Vasovist คืออะไร
Vasovist เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มีสารที่ใช้งาน gadofosveset trisodium
Vasovist ใช้ทำอะไร
Vasovist มีไว้สำหรับใช้ในการวินิจฉัย มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRA) ซึ่งเป็นวิธีการวินิจฉัยที่ได้รับภาพของการไหลเวียนของเลือดในร่างกายโดยการสแกนพิเศษที่เรียกว่าการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็ก (MRI) Vasovist ใช้ในการรับการสแกนที่ชัดเจนขึ้นในผู้ป่วยที่มีปัญหาที่สงสัยหรือยืนยันในหลอดเลือดของช่องท้อง (ท้อง) หรือแขนขา
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Vasovist ใช้งานอย่างไร?
Vasovist ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านการถ่ายภาพวินิจฉัย
Vasovist ถูกฉีดด้วยขนาด 0.12 มล. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวในรูปแบบของการฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำเป็นเวลาประมาณ 30 วินาที การสร้างภาพสามารถเริ่มได้ทันทีหลังจากการฉีดและอาจนานถึงหนึ่งชั่วโมงหลังจากการบริหารของ Vasovist
Vasovist ทำงานอย่างไร
สารที่ใช้งานใน Vasovist, gadofosveset trisodium, มีแกโดลิเนียม, โลหะจากสิ่งที่เรียกว่า "Rare Earths" แกโดลิเนียมถูกใช้เป็น "การเพิ่มความคมชัด" เพื่อให้ได้ภาพที่ดีขึ้นด้วยเครื่องสแกน MRI MRI เป็นเทคนิคการถ่ายภาพการวินิจฉัยที่ใช้ประโยชน์จากสนามแม่เหล็กขนาดเล็กที่ผลิตโดยโมเลกุลของน้ำในร่างกาย หลังจากการฉีดแกโดลิเนียมจะทำปฏิกิริยากับโมเลกุลของน้ำ จากการมีปฏิสัมพันธ์นี้โมเลกุลของน้ำจะส่งสัญญาณที่แรงกว่าซึ่งส่งผลให้ได้ภาพที่คมชัดยิ่งขึ้น ในวาโซวิสต์แกโดลิเนียมถูกผูกไว้กับสารเคมีอื่นเพื่อให้แน่ใจว่าโลหะจะไม่ถูกปล่อยออกสู่ร่างกายรวมถึงการเตรียมในลักษณะที่มันจะจับกับเลือดกับโปรตีน ซึ่งหมายความว่าแกโดลิเนียมยังคงอยู่ในกระแสเลือดนานพอที่จะได้รับการสแกนที่ดี
มีการศึกษาอะไรกับ Vasovist บ้าง?
Vasovist ได้รับการศึกษาในสี่การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 693 ผู้ป่วยถูกสแกนเพื่อตรวจสอบปัญหาที่สงสัยในเส้นเลือดที่ส่งขาและไตหรือเท้าล่าง ผู้ป่วยทุกคนจะถูกสแกนเป็นครั้งแรกโดยใช้วิธีเอ็กซเรย์มาตรฐาน (angiography) จากนั้นทำการสแกน MRI โดยใช้หรือไม่ใช้ Vasovist เพื่อใช้เป็นเครื่องเพิ่มความเปรียบต่าง การวัดประสิทธิผลขึ้นอยู่กับการปรับปรุงการตรวจจับสเตนอส (การตีบของหลอดเลือด) ที่ลดความกว้างของหลอดเลือดลง 50% หรือมากกว่า
Vasovist แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การใช้ Vasovist เพื่อเพิ่มความเข้มข้น MRA ได้ปรับปรุงความถูกต้องในการวินิจฉัยของการสแกนเมื่อเปรียบเทียบกับการสแกนโดยไม่เพิ่มความคมชัด ความไวของการสแกนเพิ่มขึ้นระหว่าง 6% ถึง 42% ซึ่งหมายความว่าด้วย Vasovist มีเปอร์เซ็นต์ระหว่าง 6% และ 42% ตีบมากขึ้นเมื่อเทียบกับการขาดการใช้ Vasovist Vasovist ยังปรับปรุงความถูกต้องและความจำเพาะของการวินิจฉัย
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vasovist คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vasovist (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 100) ได้แก่ ปวดหัวอาชา (การเสียวซ่าและการรู้สึกเสียวซ่า), dysgeusia (การปรับเปลี่ยนรสชาติ), ความรู้สึกแสบร้อน, การขยายหลอดเลือด (ขยายหลอดเลือด) คลื่นไส้ วิงเวียน) อาการคันและความรู้สึกเย็น สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Vasovist ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Vasovist ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) กับ gadofosveset trisodium หรือส่วนผสมอื่น ๆ
ทำไม Vasovist ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Vasovist มีค่ามากกว่าความเสี่ยงในการเพิ่มความเข้มของ MRA ในการมองเห็นเส้นเลือดในช่องท้องหรือแขนขาในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือด คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Vasovist
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Vasovist:
เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2548 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Vasovist เจ้าของสิทธิ์การตลาดคือ TMC Pharma Services Ltd.
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Vasovist EPAR คลิก ที่นี่
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009
