Karvezide

Karvezide คืออะไร

Karvezide เป็นยาที่มีสารสำคัญสองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปไข่ (พีช: 150 mg หรือ 300 mg irbesartan และ 12.5 mg hydrochlorothiazide, สีชมพู 300 mg irbesartan และ 25 mg hydrochlorothiazide)

Karvezide ใช้ทำอะไร

Karvezide ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ที่ถ่ายเป็นรายบุคคล คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Karvezide ใช้อย่างไร

ควรใช้ Karvezide ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ขนาดของ Karvezide ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของ irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยได้รับก่อนหน้านี้ ไม่ควรให้ปริมาณ Irbesartan มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง Karvezide สามารถใช้นอกเหนือจากการรักษาความดันโลหิตสูงอื่น ๆ

Karvezide ทำงานอย่างไร

Karvezide มีสารออกฤทธิ์สองอย่างคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide

Irbesartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว

ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นวิธีการรักษาอีกวิธีหนึ่งสำหรับความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต

การเชื่อมโยงของสารออกฤทธิ์สองชนิดนี้มีผลเพิ่มเติมช่วยลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสองตัวที่ทำแยกกัน ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Karvezide

Irbesartan ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เพียงอย่างเดียวในปี 1997 ภายใต้ชื่อ Karvea และ Aprovel มันสามารถใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในการรักษาความดันโลหิตสูง การศึกษาของ Karvea / Aprovel นำมารวมกันกับ hydrochlorothiazide ในแท็บเล็ตแยกถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้งานของ Karvezide การศึกษาเพิ่มเติมได้ดำเนินการกับ 300 Irbesartan ร่วมกับ 25 mg hydrochlorothiazide ดัชนีประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)

Karvezide ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Karvezide มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยยาหลอก (dummy treatment) และ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic การเพิ่มปริมาณ Irbesartan 300 มิลลิกรัมและไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. อาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอีก

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Karvezide

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Karvezide (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียนปัสสาวะผิดปกติอ่อนเพลีย (เหนื่อย) และเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายโปรตีน), ของ creatinine (ผลิตภัณฑ์ย่อยสลายของการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ) และ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Karvezide ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Karvezide ในผู้ป่วยที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อยา Irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Karvezide ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับไตหรือน้ำดีที่มีระดับโพแทสเซียมต่ำเกินไปในเลือดหรือระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหาก Karvezide ถูกนำมารวมกับยาอื่น ๆ ที่ทำหน้าที่ในระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมดให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Karvezide ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Karvezide มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ซึ่งความดันโลหิตไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอกับ irbesartan หรือ hydrochlorothiazide คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Karvezide

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Karvezide:

เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 1998 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Karvezide ถึง Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2546 และวันที่ 16 ตุลาคม 2551

สำหรับ Karvezide เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009