Kineret คืออะไร
Kineret เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดในขวดหรือเข็มฉีดยาที่เติมเต็ม มีสารที่ใช้งาน anakinra (100 มก.)
Kineret ใช้ทำอะไร?
Kineret ใช้ในการรักษาอาการและอาการแสดงของโรคไขข้ออักเสบ (โรคของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดการอักเสบของข้อต่อ) ใช้ร่วมกับ methotrexate (ยาที่ใช้ในการลดการอักเสบ) ในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อ methotrexate เพียงอย่างเดียว
Kineret ใช้อย่างไร
การรักษาด้วย Kineret ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ
ปริมาณ Kineret ที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้งโดยฉีดใต้ผิวหนังในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน สลับจุดที่ฉีดยาในแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงความรู้สึกไม่สบายบริเวณที่เจาะ Kineret ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตในระดับปานกลางและไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง
Kineret ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Kineret, anakinra เป็นยาภูมิคุ้มกัน มันบล็อกตัวรับของผู้ส่งสารเคมีในสิ่งมีชีวิตที่เรียกว่า interleukin-1 ผู้ส่งสารนี้ผลิตที่ความเข้มข้นสูงในผู้ป่วยที่มีโรคไขข้ออักเสบทำให้เกิดการอักเสบร่วมและความเสียหายร่วมกัน โดยการผูกกับตัวรับที่ interleukin-1 ตามปกติจะผูกไว้, anakinra บล็อกกิจกรรม interleukin-1, ช่วยบรรเทาอาการของโรค.
สารออกฤทธิ์ใน Kineret, anakinra เป็นสำเนาของโปรตีนมนุษย์ธรรมชาติที่เรียกว่า 'interleukin-1 receptor human antagonist' มันถูกผลิตโดยวิธีที่เรียกว่า 'เทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant': ผลิตโดยแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอะนาคิน Anakinra ทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับโปรตีนธรรมชาติ
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Kineret
Kineret ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับการรวม 1 388 ผู้ป่วยที่มีโรคไขข้ออักเสบ ทั้งสามการศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Kineret กับของยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษาครั้งแรกรวมถึงผู้ป่วย 468 ซึ่งบางคนเคยใช้ยาอื่น ๆ สำหรับโรคของพวกเขาและผู้ที่ได้รับ Kineret คนเดียวหรือยาหลอก ในอีกสองการศึกษายาถูกนำมาใช้เป็นส่วนเสริมของการรักษาด้วย methotrexate ที่มีอยู่: การศึกษาที่รวม 419 ผู้ป่วยใช้ช่วง Kineret ปริมาณตามน้ำหนักของผู้ป่วยและการศึกษาอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 501 ใช้ Kineret ปริมาณคงที่ 100 กรัมวันละครั้ง ในการศึกษาทั้งสามชุดตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีการปรับปรุงอย่างน้อย 20% หลังจากหกเดือน อาการถูกวัดโดยแพทย์และผู้ป่วยโดยวิธี American College of Rheumatology scale ซึ่งขึ้นอยู่กับการวัดจำนวนของข้อต่อที่เจ็บปวดหรือเจ็บข้อกิจกรรมของโรคความเจ็บปวดความพิการและระดับโปรตีน C-reactive ในเลือด (เครื่องหมายของการอักเสบ)
Kineret ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาครั้งแรกพบว่าปริมาณของ Kineret บางอย่างมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการของโรคไขข้ออักเสบ อย่างไรก็ตามเนื่องจากวิธีการออกแบบการศึกษาผลการพิจารณาถือว่าไม่เพียงพอที่จะแสดงให้เห็นถึงการใช้ยาเพียงอย่างเดียว
การศึกษาอีกสองชิ้นแสดงให้เห็นว่า Kineret มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อใช้นอกเหนือจาก methotrexate: 38% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Kineret ในการศึกษาโดยใช้ยาคงที่ของ Kineret อย่างน้อย 20% ลดอาการหลังจากหกเดือน เทียบกับ 22% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Kineret คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kineret (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาการปวดหัวและปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (แดง, เลือด, ปวดและอักเสบ) สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงที่รายงานด้วย Kineret ดู Package Leaflet
Kineret ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา anakinra ส่วนประกอบอื่น ๆ หรือโปรตีนที่ผลิตโดย Escherichia coli (แบคทีเรียชนิดหนึ่ง) Kineret ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ Kineret ร่วมกับเนื้องอกในเนื้อร้ายของคู่อริปัจจัย (TNF - ยาอื่น ๆ ที่ใช้สำหรับโรคไขข้ออักเสบ)
ทำไม Kineret ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าผลประโยชน์ของ Kineret นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาสัญญาณและอาการของโรคไขข้ออักเสบร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อ methotrexate เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Kineret
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Kineret:
เมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Kineret การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2550 เจ้าของการอนุญาตการตลาดคือ Biovitrum AB (publ)
สำหรับ Kineret เวอร์ชั่นเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
อัพเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2008
