โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Clopidogrel 1A Pharma คืออะไร
Clopidogrel 1A Pharma เป็นยาที่มี clopidogrel ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งมีอยู่ในเม็ดกลมสีขาว (75 มก.)
Clopidogrel 1A Pharma เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Clopidogrel 1A Pharma ใช้ทำอะไร
Clopidogrel 1A Pharma ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel 1A Pharma สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel 1A Pharma อาจเริ่มต้นได้ระหว่างสองสามวันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel 1A Pharma อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในชื่อ "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการจัดการด้วยยาแอสไพริน (ยาอื่นเพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกฝังด้วยขดลวด ป้องกันการ obturation) Clopidogrel 1A Pharma สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการโจมตีของกล้ามเนื้อหัวใจ "ST-segment elevation" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจหากพวกเขาทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่มีคลื่น Q
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel 1A Pharma ใช้อย่างไร
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel 1A Pharma คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, Clopidogrel 1A Pharma ใช้ร่วมกับแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของสี่เม็ด 75 มก. ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST) หรือสูงถึง 12 เดือน
Clopidogrel 1A Pharma ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้เลือดอุดตัน เลือดจะถูกจับเป็นก้อนโดยการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างใน Clopidogrel 1A Pharma
เนื่องจาก Clopidogrel 1A Pharma เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด เฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel 1A Pharma คืออะไร
เนื่องจาก Clopidogrel 1A Pharma เป็นยาสามัญที่มีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Clopidogrel 1A Pharma จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel 1A Pharma ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix มันเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel 1A Pharma
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel 1A Pharma:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel 1A Pharma ไปยัง Acino Pharma GmbH เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2552
สำหรับ Clopidogrel 1A Pharma เวอร์ชัน EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009