Truvada

Truvada คืออะไร

Truvada เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน emtricitabine (200 มก.) และ tenofovir disoproxil (245 มก.) มันมีอยู่ในแท็บเล็ตสีน้ำเงินรูปแคปซูล

Truvada ใช้ทำอะไร?

Truvada เป็นยาต้านไวรัส มีการระบุร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสชนิดเอชไอวี 1 (HIV-1) ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดกลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เอดส์)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Truvada

การรักษาด้วยทรูวาด้าควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ด้านการติดเชื้อเอชไอวี ปริมาณ Truvada ที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละครั้งพร้อมกับอาหาร ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอาจต้องกินยาเม็ดน้อยลง Truvada ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรงหรือในผู้ป่วยที่ต้องการฟอกเลือด (เทคนิคการล้างเลือด) ในกรณีพิเศษผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนสามารถบดและละลายเม็ดในน้ำประมาณ 100 มล., น้ำส้มหรือน้ำองุ่นและดื่มของเหลวทันที หากผู้ป่วยควรหยุดรับประทานยา emtricitabine หรือ tenofovir หรือเปลี่ยนขนาดยาควรให้ยาที่มี emtricitabine หรือ tenofovir disoproxil แยกต่างหาก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Truvada ทำงานอย่างไร

Truvada มีสารที่ใช้งานอยู่สองชนิด: emtricitabine, ตัวยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase, และ tenofovir disoproxil, tenofovir "prodrug" Tenofovir เป็นตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์ของ reverse transcriptase ยาทั้งสองกลุ่มเป็นที่รู้จักกันในชื่อ NRTIs ทั้ง emtricitabine และ tenofovir ทำงานในลักษณะเดียวกันขัดขวางการทำงานของ reverse transcriptase ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ที่ผลิตโดยเอชไอวีที่อนุญาตให้ไวรัสติดเชื้อในเซลล์และสร้างซ้ำ ทรูวาด้าใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสตัวอื่นอย่างน้อยหนึ่งตัวช่วยลดปริมาณของเอชไอวีในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำ ทรูวาด้าไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ต้นยุค 2000: emtricitabine ได้รับการอนุญาตทางการตลาดภายใต้ชื่อ Emtriva ในปี 2003 ในขณะที่ tenofovir disoproxil ได้รับการอนุมัติการตลาด ในตลาดภายใต้ชื่อ Viread ในปี 2002

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Truvada

การศึกษาหลักประเมินผลของสารออกฤทธิ์ของ Truvada, emtricitabine และ tenofovir disoproxil ในผู้ป่วย 683 รายที่ติดเชื้อ HIV-1 ในการรักษาแบบไร้เชื้อ (ไม่เคยได้รับการรักษาเชื้อเอชไอวีมาก่อน) การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบการรวมกันของ emtricitabine และ tenofovir disoproxil กับการรวมกันของ lamivudine และ zidovudine (ยาต้านไวรัสอื่น ๆ ) ทั้งสองร่วมกับ efavirenz (ยาต้านไวรัสอื่น) ในผู้ป่วย 487 คน ในการศึกษาครั้งที่สองผลของ emtricitabine และ tenofovir disoproxil ถ่ายด้วย lopinavir และ ritonavir (ยาต้านไวรัสชนิดอื่น) ถูกตรวจสอบในผู้ป่วย 196 ราย ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่มีระดับเลือดในเลือด (ปริมาณไวรัส) ลดลงต่ำกว่า 400 หรือ 50 สำเนา / มล. เหลือต่ำกว่าเกณฑ์เหล่านั้นจนถึงสัปดาห์ที่ 48 ของการรักษา บริษัท ยังทำการตรวจสอบว่าร่างกายดูดซึมแท็บเล็ตเดียวเมื่อเทียบกับยาแยกต่างหาก

Truvada ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ส่วนผสมที่ใช้งานของ Truvada นำมารวมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ลดปริมาณไวรัสในผู้ป่วยส่วนใหญ่และมีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบ ในการศึกษาครั้งแรก 84% ของผู้ป่วย 244 รายที่ได้รับการรักษาด้วยทรูวาด้าได้รับการดูแลและรักษาภายใน 48 สัปดาห์ของการรักษามีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 400 สำเนา / มิลลิลิตรเมื่อเทียบกับ 73% ของผู้ป่วย 243 รายที่ได้รับยาเปรียบเทียบ . ประมาณสองในสามของผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการศึกษาครั้งที่สองประสบความสำเร็จและรักษาปริมาณไวรัสน้อยกว่า 50 สำเนา / มลหลังจาก 48 สัปดาห์ของการรักษา แท็บเล็ตเดี่ยวถูกร่างกายดูดซึมเหมือนกับยาแยกต่างหาก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Truvada คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่อาจเกิดขึ้นกับการใช้ Truvada (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) คือ hypophosphatemia (ระดับฟอสเฟตในเลือดต่ำ), ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ท้องร่วง, อาเจียน, คลื่นไส้และเพิ่มระดับไคเนส creatine ใน เลือด (เอนไซม์ที่พบในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Truvada ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Truvada ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate หรือส่วนผสมอื่น ๆ

เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Truvada อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือซินโดรมเปิดใช้งานภูมิคุ้มกัน (อาการของการติดเชื้อ ) ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาความเสียหายของตับเมื่อรักษาด้วย Truvada เช่นเดียวกับ NRTIs อื่น ๆ Truvada ยังสามารถทำให้เกิดกรดแลคติก (การสะสมของกรดแลคติคในร่างกาย) และในเด็กของมารดาที่รับการรักษาในการตั้งครรภ์ความผิดปกติของยล (การบาดเจ็บต่อองค์ประกอบของเซลล์ที่ผลิตพลังงานที่สามารถทำให้เกิดปัญหาเลือด)

ทำไม Truvada ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าผลประโยชน์ของ Truvada มากกว่าความเสี่ยงในการใช้ยาต้านไวรัสร่วมกันในการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 เขาตั้งข้อสังเกตว่าประโยชน์ของ Truvada นั้นแสดงให้เห็นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาจากการติดเชื้อเอชไอวีแต่ทว่าการใช้ยาเม็ดเพียงครั้งเดียววันละครั้งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยติดการรักษา คณะกรรมการจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Truvada:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Truvada ถึง Gilead Sciences International Limited เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2548

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Truvada คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2007