Vaxiles - วัคซีน

วัคซีน Conjugated (ดูดซับ) กับโรคคอตีบบาดทะยักบาดทะยัก (องค์ประกอบเซลล์), ตับอักเสบ B (rDNA), poliomyelitis (ปิดการใช้งาน) และ Haemophilus influenzae ประเภท b

Vaxiles - วัคซีนคืออะไร?

Vaxelis เป็นวัคซีนที่มีสารออกฤทธิ์ที่ได้จากแบคทีเรียคอตีบบาดทะยักไอกรนและ Haemophilus influenzae type b ไวรัสตับอักเสบบีและโปลิโอไวรัสที่ไม่ทำงาน มันถูกใช้ในทารกและเด็กเล็กที่อายุเกินหกสัปดาห์เพื่อป้องกันพวกเขาจากโรคติดเชื้อต่อไปนี้:

โรคคอตีบ (โรคติดต่อสูงที่มีผลต่อคอและผิวหนังและอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อหัวใจและอวัยวะอื่น ๆ );
บาดทะยัก (trismus, ปกติเกิดจากการติดเชื้อของแผล);
ไอกรน (ไอกระตุก);
ไวรัสตับอักเสบบี (การติดเชื้อไวรัสของตับ);
โปลิโอไมเอลิติส (โปลิโอเป็นโรคที่ส่งผลกระทบต่อระบบประสาทซึ่งอาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงหรือเป็นอัมพาต);
โรคที่แพร่กระจาย (เช่นโรคปอดบวมและเยื่อหุ้มสมองอักเสบ) ที่เกิดจากแบคทีเรีย H. influenzae type b (Hib)

วิธีใช้ Vaxiles - Vaccine

Vaxelis มีวางจำหน่ายสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การฉีดวัคซีนกับ Vaxelis ควรดำเนินการตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

โปรแกรมการฉีดวัคซีนเริ่มต้นที่แนะนำประกอบด้วยสองหรือสามปริมาณที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งเดือนให้กับทารกแรกเกิดที่มีอายุมากกว่าหกสัปดาห์ ปริมาณบูสเตอร์จะต้องดำเนินการอย่างน้อยหกเดือนหลังจากยาเริ่มต้นครั้งสุดท้าย สำหรับปริมาณบูสเตอร์ที่คุณสามารถใช้ Vaxelis ได้มากพอ ๆ กับการใช้วัคซีนอื่นร่วมกันที่เหมาะสม Vaxelis เกิดจากการฉีดเข้ากล้ามเนื้อมักอยู่บริเวณต้นขาหรือหัวไหล่

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Vaxiles - วัคซีนทำงานอย่างไร

Vaxelis เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรค Vaxelis มีวัสดุจำนวนเล็กน้อยที่ได้มาจากไวรัสและแบคทีเรียที่มีการป้องกัน

เมื่อเด็กได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจำแนกส่วนของแบคทีเรียและไวรัสว่าเป็น "สิ่งแปลกปลอม" และผลิตแอนติบอดีที่เกี่ยวข้อง ต่อมาหากบุคคลนั้นสัมผัสกับแบคทีเรียหรือไวรัสระบบภูมิคุ้มกันของเขาจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้อย่างรวดเร็ว สิ่งนี้จะช่วยให้ร่างกายป้องกันตัวเองจากโรคที่เกิดจากแบคทีเรียและไวรัสเหล่านี้

วัคซีนคือ "ดูดซับ" ในสารประกอบอลูมิเนียม ซึ่งหมายความว่าสารออกฤทธิ์บางอย่างจะถูกตรึงอยู่กับอนุภาคเล็ก ๆ ของสารประกอบอลูมิเนียมซึ่งเป็นการเพิ่มความสามารถในการผลิตแอนติบอดี

ประโยชน์ของ Vaxiles - วัคซีนถูกเน้นในการศึกษา?

Vaxelis ได้รับการศึกษาในสองงานวิจัยหลักที่เกี่ยวข้องกับทารกแรกเกิดและเด็กเล็กกว่า 2, 500 คนและเด็กอายุมากกว่าหกสัปดาห์ที่ได้รับวัคซีนสองหรือสามโดสในช่วงหกเดือนแรกของชีวิต หลังจากนั้นพวกเขาได้รับปริมาณบูสเตอร์หลังจากเสร็จสิ้นปี เปรียบเทียบผลของ Vaxelis กับวัคซีน Infanrix hexa อีกชนิดหนึ่งเพื่อป้องกันการเกิดโรคหกชนิดเดียวกันของ Vaxelis ในการศึกษาเหล่านี้เด็ก ๆ ยังได้รับวัคซีนอื่น ๆ ซึ่งเกี่ยวข้องกับตารางการฉีดวัคซีนในท้องถิ่นเพื่อปกป้องพวกเขาจากโรคในวัยเด็กอื่น ๆ เช่นโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจากโรตาไวรัสโรตาไวรัสโรคหัดโรคคางทูมโรคคางทูมโรคหัดเยอรมัน มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการผลิตระดับแอนติบอดีที่ให้การป้องกันการติดเชื้อที่เกิดจากโรคคอตีบ, บาดทะยัก, โปลิโอ, อักเสบ, ตับอักเสบ B และ H influenzae ชนิด b และการป้องกันโรคไอกรน

การศึกษาทั้งสองพบว่า Vaxelis ผลิตระดับแอนติบอดีที่น่าพอใจเพื่อให้การป้องกันโรคทั้งหกใน 90% ถึง 100% ของเด็กที่เสร็จสิ้นการฉีดวัคซีน Vaxelis

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Vaxiles - วัคซีน?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Vaxelis คืออาการปวดบวมและแดงบริเวณที่ฉีดความหงุดหงิดร้องไห้ง่วงนอนมีไข้ลดความอยากอาหารและอาเจียน สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vaxelis ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Vaxelis ในเด็กที่มีอาการแพ้ต่อ Vaxelis หรือวัคซีนที่มีส่วนประกอบเดียวกันรวมถึงสารที่ใช้ในการผลิตวัคซีนและอาจมีความเข้มข้นต่ำมาก (เช่น neomycin และ Streptomycin antibiotics) ไม่ควรใช้ Vaxelis ในเด็กที่เคยเป็นโรคสมองจากสมองที่ไม่ทราบสาเหตุภายใน 7 วันหลังจากได้รับวัคซีนที่มีส่วนประกอบของโรคไอกรน มันจะต้องไม่ให้กับเด็กที่มีความผิดปกติอย่างรุนแรงหรือไม่สามารถควบคุมของสมองหรือระบบประสาทเช่นโรคลมชักที่ไม่มีการควบคุม (ยึด) เว้นแต่ว่าเงื่อนไขมีเสถียรภาพโดยการรักษาและผลประโยชน์ของการฉีดวัคซีนสูงกว่า อันตราย สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Vaxiles - วัคซีนถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vaxelis มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่า Vaxelis ได้ผลิตแอนติบอดีในระดับที่น่าพอใจในการป้องกันโรคคอตีบบาดทะยักไอกรนไอกรนไวรัสตับอักเสบบีโปลิโอและเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ก่อนหน้านี้ระดับแอนติบอดีดังกล่าวได้รับการแสดงเพื่อมอบการป้องกันโรคเหล่านี้ เกี่ยวกับความปลอดภัย CHMP พิจารณาว่าโดยรวมแล้วรายละเอียดของวัคซีนนี้คล้ายคลึงกับวัคซีนอื่น ๆ

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Vaxiles - วัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Vaxelis ใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Vaxelis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง