Adcirca - ทาดาลาฟิล *

Adcirca คืออะไร

Adcirca เป็นยาที่มีสารทาดาลาฟิล มันมีอยู่ในรูปแบบเม็ดอัลมอนด์ส้ม (20 มก.)

Adcirca ใช้ทำอะไร

Adcirca ใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย (เช่นความสามารถในการออกกำลังกาย) PAH หมายถึงความดันโลหิตสูงสูงกว่าปกติในหลอดเลือดแดงปอด Adcirca ใช้ในผู้ป่วยที่มี PAH ของ class II หรือ III "คลาส" หมายถึงความรุนแรงของโรค: "คลาส II" หมายถึงข้อ จำกัด เล็กน้อยของการออกกำลังกายในขณะที่ "คลาส III" มีข้อ จำกัด ที่ชัดเจนของการออกกำลังกาย Adcirca นั้นมีประสิทธิภาพในกรณีของ PAH โดยไม่ทราบสาเหตุและในกรณีของ PAH ที่เกิดจากโรคหลอดเลือดของคอลลาเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Adcirca ใช้อย่างไร

การบำบัด Adcirca ควรได้รับการริเริ่มและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา PAH เท่านั้น

adcirca ควรใช้ขนาดสองเม็ด (40 มก.) วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับไม่รุนแรงหรือปานกลางควรเริ่มต้นด้วยขนาดที่เล็กลงซึ่งหากจำเป็นอาจเพิ่มขึ้นตามการตอบสนองของผู้ป่วย Adcirca ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง

Adcirca ทำงานอย่างไร

PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมมีการหดตัวของหลอดเลือดในปอด มันทำให้ความดันโลหิตสูงมากในหลอดเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังปอด ความดันนี้ช่วยลดปริมาณออกซิเจนที่เลือดสามารถรับได้ในปอดทำให้การออกกำลังกายมีปัญหามากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Adcirca, tadalafil เป็นกลุ่มของยาที่เรียกว่า "phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors" ที่ปิดกั้นเอนไซม์ PDE5 เอนไซม์นี้พบในหลอดเลือดของปอดและเมื่อถูกบล็อกสารที่เรียกว่า "cyclic guanosine monophosphate" (cGMP) ไม่สามารถย่อยสลายได้และยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้ผ่อนคลายและขยายใหญ่ขึ้น ในผู้ป่วยที่มี PAH, Adcirca จะขยายหลอดเลือดในปอดซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลงและอาการดีขึ้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Adcirca

Adcirca สี่ครั้ง (2.5, 10, 20 และ 40 มก. วันละครั้ง) ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) ในการศึกษาหลัก ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย PAH จำนวน 406 คนส่วนใหญ่เป็น Class II หรือ III ของสาเหตุที่ไม่รู้จักหรือสามารถอธิบายได้กับโรคหลอดเลือดของคอลลาเจน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือความแปรปรวนของระยะทางที่ผู้ป่วยสามารถเดินเป็นเวลาหกนาทีหลังจากการรักษา 16 สัปดาห์ นี่เป็นวิธีการวัดความแปรปรวนของความสามารถในการออกกำลังกาย

Adcirca ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Adcirca พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย ก่อนการรักษาผู้ป่วยสามารถเดินได้โดยเฉลี่ย 343 เมตรในหกนาที หลังจาก 16 สัปดาห์ระยะทางนี้เพิ่มขึ้น 26 เมตรในผู้ป่วยที่รับประทาน Adcirca 40 มก. เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Adcirca คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Adcirca (เห็นได้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ อาการปวดศีรษะการล้างผิวหนังอาการโพรงจมูกอักเสบ (การอักเสบของจมูกและลำคอ) รวมถึงอาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหลและไซนัส paranasal คลื่นไส้ อิจฉาริษยา) รวมถึงอาการปวดท้อง, ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), ปวดหลังและปวดแขนขา (แขน, มือ, ขาและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Adcirca ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Adcirca ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยาทาดาลาฟิลหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Adcirca ในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (หัวใจวายเฉียบพลัน) ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาหรือผู้ที่มีความดันโลหิตต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ไม่ควรใช้ Adcirca กับไนเตรต (กลุ่มของยาที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติสูญเสียการมองเห็นเนื่องจากมีปัญหาเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนปลาย (non-arteritic anterior) neuropathy (NAION) ที่มีผลต่อการไหลเวียนของเลือดไปยังเส้นประสาทตา

ทำไม Adcirca ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Adcirca นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Adcirca

1 °ตุลาคม 2551 บนคณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับทาดาลาฟิลลิลลี่กับอีไลลิลลี่ลิลลี่เนเธอร์แลนด์ การอนุญาตนี้ขึ้นอยู่กับการอนุญาตที่มอบให้แก่เซียลิสในปี 2545 ("การยินยอมอย่างเป็นทางการ") เมื่อวันที่ 21 ตุลาคม 2552 ชื่อยาได้เปลี่ยนเป็น Adcirca การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและอาจต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้

สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มของ Adcirca คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2010