อะไรคือสิ่งที่ใช้ EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์?
EndolucinBeta ประกอบด้วยสารกัมมันตรังสี Lutetium (177Lu) คลอไรด์และใช้สำหรับการติดฉลากสารกัมมันตรังสีของยาอื่น ๆ การติดฉลากกัมมันตภาพรังสีเป็นเทคนิคที่ใช้ในการทำเครื่องหมาย (หรือฉลาก) ยาด้วยสารกัมมันตรังสีเพื่อให้สามารถขนส่งกัมมันตภาพรังสีไปยังส่วนต่าง ๆ ของร่างกายที่จำเป็นเช่นไซต์เนื้องอก
EndolucinBeta ควรใช้เพื่อทำการติดฉลากสารกัมมันตรังสีของยาที่พัฒนาขึ้นเฉพาะสำหรับใช้กับ EndolucinBeta
วิธีการใช้ EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์?
EndolucinBeta ควรใช้โดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ด้านการติดฉลากกัมมันตรังสีเท่านั้น
EndolucinBeta ไม่เคยให้ผู้ป่วยโดยตรง การฉายรังสีด้วย EndolucinBeta เกิดขึ้นในห้องปฏิบัติการ ยา radiolabelled นั้นจะให้แก่ผู้ป่วยตามคำแนะนำที่มีอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยา
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) คลอไรด์เป็นสารประกอบกัมมันตภาพรังสีที่ส่วนใหญ่ปล่อยรังสีชนิดหนึ่งที่รู้จักกันในชื่อรังสีเบต้าซึ่งมีปริมาณรังสีแกมมาเล็กน้อย ยา radiolabelled ด้วย EndolucinBeta จะทำการขนส่งรังสีในกรณีที่จำเป็นภายในร่างกายเพื่อทำลายเซลล์เนื้องอก (หากใช้เป็นการรักษา) หรือเพื่อให้ได้ภาพบนหน้าจอ (หากใช้เพื่อทำการวินิจฉัย)
EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาที่ตีพิมพ์จำนวนมากได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ Lutetium (177Lu) สำหรับการรักษาด้วยคลื่นวิทยุเพื่อการวินิจฉัยและรักษาเนื้องอกใน neuroendocrine สิ่งเหล่านี้เป็นตัวแทนของกลุ่มเนื้องอกที่โจมตีเซลล์ที่หลั่งฮอร์โมนในส่วนต่าง ๆ ของร่างกายรวมถึงตับอ่อนลำไส้ลำไส้กระเพาะอาหารและปอด ประโยชน์ของ EndolucinBeta ขึ้นอยู่กับขอบเขตขนาดใหญ่ของยาที่ใช้สำหรับการฉายรังสี
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์คืออะไร?
ผลที่ไม่พึงประสงค์ของ EndolucinBeta ขึ้นอยู่กับขอบเขตของยาที่ใช้และอธิบายไว้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้อง ด้วยตัวเอง EndolucinBeta เป็นสารกัมมันตรังสีดังนั้นเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยากัมมันตรังสีอื่น ๆ การใช้งานอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการพัฒนาโรคมะเร็งและข้อบกพร่องทางพันธุกรรม อย่างไรก็ตามจำนวน EndolucinBeta ที่จะใช้มีขนาดเล็กและดังนั้นความเสี่ยงเหล่านี้จึงถือว่าต่ำ แพทย์จะต้องมั่นใจว่าผลประโยชน์ที่คาดหวังจากการใช้ EndolucinBeta สำหรับผู้ป่วยมีมากกว่าความเสี่ยงจากกัมมันตภาพรังสี
ไม่ควรใช้ยา radiolabelled ด้วย EndolucinBeta ในผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์ สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดเกี่ยวกับการใช้ EndolucinBeta ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อ จำกัด ที่ใช้กับยา Radiolabelled ด้วย EndolucinBeta โดยเฉพาะโปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับยาที่สงสัย
ทำไม EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าการใช้ Lutetium (177Lu) สำหรับการติดฉลากสารกัมมันตรังสีของผลิตภัณฑ์ยามีการบันทึกไว้อย่างดีในเอกสารทางวิทยาศาสตร์ เช่นเดียวกับวัสดุทั้งหมดที่ใช้สำหรับการติดฉลากยากัมมันตรังสีการได้รับรังสีที่เกี่ยวข้องกับการใช้ EndolucinBeta นั้นมีความเสี่ยง ข้อมูลผลิตภัณฑ์ EndolucinBeta มีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีลดความเสี่ยงเหล่านี้
CHMP พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ EndolucinBeta นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์เพื่อการใช้ EndolucinBeta อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) คลอไรด์
สำหรับรุ่น EPAR เต็มรูปแบบของ EndolucinBeta ดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย EndolucinBeta อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
