Levemir คืออะไร
Levemir เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสารอินซูลิน detemir ที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในตลับ (PenFill) และปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (FlexPen และ InnoLet)
Levemir ใช้ทำอะไร
Levemir ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุมากกว่า 6 ปีด้วยโรคเบาหวาน
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Levemir ใช้งานอย่างไร?
Levemir ได้รับโดยการฉีดใต้ผิวหนังเข้าไปในผนังหน้าท้อง (ท้อง) ต้นขาต้นแขนไหล่หรือก้น Levemir เป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานที่สามารถใช้ในวิธีต่อไปนี้:
- วันละครั้งร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานในช่องปาก สามารถให้ในเวลาใดก็ได้ของวันโดยมีเงื่อนไขว่าจะเหมือนกันทุกวัน ปริมาณ Levemir ควรปรับตามระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือดของผู้ป่วยแต่ละราย;
- ร่วมกับการฉีดอินซูลินที่มีการกระทำสั้นหรือเร็วในระหว่างมื้ออาหาร ควรให้ Levemir วันละครั้งหรือสองครั้งขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ป่วย
ควรตรวจสอบระดับกลูโคสในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพน้อยที่สุด
Levemir ทำงานอย่างไร
โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากความจริงที่ว่าร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Levemir เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายกันมากกับที่ผลิตโดยร่างกาย สารออกฤทธิ์ใน Levemir, insulin detemir ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "recombinant DNA technology": ได้มาจากยีสต์ที่เต็มไปด้วยยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต insem detemir ได้
อินซูลิน detemir แตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อย ความแตกต่างนี้นำไปสู่การดูดซึมช้าลงในสิ่งมีชีวิตด้วยเวลาที่นานขึ้นเพื่อไปให้ถึงเป้าหมายในสิ่งมีชีวิตซึ่งหมายความว่า Levemir มีการกระทำที่ยาวนาน อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เป็นอินซูลินที่ผลิตขึ้นตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Levemir บ้าง?
Levemir ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 1, 575 รายที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 (ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) และผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 2 มากกว่า 400 ราย (ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้ อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ) การศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบ Levemir กับอินซูลินของมนุษย์ NPH (อินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง) หรืออินซูลิน glargine (อินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน) ให้วันละครั้งหรือสองครั้ง การฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วนั้นกระทำในเวลาอาหารเช่นกัน ในการศึกษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ใน 4 จากหกชนิดนั้นผู้ป่วยได้รับยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานหนึ่งหรือสองชนิด การศึกษาทั้งหมดวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Levemir ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุต่ำกว่าหกปี
Levemir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาพบว่า Levemir ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในลักษณะที่คล้ายกับอินซูลิน NPH โดยมีความเสี่ยงน้อยกว่าระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืนและไม่มีการเพิ่มน้ำหนัก เมื่อรวมกับยาต้านเบาหวานในช่องปาก Levemir ยังควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในลักษณะที่คล้ายกับอินซูลิน glargine
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Levemir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Levemir (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือภาวะน้ำตาลในเลือด (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ปวด, สีแดง, ผื่น, อักเสบ, ผิวหนังอักเสบ, บวมและคัน ) สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านโรคเบาหวานในช่องปากยังมีสัญญาณของการแพ้ระหว่าง 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100 สำหรับรายการเต็มรูปแบบของผลข้างเคียงทั้งหมดรายงานกับ Levemir ดูใบปลิวแพคเกจ
ไม่ควรใช้ Levemir ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ insulin detemir หรือส่วนผสมอื่น ๆ ปริมาณ Levemir ควรจะเพียงพอเมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด รายการทั้งหมดมีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Levemir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ Levemir สำหรับการรักษาโรคเบาหวานมีความเสี่ยงมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Levemir ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levemir
เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2004 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Levemir ถึง Novo Nordisk A / S การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2009
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Levemir คลิกที่นี่
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009
