Competact

Competact คืออะไร

Competact มาในรูปแบบของแท็บเล็ตสีขาวเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ pioglitazone (15 มก.) ได้แก่ ไฮโดรคลอไรด์และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ (850 มก.)

Competact ใช้สำหรับอะไร?

มีการใช้ Competact ในผู้ป่วย (โดยเฉพาะผู้ที่มีน้ำหนักเกิน) ด้วยโรคเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) Competact ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว (ยาต้านเบาหวาน) ในขนาดสูงสุด ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Competact ใช้งานอย่างไร?

ขนาดปกติของ Competact คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากเมตฟอร์มินมาเป็นเทคตินเพียงอย่างเดียวอาจต้องใช้ pioglitazone อย่างช้าๆในขนาด 30 มก. ต่อวัน เมื่อจำเป็นก็สามารถส่งโดยตรงจากเมตฟอร์มินไปยัง Competact การรับประทาน Competact ระหว่างหรือหลังอาหารสามารถลดปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มิน ในผู้ป่วยสูงอายุควรสังเกตการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ

Competact ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคเนื่องจากตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Competact มีสองส่วนผสมที่ใช้งานซึ่งแต่ละคนมีการกระทำที่แตกต่างกัน Pioglitazone ทำให้เซลล์ (ในเนื้อเยื่อไขมันกล้ามเนื้อและตับ) มีความไวต่ออินซูลินเพื่อให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น เมตฟอร์มินโดยทั่วไปจะยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ ผลลัพธ์ของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างคือการลดน้ำตาลกลูโคสในเลือดซึ่งช่วยในการควบคุมโรคเบาหวานประเภทที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Competact

Pioglitazone เพียงอย่างเดียวได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อ Actos เพื่อใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ป่วยที่เมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมได้อย่างเพียงพอ การศึกษาใน Actos ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน แต่ในแท็บเล็ตแยกต่างหากถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Competact สำหรับตัวชี้วัดเดียวกัน การศึกษาเหล่านี้กินเวลาตั้งแต่ 4 เดือนถึง 2 ปีและผู้ป่วย 1 305 รายได้รับยาร่วมกัน การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นในเลือดของสาร (HbA1c) ซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

Competact แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งหมดการเพิ่ม pioglitazone ในเมตฟอร์มิน 30 มก. ทำให้การควบคุมน้ำตาลในเลือดดีขึ้นด้วยระดับ HbA1c ลดลงจาก 0.64% เป็น 0.89% เมื่อเทียบกับระดับที่ได้รับด้วย เกี่ยวกับยา metformin

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Competact?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Competact (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือโรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ), การมองเห็นที่บกพร่อง, การเพิ่มน้ำหนัก, ปวดข้อ (ปวดข้อ), ปวดหัว, ปัสสาวะ ) ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ปัญหาในการแข็งตัวของอวัยวะเพศ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Competact โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Competact ในผู้ป่วยที่แพ้ pioglitazone, metformin หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยาหรือในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือตับหรือไตมีปัญหา ไม่ควรใช้ Competact ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ทำให้เกิดการขาดออกซิเจนในเนื้อเยื่อเช่นหัวใจวายหรือช็อกเมื่อเร็ว ๆ นี้ ไม่ควรใช้ Competact ในกรณีของแอลกอฮอล์มึนเมา ketoacidosis เบาหวาน (คีโตนระดับสูง) เงื่อนไขที่อาจมีผลต่อไตและระหว่างให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดโปรดดูที่การแทรกแพ็คเกจ

ทำไมจึงได้รับการรับรองจาก Competact

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาแล้วว่าประสิทธิภาพของ pioglitazone และ metformin ในเบาหวานชนิดที่ 2 นั้นได้แสดงให้เห็นแล้วว่า Competact ช่วยลดความซับซ้อนของการรักษา . เขาตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Competact นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ดังนั้น CHMP จึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดของ Competact

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Competact:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อ Competact ให้กับศูนย์วิจัยและพัฒนาทาเคดาโกลบอล (ยุโรป) จำกัด เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2549

สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน Competact (EPAR) คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2006