Hycamtin คืออะไร
Hycamtin เป็นยาที่มี topotecan ของสารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นผงสำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) และเป็นแคปซูล (สีขาว: 0.25 มก., เพิ่มขึ้น: 1 มก.)
Hycamtin ใช้ทำอะไร?
Hycamtin เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุว่าเป็นการบำบัดสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี:
- มะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม (เช่นมีการแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) มันถูกใช้หลังจากผลลบของการรักษาอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่ง;
- เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็กเมื่อมะเร็งเกิดขึ้นอีก (ในกรณีที่เกิดซ้ำ) มันจะใช้เมื่อการรักษาเพิ่มเติมด้วยระบบการรักษาเดิมไม่แนะนำ
นอกจากนี้ยังใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกในกรณีของการกำเริบหลังการรักษาด้วยรังสีหรือถ้าโรคอยู่ในขั้นสูง (ระยะ IVB: มะเร็งคือ มันแพร่กระจายเกินกว่าปากมดลูก)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Hycamtin ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Hycamtin ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด เงินทุนจะต้องดำเนินการในแผนกมะเร็งผู้เชี่ยวชาญ ก่อนการรักษาการตรวจระดับเม็ดเลือดขาวเกล็ดเลือดและฮีโมโกลบินในเลือดเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระดับเหล่านี้สูงกว่าระดับต่ำสุดที่กำหนด ในกรณีที่ระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการปรับขนาดยาหรือการบริหารยาอื่น ๆ ให้กับผู้ป่วยสามารถทำได้
ปริมาณของ Hycamtin ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่คุณต้องการรักษารวมถึงความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย หากใช้ยาเป็นยาในการรักษาโรคมะเร็งรังไข่จะได้รับยาทางหลอดเลือดดำ 30 นาที ในกรณีของโรคมะเร็งปอด, Hycamtin สามารถให้ได้โดยการแช่หรือในผู้ใหญ่เป็นแคปซูล ในกรณีของเนื้องอกรังไข่และปอด Hycamtin จะได้รับทุกวัน
ห้าวันกับช่วงเวลาสามสัปดาห์ระหว่างจุดเริ่มต้นของแต่ละรอบ การรักษาอาจดำเนินต่อไปจนกว่าโรคจะแย่ลง
หากใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในมะเร็งปากมดลูก Hycamtin จะได้รับในวันที่ 1, 2 และ 3 (กับ cisplatin ในวันที่ 1) แผนการรักษานี้ทำซ้ำทุก ๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะแย่ลง
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR
Hycamtin ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Hycamtin, topotecan เป็นยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ "topoisomerasic inhibitors" มันปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า topoisomerase I ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทำสำเนาดีเอ็นเอ เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกดีเอ็นเอจะถูกขัดจังหวะ เซลล์มะเร็งไม่สามารถตายได้อีกต่อไป Hycamtin ก็มีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งด้วยเช่นกัน
Hycamtin มีการศึกษาอะไรบ้าง?
