Repaglinide Krka คืออะไร

Repaglinide Krka เป็นยาที่มี repaglinide ซึ่งออกฤทธิ์ในรูปแบบเม็ด (สีขาว: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก., เพิ่มขึ้น: 2 มก.)

Repaglinide Krka เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Repaglinide Krka ใช้ทำอะไร

Repaglinide Krka ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) มันถูกใช้ร่วมกับอาหารที่เฉพาะเจาะจงและสูตรการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ไม่สามารถควบคุมได้โดยอาหารลดน้ำหนักและออกกำลังกายอีกต่อไป .

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Repaglinide Krka ใช้อย่างไร?

ควรทาน Repaglinide Krka ก่อนมื้ออาหารโดยปกติสูงสุด 15 นาทีก่อนอาหารแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่เข้าร่วมควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อระบุปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด Repaglinide Krka อาจถูกระบุสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมักจะควบคุมด้วยอาหาร แต่ผู้ที่ผ่านขั้นตอนที่ผ่านซึ่งร่างกายไม่สามารถควบคุมระดับของน้ำตาลกลูโคสในเลือด

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์

หากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ Repaglinide Krka ในขณะที่ใช้ยาต้านเบาหวานชนิดอื่นปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.

การใช้ Repaglinide Krka ไม่แนะนำในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปีในกรณีที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำหรับกลุ่มอายุนี้

Repaglinide Krka ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือในกรณีที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Repaglinide Krka ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหารและใช้ในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Repaglinide Krka

เนื่องจาก Repaglinide Krka เป็นยาสามัญจึงมีการศึกษาเพียงเพื่อแสดงให้เห็นว่าเป็นยาชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง NovoNorm ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Repaglinide Krka มีอะไรบ้าง

เนื่องจาก Repaglinide Krka เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกัน

ทำไม Repaglinide Krka ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Repaglinide Krka ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ NovoNorm มันเป็นความเห็นของ CHMP ว่าในกรณีของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Repaglinide Krka ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Repaglinide Krka:

เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Repaglinide Krka ถึง Krka, dd, Novo mesto ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป

สำหรับ Repaglinide Krka เวอร์ชั่นเต็ม EPAR คลิกที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2009