โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Possia - ticagrelor คืออะไร
Possia เป็นยาที่มี ticagrelor สารที่ใช้งาน มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีเหลือง (90 มก.)
Possia - ticagrelor ใช้ทำอะไร
Possia ใช้ร่วมกับแอสไพรินเพื่อป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาที่เกิดจากการก่อตัวของลิ่มเลือดและทำให้หลอดเลือดแข็ง) เช่นกล้ามเนื้อหัวใจตาย มันได้รับในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (ประเภทของอาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากปัญหาเกี่ยวกับการจัดหาเลือดไปยังหัวใจ)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Possia - ticagrelor ใช้อย่างไร
ปริมาณเริ่มต้นของ Possia เป็นสองเม็ดพร้อมกันตามด้วยปริมาณปกติหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ผู้ป่วยควรใช้ยาแอสไพรินตามข้อบ่งชี้ของแพทย์ยกเว้นในกรณีที่แพทย์ห้ามมิให้ผู้ป่วยพาตัวเขาไปด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ การรักษาควรดำเนินต่อไปอีกหนึ่งปีเว้นแต่แพทย์สั่งให้ผู้ป่วยหยุดกินยา
Possia - ticagrelor ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Possia, ticagrelor เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เมื่อเลือดจับตัวเป็นก้อนสิ่งนี้จะเกิดขึ้นเนื่องจากเซลล์เม็ดเลือดโดยเฉพาะคือเกล็ดเลือดซึ่งเกาะติดกัน (รวมตัวกัน) Ticagrelor บล็อกการรวมตัวระหว่างเกล็ดเลือดและป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการเกาะติดกับตัวรับบนพื้นผิว ด้วยวิธีนี้เกล็ดเลือดสูญเสียความสามารถในการยึดเกาะซึ่งกันและกันซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายซ้ำ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Possia - ticagrelor
ผลกระทบของ Possia ได้รับการวิเคราะห์ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาต่อมนุษย์
ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่มากกว่า 18, 000 คนที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้านี้หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร Possia ถูกเปรียบเทียบกับ clopidogrel (ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดอื่น) ผู้ป่วยใช้ยาแอสไพรินพร้อมกันและได้รับการรักษานานถึงหนึ่งปี มาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ
Possia - ticagrelor แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
Possia มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายก่อนหน้าหรือมีอาการแน่นหน้าอกไม่แน่นอน ในการศึกษาหลัก 9.3% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Possia ได้รับผลกระทบจากกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดเมื่อเทียบกับ 10.9% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย clopidogrel
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Possia - ticagrelor คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Possia (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) เป็นหายใจลำบากหายใจลำบากกำเดา (เลือดกำเดาไหล), เลือดกำเดาไหลเลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้) ช้ำและเลือดออกบริเวณที่ตั้งของขั้นตอนการผ่าตัด (ณ จุดที่เข็มฉีดยาเข้าไปในเส้นเลือด) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Possia ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Possia ในผู้ที่อาจแพ้ยา ticagrelor หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคตับปานกลางถึงรุนแรงหรือในผู้ป่วยที่มีเลือดออกที่มีอยู่หรือในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองที่เกิดจากการตกเลือดในกะโหลกศีรษะ นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ทานยาอื่นที่มีฤทธิ์ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ตับอย่างใดอย่างหนึ่ง (CYP3A4) เช่น ketoconazole (ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อรา), clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ), atazanavir และ ritonavir (ยาที่ใช้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV) และ nefazodone (ใช้รักษาอาการซึมเศร้า)
ทำไม Possia - ticagrelor จึงได้รับการอนุมัติ
ในความเห็นของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHNP) การศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่าเมื่อเทียบกับ clopidogrel, Possia ช่วยลดความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและการเสียชีวิตจากสาเหตุของโรคหัวใจและหลอดเลือด ในทางตรงกันข้าม Possia ไม่มีประสิทธิภาพมากกว่า clopidogrel ในการลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง
CHMP ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Possia นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Possia - ticagrelor
เมื่อวันที่ 03 ธันวาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Possia เพื่อ AstraZeneca การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและอาจต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Possia เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรค / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Possia โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