Hycamtin ในรูปแบบของยาถูกศึกษาในผู้หญิงมากกว่า 480 กับมะเร็งรังไข่ที่ไม่ได้รายงานการปรับปรุงหลังจากการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งที่ประกอบด้วยทองคำขาว สามการศึกษาคือ "open-label" ในแง่ที่ว่ายาไม่ได้ถูกเปรียบเทียบกับการรักษาอื่นและผู้ป่วยรู้ว่าพวกเขาได้รับ Hycamtin ในการศึกษาครั้งที่สี่มีผู้หญิงเข้าร่วม 226 คน Hycamtin ถูกเปรียบเทียบกับยา paclitaxel (ยาต้านมะเร็งอื่น) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือจำนวนผู้ป่วยที่เนื้องอกมีปฏิกิริยาต่อการรักษา
Hycamtin ได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 656 รายที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์มะเร็งขนาดเล็กที่กำเริบ ในการศึกษาครั้งแรกแคปซูล Hycamtin ถูกนำมาเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยการควบคุมอาการและการศึกษาอื่นเปรียบเทียบ Hycamtin เป็นยาที่มี cyclophosphamide, doxorubicin และ vincristine (รวมกันมาตรฐานของการรักษาด้วยเคมี) การศึกษาที่สามเปรียบเทียบ Hycamtin ที่ให้ยาและเป็นแคปซูล ประเมินประสิทธิภาพโดยการประเมินอัตราการรอดชีวิตหรือการตอบสนอง
Hycamtin ในรูปแบบของยาถูกศึกษาในผู้หญิง 293 คนที่เป็นมะเร็งปากมดลูกขั้นสูงซึ่งเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการผสมผสานระหว่าง Hycamtin และ cisplatin กับการรักษาด้วย cisplatin เพียงอย่างเดียว ประสิทธิผลถูกวัดตามความอยู่รอดโดยรวม
Hycamtin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในมะเร็งรังไข่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของ Hycamtin ด้วยอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ 16% ในการศึกษาหลักพบว่า 21% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Hycamtin (23 จาก 112) ตอบสนองต่อการรักษาเทียบกับ 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับ paclitaxel (16 จาก 114)
ในมะเร็งปอดเมื่อพิจารณาผลที่ได้จากการศึกษาทั้งสามนั้นอัตราการตอบสนองคือ 20% (ให้ยา Hycamtin กับผู้ป่วย 480 คน) เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยการควบคุมอาการเพียงอย่างเดียว Hycamtin สามารถยืดอายุการรอดชีวิตของผู้ป่วยได้นานถึง 12 สัปดาห์และมีประสิทธิภาพเท่ากับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบมาตรฐาน Hycamtin ที่บริหารเป็นแคปซูลมีประสิทธิภาพเท่ากับยา Hycamtin ที่ให้ในรูปของยา
ในมะเร็งปากมดลูกค่าเฉลี่ยการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับ Hycamtin ร่วมกับ cisplatin คือ 9.4 เดือนเทียบกับ 6.5 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ cisplatin เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Hycamtin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Hycamtin (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ neutropenia (ลดลงในจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่รับผิดชอบในการปกป้องร่างกายในการติดเชื้อ) febrile neutropenia (neutropenia ที่เกี่ยวข้องกับไข้) ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนของเกล็ดเลือด), โรคโลหิตจาง (ลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดง), เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว), คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย), อาเจียนและท้องเสีย (ซึ่งอาจรุนแรง), อาการท้องผูก, ปวดท้อง, mucositis (การอักเสบของปาก), ผมร่วง (ผมร่วง), เบื่ออาหาร (สูญเสียความกระหาย, ซึ่งอาจรุนแรง), pyrexia (ไข้), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและอ่อนเพลีย. Neutropenia เป็นผลที่ไม่พึงประสงค์ของ Hycantin
มันสามารถทำให้เกิดนิวโทรฟิลลำไส้ใหญ่อักเสบ (การอักเสบของลำไส้) ที่ทำให้เกิดอาการปวดท้องอย่างรุนแรงมีไข้และท้องเสียและอาจต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาล สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Hycamtin ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Hycamtin ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อโทโพแคนหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ไม่ควรให้นมบุตรและผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าไขกระดูกรุนแรง (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำและเกล็ดเลือด) ก่อนเริ่มการรักษา
เหตุใด Hycamtin จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Hycamtin นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษามะเร็งรังไข่ระยะแพร่กระจายหรือมะเร็งปอดเซลล์มะเร็งขนาดเล็กที่เกิดขึ้นอีกรวมถึงการรักษามะเร็งปากมดลูก ) และดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Hycamtin:
เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Hycamtin ไปยัง SmithKline Beecham การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2544 และวันที่ 12 พฤศจิกายน 2549
สำหรับ Hycamtin เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009
