Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone คืออะไร?
Corbilta เป็นยาที่มีสามสารที่ใช้งาน: levodopa, carbidopa และ entacapone มันแสดงให้เห็นสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคพาร์กินสัน, โรคทางจิตที่ก้าวหน้าที่ทำให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความมั่นคงของกล้ามเนื้อ Corbilta ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการรวมกันของ levodopa และ dopa decarboxylase inhibitor (สองมาตรฐานการรักษาโรคพาร์กินสัน) ที่นำเสนอ "ความผันผวน" ในช่วงเวลาสิ้นสุดระหว่างสองปริมาณ ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของการรักษาหมดลงและอาการกำเริบ พวกเขาเกี่ยวข้องกับการลดผลกระทบของ levodopa และผู้ป่วยก็เปลี่ยนจาก "เป็น" ในระยะซึ่งเขาสามารถย้ายไปเป็น "ปิด" ขั้นตอนซึ่งเขามีปัญหาในการเคลื่อนไหว Corbilta ใช้ในกรณีที่ไม่สามารถจัดการกับความผันผวนดังกล่าวได้ด้วยการรวมค่ามาตรฐานเท่านั้น ยานี้เหมือนกับ Stalevo ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ผู้ผลิตของ Stalevo ยอมรับว่าสามารถใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Corbilta ("การยินยอมโดยได้รับการบอกกล่าว")
ใช้ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone อย่างไร?
Corbilta มีอยู่ในกลุ่มของเม็ดยาในเจ็ดจุดแข็งที่มีระดับของ levodopa 50 ถึง 200 มก. และ carbidopa 12.5 ถึง 50 มก. แท็บเล็ตทั้งหมดมี entacapone 200 มก. ปริมาณ Corbilta ที่ผู้ป่วยจะต้องใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ levodopa ที่จำเป็นในการควบคุมอาการ สำหรับคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับวิธีสลับไปใช้การรักษาด้วย Corbilta และปรับขนาดยาในระหว่างการรักษาดูข้อมูลสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
ปริมาณ Corbilta สูงสุดต่อวันคือ 10 เม็ดยกเว้นแท็บเล็ตที่มี levodopa 175 มก. และ carbidopa 43.75 มก. และสำหรับแท็บเล็ตที่มี levodopa 200 มก. และ 50 มก. ของ carbidopa ในกรณีที่ปริมาณสูงสุด วันละแปดและเจ็ดเม็ดตามลำดับ ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone ทำงานอย่างไร
ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันเซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตายและปริมาณโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ ส่วนผสมที่ใช้งานได้ทั้งหมดใน Corbilta ช่วยฟื้นฟูระดับโดปามีนในพื้นที่ของสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน เลโวโดปากลายเป็นโดปามีนในสมอง ทั้ง carbidopa และ entacapone บล็อกบางส่วนของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องในการย่อยสลายของ levodopa ในร่างกาย: carbidopa ปิดกั้นเอนไซม์ dopa decarboxylase ในขณะที่ entacapone ปิดกั้นเอนไซม์ catecol-O-methyltransferase (COMT) เป็นผลให้ levodopa ยังคงใช้งานอีกต่อไปและสิ่งนี้จะช่วยปรับปรุงอาการของโรคพาร์คินสันเช่นกล้ามเนื้อตึงและความช้าในการเคลื่อนไหว Entacapone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Comtess / Comtan ตั้งแต่ปี 1998 การใช้งานร่วมกันของ levodopa และ carbidopa ได้รวมกันตั้งแต่กลางปี 1970 ต้องขอบคุณการรวมกันของส่วนผสมทั้งสามอย่างในแท็บเล็ตเดียวจำนวนเม็ดที่ใช้จะลดลงและสิ่งนี้จะช่วยให้ผู้ป่วยติดกับระบบการรักษา
สิ่งที่เป็นประโยชน์ได้แสดง Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone ระหว่างการศึกษา?
บริษัท ใช้ข้อมูลบางส่วนที่อ้างถึง Comtess / Comtan (entacapone) เพื่อสนับสนุนการใช้ Corbilta และนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับการรวมกันของ levodopa และ carbidopa บริษัท ยังได้ทำการศึกษาชีวสมมูลเพื่อแสดงให้เห็นว่าการ Corbilta ผลิตระดับ levodopa, carbidopa และ entacapone ในเลือดในระดับที่ได้รับโดยการใช้แท็บเล็ตแยกที่ประกอบด้วย entacapone และการรวมกันของ levodopa และ carbidopa
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Corbilta (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ dyskinesia (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), ทำให้พาร์กินสันกำเริบมากขึ้น ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่พบได้บ่อยมาก ได้แก่ เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในลำไส้) และ angioedema (บวมใต้ผิวหนังของใบหน้าหรือแขนขา) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Corbilta ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Corbilta ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มี:
- การทำงานของตับลดลงอย่างรุนแรง;
- ต้อหินมุมปิด (เพิ่มความดันลูกตา);
- pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);
- ประวัติของโรค neuroleptic มะเร็ง (ความผิดปกติที่เป็นอันตรายของระบบประสาทปกติเกิดจากยารักษาโรคจิต) หรือ rhabdomyolysis (การแตกของเส้นใยกล้ามเนื้อ)
Corbilta จะต้องไม่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มของ "monoamine oxidase inhibitors" (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Corbilta นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Corbilta ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Corbilta รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
เมื่อวันที่ 13 พฤศจิกายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปออกใบอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Corbilta ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Corbilta อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 10-2014
