ผู้ใหญ่ Twinrix

Twinrix Adult คืออะไร

Twinrix Adults เป็นวัคซีนที่มีให้สำหรับการฉีด มันมีไวรัสตับอักเสบเอที่ไม่ใช้งาน (เช่นถูกฆ่า) และบางส่วนของไวรัสตับอักเสบบีเป็นส่วนผสมที่ใช้งานมันมีอยู่ในขวดขนาด 1 มล. และเข็มฉีดยา prefilled 1 มล.

Twinrix Adult ใช้ทำอะไร

Twinrix Adults ใช้เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเอและตับอักเสบบี (โรคที่มีผลต่อตับ) วัคซีนนี้สามารถใช้ได้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นตั้งแต่อายุ 16 ปีซึ่งยังไม่ได้รับการยกเว้นจากโรคทั้งสองนี้และผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อทั้งคู่

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Twinrix Adult ใช้อย่างไร

โปรโตคอลการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix ประกอบด้วยสามปริมาณที่มีช่วงเวลาหนึ่งเดือนระหว่างสองปริมาณแรกและช่วงห้าเดือนระหว่างสองและสาม วัคซีนจะถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อของส่วนบนของแขน

การฉีดยาสามครั้งสามารถบริหารเป็นพิเศษในช่วงระยะเวลาสามสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่ต้องการการป้องกันอย่างรวดเร็วก่อนเดินทาง ในกรณีเหล่านี้แนะนำให้ฉีดครั้งที่สี่ 12 เดือนหลังจากเข็มแรก

ผู้ที่ได้รับเข็มแรกจะต้องทำตามพิธีสารทั้งหมดที่จัดเตรียมไว้สำหรับ Twinrix Adults ปริมาณของผู้สนับสนุน Twinrix Adult หรือวัคซีนอื่นสำหรับโรคตับอักเสบ A หรือ B สามารถให้ได้ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

Twinrix Adult ทำงานอย่างไร

Twinrix Adults เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันการเจ็บป่วย Twinrix Adult มีจำนวนไวรัสตับอักเสบเอที่ตายแล้วและ "แอนติเจนพื้นผิว" (โปรตีนพื้นผิว) ของไวรัสตับอักเสบบีเมื่อบุคคลได้รับวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจดจำไวรัสและแอนติเจนที่พื้นผิว เป็น "คนแปลกหน้า" และผลิตแอนติบอดีต่อพวกเขา หากคุณสัมผัสกับไวรัสในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะสามารถผลิตแอนติบอดี้ได้เร็วขึ้น แอนติบอดีช่วยปกป้องร่างกายจากโรคที่เกี่ยวข้องกับไวรัสเหล่านี้

วัคซีนคือ "ดูดซับ" ซึ่งหมายความว่าไวรัสและแอนติเจนพื้นผิวได้รับการแก้ไขในสารประกอบอลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีผลิตโดยวิธีที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant" หรือผลิตโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตโปรตีน

ส่วนผสมที่ใช้งานของผู้ใหญ่ Twinrix มีให้ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปีในการฉีดวัคซีนแยกกัน: Havrix Adults สำหรับโรคตับอักเสบ A และ Engerix-B เพื่อการป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

มีการศึกษาอะไรบ้างในผู้ใหญ่ Twinrix

ผู้ใหญ่ Twinrix ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 843 คนที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18 และ 60 ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ภายใต้อายุ 40 แต่ละคนได้รับปริมาณของผู้ใหญ่ Twinrix ในเดือน 0, 1 และ 6 ของโปรโตคอล ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของผู้ที่พัฒนาแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบเอและบี

การศึกษาอื่น ๆ ได้สังเกตการคงอยู่ของแอนติบอดีทั้งหลังฉีดวัคซีนในผู้ใหญ่และวัยรุ่นและมีโปรโตคอลการป้องกันอย่างรวดเร็วสำหรับผู้ใหญ่ในสามสัปดาห์

Twinrix Adult แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าสำหรับไวรัสตับอักเสบเอตรวจพบใน 94% ของผู้ใหญ่หลังจากเข็มแรก 99.5% หลังจากเข็มที่สองและ 100% หลังจากเข็มที่สาม สำหรับไวรัสตับอักเสบบีตรวจพบแอนติบอดีใน 71% ของผู้ใหญ่หลังจากเข็มแรก 97% หลังจากเข็มที่สองและ 99.7% หลังจากเข็มที่สาม

การศึกษาอื่น ๆ ได้แสดงแอนติบอดีนานถึงห้าปี นอกจากนี้โปรโตคอลการฉีดวัคซีนในสามสัปดาห์นำไปสู่การผลิตแอนติบอดีในประมาณ 83% ของผู้ป่วยสูงถึงประมาณ 89% หลังจากปริมาณการสนับสนุนในเดือน 12

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ Twinrix คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับผู้ใหญ่ Twinrix (เห็นในมากกว่า 1 ใน 10 ปริมาณของวัคซีน) คือปวดศีรษะปวดและแดงบริเวณที่ฉีดและอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับผู้ใหญ่ Twinrix ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ผู้ใหญ่ Twinrix ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับสารใด ๆ ที่ใช้งานไปยังส่วนผสมอื่น ๆ หรือ neomycin (ยาปฏิชีวนะ) นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีอาการแพ้หลังจากได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบเอหรือไวรัสตับอักเสบบีการฉีดวัคซีน Twinrix ควรได้รับการเลื่อนออกไปสำหรับผู้ป่วยที่มีไข้สูงอย่างกะทันหัน Twinrix ผู้ใหญ่ไม่ควรถูกฉีดเข้าเส้นเลือด

ทำไม Twinrix Adult ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานสำหรับมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของผู้ใหญ่ Twinrix มีความเสี่ยงมากกว่าการใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ไม่ได้รับภูมิคุ้มกันจากอายุ 16 ปีซึ่งมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อจากทั้งคู่ hepatitis A และ hepatitis B. คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ใหญ่ Twinrix:

เมื่อวันที่ 20 กันยายน 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับผู้ใหญ่ Twinrix เพื่อ GlaxoSmithKline Biologicals sa การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 20 กันยายน 2544 และเมื่อวันที่ 20 กันยายน 2549

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Twinrix Adults คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2008