Zimulti - rimonabant

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Zimulti - rimonabant คืออะไร

ZIMULTI เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน rimonabant มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตหยดน้ำตาสีขาว

Zimulti - rimonabant ใช้ทำอะไร?

ZIMULTI ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่:

•ผู้ที่เป็นโรคอ้วน (น้ำหนักเกินมาก) และมีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร

•หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (มีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 27 กิโลกรัม / ตารางเมตร) และมีปัจจัยเสี่ยงเช่นเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันผิดปกติ (ระดับไขมันผิดปกติในเลือด)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zimulti - rimonabant ใช้งานอย่างไร?

คุณทาน ZIMULTI หนึ่งเม็ดต่อวันในตอนเช้าก่อนที่ผู้ป่วยจะต้องรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่น้อยลงและเพิ่มระดับการออกกำลังกาย ไม่ควรใช้ยาโดยผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง

Zimulti - rimonabant ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน ZIMULTI, rimonabant เป็นตัวรับ cannabinoid มันทำงานได้โดยการปิดกั้นตัวรับชนิดเฉพาะประเภท 1 cannabinoid ตัวรับ (CB1) ตัวรับเหล่านี้พบในระบบประสาทและเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่ร่างกายใช้ในการควบคุมการรับประทานอาหาร ผู้รับมีอยู่ใน adipocytes (เนื้อเยื่อไขมัน)

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zimulti - rimonabant?

ผลกระทบของ ZIMULTI ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะได้รับการศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาสี่ครั้งใน ZIMULTI ในผู้ป่วยที่น้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนรวมประมาณ 7, 000 คนซึ่งน้ำหนักที่เริ่มต้นของการศึกษาอยู่ที่เฉลี่ยระหว่าง 94 และ 104 กก. งานวิจัยชิ้นหนึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีระดับไขมันในเลือดผิดปกติและอีกงานหนึ่งเกี่ยวกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

การศึกษาเปรียบเทียบผลของ ZIMULTI กับยาหลอก (การรักษาหลอก) กับการลดน้ำหนักในช่วง 1-2 ปีที่ผ่านมา มีงานวิจัยหนึ่งระบุว่าจะสามารถรักษาความสูญเสียในช่วงปีที่สองได้อย่างไร

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาอีกสี่เรื่องใน ZIMULTI เมื่อเทียบกับยาหลอกเพื่อช่วยในการเลิกสูบบุหรี่ในผู้ป่วยมากกว่า 7, 000 คนและวัดผลของการใช้ยาเป็นเวลา 10 สัปดาห์ (หนึ่งปีในหนึ่งในการศึกษา) ต่อการเลิกบุหรี่และ กำเริบในปีต่อไป

Zimulti - rimonabant แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

หลังจากหนึ่งปีผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษาด้วย ZIMULTI ได้สูญเสียน้ำหนักมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก: โดยเฉลี่ยแล้วผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 4.9 กิโลกรัมมีน้ำหนักมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก 4.9 กิโลกรัมยกเว้นในการศึกษาผู้ป่วยโรคเบาหวาน น้ำหนัก 3.9 กิโลกรัม ยาลดความเสี่ยงของการกู้คืนน้ำหนัก

การศึกษาการหยุดสูบบุหรี่ยังไม่ได้นำเสนอผลลัพธ์ที่สอดคล้องกันและผลกระทบของ ZIMULTI ในภาคนี้นั้นยากที่จะประเมิน บริษัท ได้ตัดสินใจถอนคำร้องขอเลิกบุหรี่ซึ่ง ZIMULTI ไม่แนะนำให้ใช้เป็นเครื่องช่วยเลิกบุหรี่

Zimulti - rimonabant มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ในระหว่างการศึกษาผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ ZIMULTI (มีผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ของผู้ป่วย) คืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย ZIMULTI ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ ZIMULTI ในผู้ป่วยที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ rimonabant หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยาหรือเพื่อการพยาบาลมารดา ไม่ควรใช้ ZIMULTI ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าในปัจจุบันหรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้าเพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะซึมเศร้ารวมถึงความคิดฆ่าตัวตายในสัดส่วนที่น้อยของผู้ป่วย ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าควรปรึกษาแพทย์และอาจหยุดการรักษา ZIMULTI ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาบางชนิดเช่น ketoconazole หรือ itraconazole (ยาต้านเชื้อรา), ritonavir (ใช้ต่อต้านการติดเชื้อ HIV) หรือ telithromycin หรือ clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ)

ทำไม Zimulti - rimonabant จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ZIMULTI ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักของผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง (i) มันตัดสินใจว่าประโยชน์ของ ZIMULTI มีมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้นอกเหนือไปจากอาหารและการออกกำลังกายสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วนและน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงเช่นเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันผิดปกติและมี ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาด