Osseor คืออะไร
Osseor เป็นยาที่มีส่วนผสมของสตรอนเซียมที่มีอยู่ในซอง 2 กรัมที่มีเม็ดสำหรับระงับช่องปาก
Osseor ใช้สำหรับทำอะไร
Osseor มีการระบุสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในผู้หญิงที่ผ่านวัยหมดประจำเดือนเพื่อลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังและสะโพกร้าว
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Osseor ใช้อย่างไร
ปริมาณที่แนะนำของ Osseor คือหนึ่งซองวันละครั้ง เนื้อหาของซองควรผสมในถ้วยน้ำชาเพื่อระงับการดื่มทันทีหลังจากเตรียม Osseor ควรใช้เวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงหลังจากการบริโภคอาหารนมผลิตภัณฑ์นมหรือผลิตภัณฑ์เสริมแคลเซียมโดยเฉพาะอย่างยิ่งก่อนนอน Osseor มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาว ผู้ป่วยที่รับยา Osseor ควรได้รับอาหารเสริมแคลเซียมหรือวิตามินดีหากได้รับสารอาหารไม่เพียงพอ
Osseor ทำงานอย่างไร
โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อเนื้อเยื่อกระดูกเก่าซึ่งเสื่อมโทรมตามธรรมชาติจะไม่ถูกแทนที่ด้วยเนื้อเยื่อใหม่ที่เพียงพอ กระดูกจะค่อยๆจางลงและค่อย ๆ เพิ่มความน่าจะเป็นของการแตกหัก โรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนของผู้หญิงลดลงฮอร์โมนที่ช่วยรักษากระดูกให้แข็งแรง
สารออกฤทธิ์ใน Osseor, ธาตุโลหะชนิดหนึ่งวิ่ง, ทำหน้าที่เกี่ยวกับโครงสร้างของกระดูก เมื่อถึงลำไส้ลำไส้ใหญ่สตรอนเซียมวิ่งจะปล่อยธาตุสตรอนเทียมซึ่งเป็นสารที่ถูกดูดซึมโดยกระดูก กลไกการออกฤทธิ์ของสตรอนเทียมยังไม่เป็นที่รู้จักกันอย่างเต็มที่เท่าที่จะเกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุน แต่จะช่วยลดการทำลายกระดูกและกระตุ้นการสร้างกระดูก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Osseor
Osseor ถูกตรวจสอบในการศึกษาขนาดใหญ่สองที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงเกือบ 7, 000 ผู้สูงอายุ อายุต่ำกว่าหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยมีอายุมากกว่า 80 ปี การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับ 1 649 ผู้หญิงที่เป็นโรคกระดูกพรุนที่มีกระดูกสันหลังหักก่อนหน้านี้ในขณะที่การศึกษาครั้งที่สองได้ดำเนินการในผู้หญิงมากกว่า 5, 000 คนที่มีโรคกระดูกพรุนตั้งอยู่ในภูมิภาคสะโพกและกระดูก ในการศึกษาทั้งสองประสิทธิภาพของ Osseor ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และการวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกใหม่กับ Osseor ในการศึกษาครั้งแรกพารามิเตอร์นี้เป็นตัวแทนของจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการพัฒนากระดูกสันหลังหักใหม่ภายในสามปีและในการศึกษาครั้งที่สองพารามิเตอร์คือจำนวนของผู้ป่วยที่ได้รับการแตกหักอุปกรณ์ต่อพ่วงใหม่ (ที่ไม่ใช่กระดูกสันหลัง) ) เนื่องจากโรคกระดูกพรุน
Osseor ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาครั้งแรก Osseor มีประสิทธิภาพในการลดความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกสันหลังใหม่ 41% ในช่วงสามปีที่ผ่านมา: 21% ของผู้หญิง 719 คนที่ได้รับการรักษาด้วย Osseor พัฒนาการแตกหักของกระดูกสันหลังใหม่เมื่อเทียบกับ 33% ของผู้ป่วย 723 ได้รับยาหลอก
โดยรวมแล้วผลของการศึกษาครั้งที่สองเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ Osseor ในการป้องกันการแตกหักของอุปกรณ์ต่อพ่วง อย่างไรก็ตามหากเราพิจารณาเฉพาะสตรีอายุ 74 ปีขึ้นไปที่มีกระดูกโคนขาที่บอบบางการประเมินผลแสดงว่าลดความเสี่ยงของการเกิดกระดูกสะโพกหักเมื่อใช้ยา Osseor
จากผลการศึกษาโดยรวมพบว่ามีผู้หญิงจำนวนน้อยในกลุ่ม Osseor ที่มีการแตกหักบริเวณปลายส่วนอื่น ๆ ของร่างกายนอกเหนือจากกระดูกสันหลัง (รวมถึงสะโพก) เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (331 จาก 3 295 ของ กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Osseor เทียบกับ 389 จาก 3 256 กลุ่มที่ได้รับยาหลอก) จึงแสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงของการแตกหัก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Osseor คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เห็นด้วย Osseor (เห็นในจำนวนผู้ป่วยระหว่าง 1 และ 10 จาก 100) เป็นอาการปวดหัว, ความผิดปกติของสติ (เป็นลม), การสูญเสียความจำ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, อุจจาระหลวม, ผิวหนังอักเสบ ), กลาก (ผื่น squamous), ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (เลือดอุดตันในเส้นเลือด) และระดับที่เพิ่มขึ้นของ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ) ในเลือด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Osseor ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Osseor ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับสตรอนเซียมราเนเลตหรือส่วนผสมอื่น ๆ
ทำไม Osseor ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Osseor นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนเพื่อลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังและสะโพกร้าว คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Osseor
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Osseor:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Osseor ถึง Les Laboratoires Servier เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2547 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2009
สำหรับ Osseor เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009
