ประสิทธิภาพของ Revasc เป็นสารกันเลือดแข็งได้รับการตรวจสอบในสี่การศึกษาในระหว่างที่ผลิตภัณฑ์ยาได้รับการบริหาร 1 ผู้ป่วย 1 621 Revasc ถูกนำมาเปรียบเทียบกับเฮฟารต์ที่ไม่ใช้แล้วหรือกับ enoxaparin (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งความถี่ทั่วไปของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน (เลือดอุดตันที่มีปัญหา) และความถี่ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก (การก่อตัวของก้อนเลือดในหนึ่งในหลอดเลือดดำลึกของร่างกายมักจะอยู่ในขา

Revasc ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงในระหว่างการศึกษา?

มันได้รับการแสดงในการศึกษาเหล่านี้ว่าเมื่อเทียบกับยาเปรียบเทียบอื่น ๆ desirudin มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำลึกหลังการผ่าตัดเปลี่ยนสะโพก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Revasc คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดของ Revasc (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) คือโรคโลหิตจาง (เซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ), คลื่นไส้, การหลั่งแผล (ของเหลว transudation จากบาดแผล), ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ลึก (การอักเสบของหลอดเลือดดำลึกที่อาจเกิดจากก้อนเลือด), ไข้, มวลที่บริเวณที่ฉีด (ก้อนบริเวณที่ฉีด), hematomas (extravasation เลือด), บวม (บวม) ที่ขาและอาการแพ้ที่ไม่ร้ายแรง . anticoagulants อื่น ๆ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Revasc คืออาการตกเลือด ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ Revascus เป็นครั้งที่สองอาจมีอาการช็อกอย่างรุนแรง แพทย์จะต้องระมัดระวังในการใช้ยาหรืออะนาล็อกของปัสสาวะอื่นเป็นครั้งที่สองสำหรับผู้ป่วย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Revasc โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Revasc ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ถึง desirudin หรือส่วนผสมอื่นใดรวมถึงหญิงตั้งครรภ์ผู้ที่มีเลือดออกเมื่อเร็ว ๆ นี้แก่ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรงหรือผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตับรุนแรง สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Revasc ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Revascia นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำลึกในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนสะโพกหรือหัวเข่า

คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุมัติการตลาดสำหรับ Revasc