Ultibro Breezhaler คืออะไร - indacaterol และ glycopyrronium คืออะไร?
Ultibro Breezhaler เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, indacaterol (85 micrograms) และ glycopyrronium (43 micrograms) ใช้เป็นยาบำรุงรักษา (ปกติ) เพื่อบรรเทาอาการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคเรื้อรังที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดชำรุดหรืออุดตันส่งผลให้หายใจลำบากและหายใจเอาอากาศออกจากปอด
วิธีการใช้ Ultibro Breezhaler - indacaterol และ glycopyrronium
Ultibro Breezhaler มีให้ในรูปแบบแคปซูลที่บรรจุผงสูดดมและสามารถสั่งจ่ายได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมเนื้อหาของหนึ่งแคปซูลวันละครั้ง ควรใช้ยาในเวลาเดียวกันทุกวันโดยใช้ยาสูดพ่น Ultibro Breezhaler เนื้อหาของแคปซูลจะต้องไม่ถูกสูดดมโดยใช้อุปกรณ์อื่น ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงควรใช้ Ultibro Breezhaler เฉพาะหลังจากการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง
Ultibro Breezhaler - indacaterol และ glycopyrronium ทำงานอย่างไร
ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ใน Ultibro Breezhaler, indacaterol และ glycopyrronium ทำหน้าที่ต่างกันเพื่อขยายช่องทางเดินหายใจและปรับปรุงการหายใจในปอดอุดกั้นเรื้อรัง Indacaterol เป็นตัวละครเบต้า 2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับ adrenergic beta-2 ในกล้ามเนื้อของอวัยวะต่าง ๆ รวมทั้งทางเดินหายใจในปอด เมื่อสูดดมแล้ว indacaterol จะไปถึงตัวรับในทางเดินหายใจและเปิดใช้งานพวกมัน ด้วยวิธีนี้กล้ามเนื้อของทางเดินหายใจผ่อนคลาย Glycopyrronium เป็นคู่ต่อสู้ที่รับ muscarinic มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับบางอย่างที่เรียกว่า "ตัวรับ muscarinic" รับผิดชอบในการควบคุมการหดตัวของกล้ามเนื้อ เมื่อสูดดม glycopyrronium จะออกฤทธิ์ผ่อนคลายกล้ามเนื้อของทางเดินหายใจ การรวมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างช่วยให้ทางเดินหายใจพองตัวและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น คู่ต่อสู้รับ Muscarinic และ agonists beta-2-adrenergic ที่ออกฤทธิ์ยาวมักจะรวมกันในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
Ultibro Breezhaler แสดงให้เห็นประโยชน์อะไร - indacaterol และ glycopyrronium ระหว่างการศึกษา?
Ultibro Breezhaler ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับการรวมของ 2, 667 ผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง การศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบผลของ Ultibro Breezhaler กับยาหลอก (การสูดดมโดยไม่มีผลกระทบต่อร่างกาย) หรือ indacaterol หรือ glycopyrronium monotherapy ในขณะที่การศึกษาครั้งที่สองเปรียบเทียบ Ultibro Breezhaler กับ fluticasone และ salmeterol การรักษามาตรฐาน สำหรับปอดอุดกั้นเรื้อรัง ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือการปรับปรุงปริมาณลมหายใจที่ถูกบังคับ (FEV1 ซึ่งเป็นปริมาตรอากาศสูงสุดที่บุคคลสามารถหายใจออกได้ภายในเสี้ยววินาที) ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Ultibro Breezhaler หลังจาก 26 สัปดาห์ การรักษาด้วย การศึกษาครั้งแรกพบว่าการรักษาด้วย Ultibro Breezhaler มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและโดยเฉลี่ยเพิ่ม FEV1 ขึ้น 200 มิลลิลิตร นอกจากนี้ Ultibro Breezhaler ยังเพิ่ม FEV1 ขึ้น 70 มิลลิลิตรเมื่อเทียบกับ indacaterol ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวและ 90 มล. มากกว่า glycopyrronium ที่ใช้เป็นยาเดี่ยว ในการศึกษาที่สอง FEV1 เพิ่มขึ้น 140 มล. โดยเฉลี่ยด้วยการบำบัด Ultibro Breezhaler เมื่อเทียบกับการบำบัดด้วย fluticasone และ salmeterol การศึกษาที่สามตรวจสอบผลของ Ultibro Breezhaler ต่อเปอร์เซ็นต์ของอาการกำเริบที่บันทึกไว้นานกว่า 64 สัปดาห์ของการรักษาเปรียบเทียบกับ glycopyrronium หรือ tiotropium (การรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอื่น ๆ ) การลดอัตราการกำเริบนั้นสูงกว่า 10 ถึง 12% เมื่อใช้ Ultibro Breezhaler เปรียบเทียบกับ tiotropium และ glycopyrronium
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ultibro Breezhaler - indacaterol และ glycopyrronium คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ultibro Breezhaler (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หวัด) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ultibro Breezhaler ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Ultibro Breezhaler - indacaterol และ glycopyrronium ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ultibro Breezhaler มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ผลของ Ultibro Breezhaler ที่ใช้ในการบรรเทาอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังนั้นมีนัยสำคัญทางคลินิก อย่างไรก็ตาม CHMP พิจารณาว่าผลกระทบต่อการลดอัตราการกำเริบนั้น จำกัด เกินไปที่จะแนะนำให้ใช้ยาในการลดอาการกำเริบ ในด้านความปลอดภัย Ultibro Breezhaler เปรียบได้กับ indacaterol และ glycopyrronium ที่ใช้ในการรักษาด้วยยา ผลข้างเคียงที่พบในการศึกษาโดยทั่วไปนั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและถือว่าสามารถจัดการได้
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Ultibro Breezhaler อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ - indacaterol และ glycopyrronium
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Ultibro Breezhaler จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารข้อมูล Ultibro Breezhaler รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ultibro Breezhaler - indacaterol และ glycopyrronium
เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Ultibro Breezhaler ที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ultibro Breezhaler อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 09-2013
