Izba - การสำรวจเส้นทาง

อิบาบะคืออะไรและใช้เพื่ออะไร?

Izba เป็นวิธีการรักษายาหยอดตาที่มี travoprost ของ สารที่ใช้งานอยู่ มันถูกใช้เพื่อลดความดันลูกตา (ความดันภายในดวงตา) ในผู้ใหญ่ที่มีต้อหินมุมเปิด (โรคที่ความดันตาเพิ่มขึ้นเพราะของเหลวไม่สามารถระบายออกจากตา) และในผู้ใหญ่ที่มี จากความดันโลหิตสูง (ความดันตาสูงกว่าปกติ)

วิธีใช้ Izba - travoprost

อิซบะมีวิธีแก้ปัญหายาหยอดตา (30 ไมโครกรัม / มล.) และสามารถสั่งจ่ายได้ด้วยยาเท่านั้น ปริมาณคือ Izba หนึ่งหยดในดวงตาหรือในดวงตาที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Izba - travoprost ทำงานอย่างไร

เมื่อความดันในดวงตาเพิ่มขึ้นมันจะสร้างความเสียหายให้กับเรตินา (เยื่อหุ้มเซลล์ที่ไวต่อแสงอยู่ที่ด้านหลังของตา) และไปยังเส้นประสาทตาที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมองมันอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรง การปิดตา ด้วยการลดความดัน Izba จึงลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บ

สารออกฤทธิ์ใน Izba travoprost เป็นอะนาล็อกของ prostaglandins (สำเนาเทียมของ prostaglandin ซึ่งเป็นสารที่สามารถพบได้ตามธรรมชาติในร่างกาย) ในดวงตา prostaglandins เพิ่มการระบายน้ำอารมณ์ขัน (ของเหลวใสภายในตา) ไปข้างนอก Izba ทำหน้าที่ในลักษณะที่คล้ายกันและเพิ่มการไหลของน้ำอารมณ์ขันไปยังด้านนอกของตาและจึงช่วยลดความดันลูกตา

ผลประโยชน์ที่ได้รับจาก Izba - travoprost ปรากฏในระหว่างการศึกษาอย่างไร?

วิธีการแก้ปัญหาของยาหยอดตาที่มี travoprost ที่ความเข้มข้น 40 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Travatan ตั้งแต่ปี 2001 Izba (30 ไมโครกรัม / มล.) ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลัก ต้อหินมุมเปิดหรือความดันโลหิตสูงในตาซึ่งความดันลูกตาเฉลี่ยอยู่ที่ 27 มม. ปรอท การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Izba มีประสิทธิภาพเท่ากับ Travatan ในการลดความดันตาหลังจาก 2 สัปดาห์ 6 สัปดาห์และ 3 เดือนของการรักษา ยาทั้งสองได้รับการจัดการในสายตาที่ได้รับผลกระทบหนึ่งหยดต่อวันในตอนเย็น ในผู้ป่วยที่ได้รับ Izba ความดันตา (วัดที่ 8 am) คือ 19.4, 19.3 และ 19.2 mmHg หลังจาก 2 สัปดาห์, 6 สัปดาห์และ 3 เดือนของการรักษาตามลำดับซึ่งสอดคล้องกับความดันที่วัดในเวลาเดียวกัน ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Travatan (19.5, 19.3 และ 19.3 mmHg)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Izba - travoprost คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Izba (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะเลือดออกในตา (เพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังดวงตาซึ่งทำให้เกิดอาการแดงและระคายเคือง) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Izba - travoprost จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Izba นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Izba 30 micrograms / ml นั้นมีประสิทธิภาพเท่ากับ 40 travoprost solution ของ travoprost ความปลอดภัยของ Izba นั้นดูดีกว่าวิธีการแก้ปัญหาที่เข้มข้นกว่าเนื่องจากผลที่ไม่พึงประสงค์นั้นเกิดขึ้นได้น้อยกว่าด้วย Izba

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Izba - travoprost นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Izba ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Izba รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Izba - travoprost

เมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Izba ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Izba โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2014